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엔솔바이오 "임상중단 수습..면역항암제·치매신약 개발 집중"
엔솔바이오사이언스가 1일 "임상시험 중단 관련 후속 조치를 신속하게 마무리하고, 신약파이프라인의 개발 및 기술이전을 위해 배전의 노력을 다하겠다"고 밝혔다. 엔솔바이오는 유한양행이 지난달 28일 개발 중단을 선언한 퇴행성 디스크 치료제의 원개발사다. 엔솔바이오사이언스는 이날 주주들에게 보내는 임상시험중단 관련 향후 대책을 통해 이 같이 밝혔다. 유한양행은 임상중단 배경으로 퇴행성 디스크 치료제의 국내 임상시험 2상 결과가 위약 대비 통계적 유의성을 입증하지 못했다고 설명했다. 이에 따라 엔솔바이오가 권리를 반환받더라도 프로젝트

장종원 기자 2016-11-01 09:52
신약 판매허가 받은 후 4년만의 생산공장 준공식
“회사가 가장 어려웠던 2년 동안 직원들 월급을 못 줄 때도 있었습니다. 하지만 단 한 명의 연구원도 떠나지 않고 지금까지 함께 와줬습니다. 오늘의 바이오피드 제1공장 준공식은 우리가 개발한 신약의 원료물질을 생산하기 위한 발판이자 관련 제품개발에 가속도를 낸다는 것, 그 이상의 의미가 있습니다” 지난 28일 강원도 춘천시 바이오산업진흥원 내에 위치한 바이오피드 공장 준공식, 최성현 바이오피드 연구소장의 축사가 인상적이었다. 이날 열린 행사에 참석한 관계자들의 분위기는 생산설비 준공으로 약간 들떠있는듯 보이면서도 다른 한편으로는 비

김성민 기자 2016-10-31 16:15
제일약품, 내달 일반약 전문기업 출범..창업주 3세 경영 데뷔
제일약품이 내달부터 일반의약품 전문 기업 제일헬스사이언스를 출범한다. 창업주의 손자 한상철 부사장(40)이 제일헬스사이언스의 초대 조타수를 맡고 본격적인 경영 시험대에 오른다. 제일약품은 31일 서울 서초구 본사 강당에서 임시주주총회를 열어 일반의약품 사업부문을 분할 신설하는 내용의 분할계획서를 의결했다고 밝혔다. 분할은 제일약품이 신설회사 제일헬스사이언스의 발행주식 총수를 취득하는 상법상 단순 물적 분할의 방법으로 진행된다. 신설회사의 자본금은 약 5억원 규모이며 분할기일은 11월 1일이다. 사업부문의 특성에 맞는 지배구조

천승현 기자 2016-10-31 14:43
셀트리온, 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 허가신청
셀트리온은 유방암치료제 '허셉틴'의 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 허가신청 서류가 유럽의약품청(EMA)에 접수됐다고 31일 밝혔다. 허쥬마의 오리지널 제품은 미국 로슈의 ‘허셉틴(성분명 트라스투주맙)'이라는 항체 바이오의약품이다. 허셉틴은 연간 7조원의 매출을 올리는 대형 제품이다. 앞서 셀트리온은 지난 2014년 1월 식품의약품안전처로부터 허쥬마의 허가를 받은 바 있다. 셀트리온은 허쥬마의 시장 경쟁력 강화를 위해 유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)의 까다로운 허가 요건을 충족시키기 위해 대규모 글로벌 임상시험을 실시

천승현 기자 2016-10-31 13:27
종근당, 3Q 영업익 222억..전년비 89%↑
종근당은 지난 3분기 영업이익이 222억원으로 전년동기대비 88.7% 늘었다고 31일 공시했다. 매출액은 2047억원으로 전년보다 36.7% 증가했고 당기순이익은 149억원으로 77.9% 늘었다.

