바이오스펙테이터 천승현 기자
식품의약품안전처는 오는 17일 서울 강남구 HJ컨벤션센터에서 바이오의약품 제조‧수입업체 등을 대상으로 ‘2017년 바이오의약품 정책설명회’를 개최한다고 14일 밝혔다.
이번 설명회는 올해 추진되는 바이오의약품의 정책, 허가심사, 사후관리 등 주요 업무를 설명하기 위하여 마련됐다.
설명회에서는 △2017년 바이오의약품 정책 추진 방향 △바이오의약품 제조·유통관리 기본 계획 △해외제조소 점검계획 △글로벌 성장 지원 정책 등을 소개한다.
식약처는 최근 개발이 활발하게 이뤄지고 있는 ‘첨단바이오 융복합제품’에 대한 안전관리체계 구축방안과 바이오의약품 규제 선진화 방안에 대해 안내할 계획이다. 또 안전한 바이오의약품 제조‧유통을 위해 백신 이상사례 관리시스템 구축 추진 등을 통한 소비자 중심 안전관리체계 강화방안 및 제조사‧수입사 등에 대한 점검 계획, 품질·표시기재 및 광고 점검, 온라인 불법유통 관리 계획 등에 대해 설명한다.
식약처 관계자는 "이번 정책설명회를 통해 바이오의약품 정책, 허가‧심사, 사후관리 등에 대한 투명성과 예측성을 높이는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 현장의 다양한 목소리를 청취해 바이오의약품 정책에 적극적으로 반영할 예정"이라고 말했다.