바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 천승현 기자

'Clinical Therapeutics'에 임상3상결과 소개.."단일제 대비 효능 월등"

한미약품은 고혈압·고지혈증치료 복합제 ‘로벨리토’의 임상 3상시험 결과가 지난달 27일 국제학술지 'Clinical Therapeutics'에 등재됐다고 9일 밝혔다.

한미약품이 지난 2013년 국내 허가를 받은 로벨리토는 고혈압치료제 '이베사르탄'과 고지혈증치료제 '아토르바스타틴' 두 개의 성분으로 구성된 복합 개량신약이다. 고지혈약과 고혈압약을 같이 복용하는 환자가 한 알의 약만 복용토록 편의성을 높인 약물이다.

로벨리토는 한미약품과 사노피아벤티스 코리아가 제품 개발에서부터 출시, 마케팅까지 협업한 제품으로 현재 국내 고혈압∙고지혈증 복합제 시장에서 매출 1위(2013년 12월~2016년 9월 유비스트 기준)를 기록 중이다.

오병희 서울대병원 심혈관센터 교수가 책임연구를 맡은 임상 3상시험은 국내 22개 센터에서 고혈압·고지혈증 환자 230명을 대상으로 8주간 병용 투여군(이르베사르탄+아토르바스타틴)과 각 단일제 투여군 간의 혈압 및 LDL-콜레스테롤 수치변화를 관찰하는 방식으로 진행됐다.

연구 결과 병용 투여군은 최대 용량 투여시 93.1%가 LDL-콜레스테롤 목표에, 55.2%가 목표혈압에 도달했다. 또, 이베사르탄은 아토르바스타틴의 LDL-콜레스테롤 감소에 영향을 미치지 않았으며, 아토르바스타틴은 이베사르탄의 좌위(앉은자세) 이완기혈압 감소에 영향을 미치지 않았다. 이상반응을 포함한 안전성 면에서는 병용 투여군과 단일 투여군이 유사한 것으로 나타났다.

박명희 한미약품 상무는 “공신력 있는 SCI급 국제학술지 등재를 통해 로벨리토의 우수성을 다시 한 번 입증하는 계기가 됐다”며 “근거중심 마케팅을 강화해 로벨리토의 고혈압∙고지혈증 복합제 시장 점유율을 더욱 높여나갈 것”이라고 말했다.