천승현 기자 2016-10-31 11:15
SK케미칼, 국제학회서 세포배양 4가독감백신 소개
SK케미칼은 감염 분야 세계 최대 학술대회인 ‘IDWeek’에서 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’이 포스터 발표를 진행했다고 31일 밝혔다. IDWeek는 미국 감염학회(IDSA), 미국 의료역학회(SHEA), 사람면역결핍 바이러스 의학회(HIVMA), 소아감염학회(PIDS) 등 4개 감염관련학회가 공동 개최하는 감염 분야 최대 규모 학술행사다. 올해는 이달 26일부터 30일까지 미국 뉴올리언스에서 진행됐다. 학회에서는 스카이셀플루4가의 임상을 담당한 김윤경 고려대 안산병원 교수가 연자로 참여해 임상결과를

천승현 기자 2016-10-31 11:06
일양약품, 4가 독감백신 발매..국내 3번째
일양약품은 4가 인플루엔자(독감)백신 '테라텍트 프리필드시린지'를 지난 25일 국내 발매했다고 31일 밝혔다. 일양약품은 총 3개 제조단위에 대해 식품의약품안전처로부터 출하승인을 받았다. 발매 규모는 약 50만도즈 안팎으로 추정된다. 이 제품은 한번의 주사로 4가지 독감바이러스(A형 인플루엔자 2종, B형 인플루엔자 2종) 면역력을 확보하는 4가 백신이다. 지난해 글락소스미스클라인이 국내에서 최초로 4가 백신을 내놓았고 올해 녹십자, SK케미칼도 4가 백신 시장에 뛰어들었다. 테라텍트는 유정란 방식으로 만든 백신이다. 녹십자가

천승현 기자 2016-10-31 10:53
랩지노믹스, 여성맞춤 유전자 검사 '제노팩 다이어트' 출시
분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스가 유전자 검사를 이용한 여성 전용 맞춤형 건강관리 검사인 '제노팩 다이어트(GenoPAC-Diet™)'를 출시한다. 제노팩 다이어트는 여성에게 특화된 과학적 다이어트 솔루션으로, 혈액 또는 간단한 구강상피세포 채취를 통해 유전정보를 읽고 분석해 개인에게 맞는 다이어트 방법을 알려주는 신개념 서비스다. 검사 소요기간은 약 7일이다. 회사 관계자는 "제노팩 다이어트는 비만과 관련된 유전적 요인, 유전적 식이습관, 체내 영양 및 대사, 운동 효과 등과 관련된 32가지 항목의 유전자형을 확인해 과학적

장종원 기자 2016-10-31 10:03
MSD '키트루다', 비소세포폐암 1차치료제 FDA 승인
한국 MSD는 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 비소세포폐암 환자의 1차치료제로 승인받았다고 31일 밝혔다. 지난해 10월 전이성 비소세포폐암의 2차 치료제로 FDA 승인을 받은 이후 사용 범위가 확대됐다. MSD 측은 "키트루다는 이번 적응증 확대로 최초이자 유일하게 비소세포폐암 1차 치료제로 승인 받은 면역항암제가 됐다"고 설명했다. FDA가 키트루다를 1차 치료제로 승인한 대상은 PD-L1 양성(종양비율점수 50% 이상)이면서 EGFR이나 ALK 유전자 변이가 없는 전이성

천승현 기자 2016-10-31 09:56
파스퇴르硏, C형 간염치료제 후보물질 30.5억에 기술이전
한국파스퇴르연구소가 새로운 작용기전의 C형 간염 치료제 후보물질을 개발해 J2H 바이오텍에 기술이전했다. 31일 범부처신약개발사업단에 따르면 이번 기술이전으로 한국파스퇴르연구소는 정액기술료로 30억 5000만원을 받고 제품화 완료시에는 순이익의 5%에 해당하는 로열티를 받게 된다. 범부처신약개발사업단은 2014년부터 1년 7개월간 한국파스퇴르연구소의 티오펜 우레아(TU) 저분자 물질계열의 선도물질(Lead)을 최적화해 최종 후보물질 도출에 이르는 연구 단계를 지원했다. 이번 연구는 C형 간염 바이러스 세포배양 시스템을 이용, 저

