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바이젠셀, GvHD 세포치료제 국내 1/2a상 승인
바이젠셀이 30일 식품의약품안전처에서 이식편대숙주질환(GVHD) 면역세포치료제 ‘VM-001(GVHD)’에 대한 임상1/2a상을 승인받았다고 밝혔다. 발표에 따르면 바이젠셀은 이식편대숙주질환 환자 총 12명(최대 24명)을 대상으로 VM-001(GVHD)의 임상1/2a상을 진행한다. VM001(GVHD)을 용량과 투여 횟수를 단계별로 증가시키는 코호트 연구방식이다. 서울성모병원을 포함한 수도권 4개 기관에서 단회투여 및 반복투여 후 6개월간 안전성 및 약력학적 특성을 평가하게 된다. VM-001(GVHD)은 범용 면역억제 세포치료

서윤석 기자 2020-11-30 14:02
씨젠, AI 전문가 이준영 정보과학연구소장 영입
분자진단 전문기업 씨젠은 신임 정보과학연구소장에 인공지능(AI) 전문가 이준영 박사를 영입했다고 30일 밝혔다. AI 중심의 정보통신기술(IT)과 생명공학기술(BT)의 융합을 통해 포스트 코로나시대에 차별화된 분자진단 전문기업으로서 준비하기 위함이다. 이준영 소장은 서울대 계산통계학과 졸업 후, 미국 버지니아대학에서 컴퓨터공학 박사학위를 취득했다. 이후 AI 기반 의료진단 자동화 솔루션으로 유명한 미국 IBM 왓슨 연구소(IBM T. J. Watson Research Center)에서 20여 년간 빅데이터, 인공지능, 블록체인 기

김성민 기자 2020-11-30 13:42
고바이오랩, 한국콜마홀딩스에 ‘면역 신약’ 1840억 L/O
고바이오랩은 한국콜마홀딩스와 면역질환 마이크로바이옴 신약 후보인 ‘KBL382’ 및 이의 백업 후보 ‘ KBL1027’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약에 따라 고바이오랩과 한국콜마홀딩스는 현재 비임상연구 진행 중인 KBL382의 임상1상 진입 시까지 공동개발을 진행하고, 이후 한국콜마홀딩스가 개발을 독자적으로 진행하게 된다. 고바이오랩은 이번 계약을 통해 반환의무가 없는 계약금 20억원과 임상1상의 임상시험계획서(IND) 신청시 10억원의 단기 마일스톤을 포함해 임상개발, 허가, 상업화에 따른 마일스톤

김성민 기자 2020-11-30 11:49
종근당, ‘나파벨탄’ 코로나19 2상 중간 “임상유용성 확인”
종근당이 러시아에서 임상 2상 중인 ‘나파벨탄(나파모스타트)’의 중간분석에서 임상유용성을 확인한 긍정적인 결과를 내놨다. 종근당은 30일 러시아의 데이터모니터링위원회(Data Safety Monitoring Board, DSMB)가 나파벨탄의 임상 2상 연구의 안전성과 유효성에 대해 중간분석한 결과, 임상 유용성을 확인하고 임상을 지속할 것을 권고했다고 밝혔다. 종근당은 DSMB의 권고를 바탕으로 올해 안에 임상시험을 끝내고 내년 1월 국내에서 조건부 허가 신청을 목표로 식약처와 협의를 진행할 계획이다. 러시아 DSMB는 중간분석

서윤석 기자 2020-11-30 11:16
피씨엘 “10분내 코로나19 진단, 유럽 약국서 판매중”
"피씨엘은 타액을 사용해 10분만에 코로나19를 진단할 수 있는 코로나19 항원진단키트를 개발했다. 임신진단키트와 유사한 방식으로 감염 여부를 알 수 있다. 기계없이도 개인이 진단할 수 있는 진단방법이 없느냐는 요구가 있어 임신진단키트처럼 사용할 수 있는 것을 개발했다. 현재 몇개 유럽국가는 약국에서 일부 판매중이다. 유럽뿐 아니라 다른 나라에서도 허가받아 판매량을 높여나갈 계획이다." 김소연 피씨엘(PCL) 대표는 지난 25일 뉴스1이 주최한 온라인 글로벌 바이오포럼 2020(Global Bio Forum 2020)에서 임신진단