장종원 기자 2016-10-31 09:54
‘캐시카우 상실의 시대’..제약사들, 올해 내실 없는 성장세
주요 상위제약사들이 올해 외형 확대를 이루면서도 영업이익이 큰 폭으로 하락하는 엇박자를 내고 있다. 4년 전 일괄 약가인하 여파로 집단 부진을 보였던 상황이 반복되는 분위기다. 자체개발 의약품들이 부진을 보이며 수익성 악화로 이어지고 있다. 안정적 수익원(캐시카우) 발굴이 절실하다는 지적이다. 31일 금융감독원에 따르면 유한양행, 녹십자, 한미약품 등 3분기 실적을 공개한 상위제약사 7곳의 올해 누적 매출액은 4조2656억원으로 전년동기대비 7.3% 늘었다. 반면 이들 제약사의 3분기 누적 영업이익은 2651억원으로 지난해보다 1

천승현 기자 2016-10-31 08:34
보령제약, 3Q 영업익 65억..전년비 11%↑
보령제약은 지난 3분기 영업이익이 65억원으로 전년동기대비 11.41% 늘었다고 28일 공시했다. 매출액은 1173억원으로 전년보다 4.68% 증가했고 당기순이익은 32억원으로 40.86% 감소했다.

천승현 기자 2016-10-28 16:31
대웅제약, 3Q 영업익 90억..전년비 42%↓
대웅제약은 지난 3분기 영업이익이 90억원으로 전년동기대비 41.61% 줄었다고 28일 공시했다. 매출액은 1977억원으로 전년대비 7.63% 감소했고 당기순이익은 63억원으로 48.1% 줄었다.

천승현 기자 2016-10-28 16:18
동아에스티, 3Q 영업익 89%↓..'주력제품 동반부진'
동아에스티는 지난 3분기 영업이익이 17억원으로 전년동기대비 89.3% 줄었다고 28일 공시했다. 매출액은 1363억원으로 전년보다 8.5% 줄었고 당기순이익은 50억원으로 53.8% 감소했다. 주력 제품들이 시장 경쟁 심화와 약가인하 등의 요인으로 전반적으로 부진을 나타냈다. 전문의약품 부문이 전년동기 848억원보다 6.4% 감소한 793억원을 기록했다. 위염치료제 '스티렌'은 약가인하의 여파로 3분기 매출이 60억원으로 전년.대비 24.2% 감소했다 기능성소화불량치료제 '모티리톤'과 고지혈증치료제 '리피논'의 매출도 각각

천승현 기자 2016-10-28 16:11
동아에스티, 3Q 영업익 17억..전년비 89%↓
동아에스티는 지난 3분기 영업이익이 17억원으로 전년동기대비 89.3% 줄었다고 28일 공시했다. 매출액은 1363억원으로 전년보다 8.5% 줄었고 당기순이익은 50억원으로 53.8% 감소했다.

천승현 기자 2016-10-28 15:46
스크립스코리아 'PD-L1 항체신약' 범부처 지원과제 선정
스크립스코리아항체연구원은 최근 PD-L1 표적 면역항암 항체신약후보물질 개발 연구가 범부처신약개발사업단의 연구 지원 과제에 선정됐다고 28일 밝혔다. 이에 따라 앞으로 15개월간 연구개발 지원을 받게 된다. 이번 선정된 연구는 스크립스코리아의 김대희, 이응석 박사팀에서 2014년부터 연구된 항암항체치료제 개발프로그램 중에서 개발이 가장 앞선 후보물질로 면역항암 치료법(Cancer Immunotherapy)에 기반한다. 김대희 박사팀은 이번 연구개발을 통해 신체 내 면역기능을 재활성화시킴으로써 암세포 사멸을 유도하는 면역항암 항체신

장종원 기자 2016-10-28 14:29

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