서윤석 기자 2020-11-30 10:23
와이맵스, 신경모세포종 치료제 ‘다니엘자’ FDA 승인
와이맵스(Y-mAbs Therapeutics)은 지난 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 고위험 신경모세포종에 대한 치료제로 ‘다니엘자(Danyelza, naxitamab-gqgk)’를 가속승인(accelerated approval)했다고 밝혔다. 가속승인 절차에 따라 승인됐기 때문에 와이맵스은 최소 80명의 환자를 대상으로 다니엘자의 효과에 대한 확증 임상을 진행해야 한다. 다니엘자는 신경외배엽 유래 종양(neuroectoderm-derived tumors) 및 육종(sarcoma)에서 과발현되는 ganglioside

서윤석 기자 2020-11-30 09:53
바이오젠 '또다른 베팅', 세이지 '우울증약' 31억弗 사들여유료
우울증 치료제 분야에서 억제성 신경전달물질 GABA를 조절하는 새로운 메커니즘의 약물이 자리잡을 수 있을까? 논란의 약물 ‘아두카누맙(aducanumab)’의 미국과 유럽 허가심사를 받고있는 바이오젠(Biogen)이 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)로부터 후기 개발단계의 우울증(major depressive disorder, MDD) 치료제 후보물질을 도입하면서, 또하나의 고위험(high-risk) 포토폴리오에 베팅한다. 특히 이번에 바이오젠이 사들인 우울증 약은 지난해 12월 우울증 환자 대상 MOUNTAIN

김성민 기자 2020-11-30 09:25
갈라파고스, 자체CRO ‘피델타’ 셀비타에 3720만弗 매각
갈라파고스(Galapagos)가 자회사 피델타(Fidelta)를 매각한다. 피델타의 계약연구기관(Contract Research Organization, CRO) 사업이 더 이상 자사의 전략에 맞지 않는다는 이유에서다. 갈라파고스(Galapagos)는 지난 23일(현지시간) 셀비타(Selvita)가 피델타의 사외주(outstanding shares)를 100% 인수한다는 계약에 동의했다고 발표했다. 계약규모는 약 3720만달러(3120만유로)다. 한편 계약에서 피델타는 앞으로 5년동안 갈라파고스에 약물발굴 서비스를 제공하기로 했다

윤소영 기자 2020-11-30 08:22
SK바이오사이언스, 코스피 상장 추진.."내달 상장예심 청구"
SK바이오사이언스가 기업공개(Initial Public Offering, IPO)를 추진한다. SK바이오사이언스는 판교 본사에서 이사회를 열고 코스피 상장 추진을 결의했다고 27일 밝혔다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 내달 1일 한국거래소에 IPO를 위한 상장예비심사신청서를 제출할 예정이다. 상장예비심사신청서를 접수받은 한국거래소는 상장위원회 심의를 거쳐 45일 이내에 심의 결과를 통보하게 된다. SK바이오사이언스는 "한국거래소 승인 후 금융위원회에 증권신고서를 제출할 예정으로 이르면 내년 상반기 중 코스피에 입성한다는 목표"라

김성민 기자 2020-11-29 07:41
데일리파트너스, 내달 22일 초기 바이오기업 IR개최
데일리파트너스가 내달 22일 서울 강남구 영동대로에 위치한 대화빌딩 지하1층 스페이스 쉐어 삼성COEX 센터에서 D'LABS DEMO DAY2020을 개최한다. 이날 행사는 데일리파트너스가 발굴하고 초기 투자한 기업을 소개하는 자리다. 데일리파트너스는 엑셀러레이팅~pre시리즈A 단계 기업으로 △어니언스(대표 홍승용) △젠셀메드(대표 권희충) △엠테라파마(대표 손미원) △셀레메디(대표 김하철) △액트테라퓨틱스(대표 공석경) △아름테라퓨틱스(대표 백태곤)를, 시리즈A~시리즈B 단계 기업으로 △싸이토틱스(대표 선우요섭) △팜캐드(대표 우

서윤석 기자 2020-11-27 10:53
한미-녹십자, '반감기·복용 편의성' 개선 'LSD 신약' 개발
한미약품과 GC녹십자가 희귀질환 분야 글로벌 혁신신약 공동 개발을 본격화한다. 한미약품과 GC녹십자는 유전성 희귀질환인 리소좀 축적질환(Lysosomal Storage Diseases, LSD) 치료를 위한 차세대 혁신신약 공동개발 계약을 체결하고 공동연구에 본격 착수했다고 27일 밝혔다. 두 회사는 올해 2월 R&D 협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다. LSD는 손상된 세포 잔해나 불필요한 물질들을 제거하는 세포기관인 리소좀(Lysosome)이 알 수 없는 이유로 체내에 지속 축적돼 심각한 대사질환을 유발하고 사망에

김성민 기자 2020-11-27 10:16
목암연구소, 핵산전달 'LNP 과제 공모'.."최대 5억 지원"
목암생명과학연구소는 '2021 오픈이노베이션 연구과제' 공모를 실시한다고 27일 밝혔다. 차세대 치료제로 핵산(Nucleic acid) 기반의 신약 개발이 주목됨에 따라 높은 안전성과 전달력을 갖춘 전달체(Delivery tool) 연구가 중요하게 자리잡고 있다. 이에 따라, 목암생명과학연구소는 안전하고 효과적인 mRNA 기반 유전자 치료제를 개발하기 위해 LNP(Lipid Nanoparticles) 연구과제 공모를 기획했다. 공모 분야는 체내 적용이 가능한 신규 지질(Novel Lipid) 디자인과 합성에 관한 것으로, Lipi

김성민 기자 2020-11-27 10:07
하플, ‘HAPLN1’ 골관절염 "동물실험 결과 공개"유료
노화관련 질병 치료제를 개발하는 하플사이언스(HaplnScience)가 리드 프로그램인 골관절염(OA)과 만성폐쇄성 호흡기질환(COPD)에서의 동물실험 결과를 공개했다. 하플은 ‘HAPLN1(Hyaluronan And Proteoglycan Link ProteiN 1)’을 이용한 치료제 개발을 목표로 하고 있다. 최학배 하플사이언스 대표는 지난 25일 뉴스1이 주최하고 온라인으로 개최된 글로벌 바이오포럼 2020(Global Bio Forum 2020)에서 회사의 치료제 후보물질에 대한 동물실험 결과 및 향후 계획을 발표했다. 최

윤소영 기자 2020-11-27 09:41
닥터노아-SK케미칼, ‘AI기반 신약개발’ 공동연구 협약
닥터노아바이오텍은 27일 SK케미칼과 인공지능(AI) 기반의 신약개발을 위한 공동연구 및 개발 협약을 체결했다고 밝혔다. 김정훈 SK케미칼 연구개발센터장은 “이번 협약은 AI 플랫폼 기술을 신약개발에 이용할 수 있게 됐다는 점에서 의의가 있다”며 “특히 난치병 치료제 개발의 새로운 돌파구가 될 것으로 기대한다”고 말했다. 이번 협약은 닥터노아가 보유한 AI 플랫폼을 이용한 공동연구를 통해 신약 파이프라인을 구축하고, 더 나아가서 새로운 복합신약을 개발하는 것이 목표다. 닥터노아는 문헌 정보, 유전체 정보, 구조 정보 등을 통합 분

서윤석 기자 2020-11-27 08:59
유로반트, 'β3 작용제' 과민성 대장증후군 "2a상 실패"유료
유로반트(Urovant)가 ‘비베그론(Vibegron)’으로 진행한 과민성 대장증후군(Irritable Bowel Syndrome, IBS) 임상에서 실패했다. 유로반트는 지난 24일(현지시간) 과민성 대장증후군 임상 2a상(NCT03806127)에서 1차 종결점과 2차 종결점을 충족시키지 못한 결과를 발표했다. 임상은 222명의 여성 과민성 대장증후군 환자를 대상으로 12주 동안 진행됐고, 환자들은 랜덤으로 하루 한번씩 75mg의 비베그론 혹은 위약(placebo)을 받았다. 환자들은 설사를 동반한 과민성 대장증후군(IBS-D)

윤소영 기자 2020-11-27 07:07
레고켐, 결핵치료제 ‘델파졸리드’ “글로벌 2b상 시작”
레고켐 바이오사이언스는 항생제 후보물질 ‘델파졸리드’의 글로벌 임상2b상(DECODE study)이 각국 보건당국의 승인을 거쳐 올해 안에 투약을 시작할 것이라고 26일 밝혔다. 이번 임상은 지난 11일 남이프리카공화국 보건당국로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 탄자니아에서도 12월중 보건당국의 승인이 내려질 것으로 예상된다. 미국 식품의약국(FDA)에도 지난 9월 23일 IND 승인을 신청했다. 이번 임상은 글로벌 결핵 임상개발 전문가로 구성된 비영리기관인 PanACEA와 긴밀한 협력 하에 진행된다. 회사에 따르면 이번

김성민 기자 2020-11-26 15:20

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