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[BioS 레터]ICI 효능 촉진, '장내미생물' 역할과 기전유료
지난 수년간 항 PD-1/PD-L1 단일클론항체 및 항 CTLA-4 단일클론항체로 대표되는 항체 기반 면역관문억제제 치료는 항암치료의 패러다임을 가히 혁신적으로 바꾸어 놓았다. 하지만 면역관문억제제 치료는 암종에 따라 매우 상이한 반응률을 보이며, 일부 암종의 경우 50% 이상의 환자가 면역관문억제제(ICI) 치료 효과를 보지 못하는 것으로 보고되어 있다. 이에 따라 면역관문억제제 치료의 반응률에 영향을 미치는 여러 요인을 밝히고자 하는 노력이 활발히 이루어져 왔는데, 종양 내 PD-1 및 PD-L1 발현 정도, 종양변이부담(Tum

최용빈 객원연구원 2020-11-18 10:23
에스엔바이오, 나노항암제 국내 1상 “첫 환자 투여”
에스엔바이오사이언스는 18일 나노입자항암제 ‘SNB-101(나노화 SN-38)’의 국내 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다. 발표에 따르면 에스엔바이오는 SNB-101의 안전성, 내약성, 유효성, 약동학적 특성을 연구하기 위한 임상 1상으로, 폐암, 위암, 대장암, 췌장암, 유방암, 난소암 등의 고형암 환자 36명을 대상으로 분당차병원, 서울성모병원, 신촌세브란스병원에서 진행된다. 에스엔바이오는 이번 임상 1상 결과를 바탕으로 SNB-101의 임상 2상 권장용량(RP2)을 결정하게 된다. SNB-101은 ‘이중나노미셀’

서윤석 기자 2020-11-18 10:21
보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증
보령제약은 식품의약품안전처로부터 예산공장 항암주사제 생산시설에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice) 적합 인증을 받았다고 밝혔다. 보령제약은 항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있으며 필요시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있고, 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 ‘아이솔레이터 시스템’을 갖추고 있다고 설명한다. 보령제약은 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증 획득으로 다발성골수종 치료체인 ‘벨킨주(보르테조밉삼합체)’ 생산을 시작할 수 있게 되

윤소영 기자 2020-11-18 10:20
대웅 스핀오프 '아이엔', 디어젠과 "난청치료제 AI 개발"
대웅제약에서 스핀오프한 신약개발 자회사 아이엔테라퓨틱스(iN Therapeutics)가 디어젠의 AI플랫폼을 활용해 난청치료제 신약물질 발굴에 돌입했다고 18일 밝혔다. 아이엔테라퓨틱스와 디어젠은 난청치료제 분야에서 새로운 구조를 가진 약물을 발굴하고 후보물질 도출을 가속시키기 위해 지난달 22일 공동연구계약을 맺었으며 이어 본격적인 공동연구에 들어간 것이다. 디어젠이 자체 개발한 AI플랫폼을 활용해 선도물질 최적화 구조를 제안하면 아이엔테라퓨틱스는 이를 합성하고 검증하는 역할을 한다. 디어젠은 AI 신약개발 전문기업으로, 유전자

김성민 기자 2020-11-18 08:40
KoBioLabs’ Different Approach to Develop ‘Microbiome-based Drugs’
Most researches on microbiome have been focusing on correlations between intestinal microbes and diseases. These researches have postulated that intestinal microorganisms are associated with diverse diseases including cancer, metabolic disorders, and inflammatory diseases. Leading pharmaceutical co

by Dongyoung.Park 2020-11-18 07:42
사노피, 첫 CAD 신약 FDA '승인 거절'.."생산 결함"유료
사노피의 한랭응집소증(Cold Agglutinin Disease, CAD) 치료제 후보물질 ‘수팀리맙(sutimlimab)’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인이 연기됐다. 수팀리맙은 첫 CAD 치료제로 기대되는 치료제 후보물질이다. 사노피는 지난 14일(현지시간) FDA가 수팀리맙의 생물의약품 허가신청서(Biologics License Application, BLA)에 대해 최종보완요구(Complete Response Letter, CRL)을 보냈다고 발표했다. 사노피는 FDA가 CRL을 통해 위탁생산시설(third-party

윤소영 기자 2020-11-18 07:27
셀레믹스-디시젠, 유방암 예후 예측 '온코프리' 개발
셀레믹스(Celemics)가 17일 디시젠(DCGEN)과 개발중인 유방암 예후 예측 다중 유전자 검사 '온코프리(OncoFREE®)'의 식약처 허가용 확증임상을 위한 준비가 마무리 단계에 있다고 밝혔다. 셀레믹스와 디시젠은 내년 상반기 식약처 허가 임상을 시작할 예정이다. 셀레믹스는 온코프리는 유방암 예후 예측과 관련된 179개의 유전자를 검사하는 NGS 제품으로, 자사의 NGS 타깃 캡처 기술과 리밸런싱 기술이 적용되었다고 밝혔다. FFPE(포르말린 고정 파라핀 조직 단편)의 RNA 검체는 암 조직 검사 시 주로 이용되는 검체이

윤소영 기자 2020-11-17 17:24
프리시젼바이오, 증권신고서 제출..”12월 상장 예정”
프리시젼바이오가 17일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장절차에 돌입했다고 밝혔다. 프리시젼바이오는 이번 상장으로 150만주를 공모하며, 공모예정가는 1만500~1만2500원으로 총 공모금액은 157억~187억원 규모다. 프리시젼바이오는 다음달인 12월 8~9일 양일간 수요예측을 하고 12월 14~15일 청약을 거쳐 12월 말 코스닥에 상장할 예정이다. 대표 주관사는 한국투자증권. 2009년 설립된 프리시젼바이오는 체외진단 전문기업으로 대주주인 아이센스가 34%의 지분을 보유하고 있다. 프리시젼바이오는 인공위성용 카메라

서윤석 기자 2020-11-17 16:34
랩트, 한미약품 도입 'CCR4 저해제' "첫 효능결과 나와.."유료
한미약품이 지난해 랩트 테라퓨틱스(RAPT Therapeutics)로부터 한국과 중화권 개발 및 상업화 권리를 라이선스인한 'first-in-class' 면역항암제 CCR4 저해제의 초기 효능을 보여주는 첫 임상 결과가 나왔다. 계약 체결 당시 한미약품은 CCR4 저해제가 종양미세환경(TME)으로 이동하는(trafficking) 면역억제 조절T세포(Treg)를 선택적으로 막는 메커니즘을 가진다는 점에 주목했다. 기존의 CD25나 CCR4 항체가 정상 조직에서도 Treg을 억제할 수 있어 생길 수 있는 부작용 우려를 개선한 형태의

김성민 기자 2020-11-17 14:14
이창준 IBS 연구팀, "'별세포' AD 발병 핵심요소" 규명
별세포(Astrocyte, 또는 성상교세포)가 알츠하이머병(Alzheimer's Disease) 발병 원인임을 규명한 연구결과가 나왔다. 이창준 기초과학연구원(IBS) 인지 및 사회성 연구단장 연구팀은 별세포에 의한 신경세포 사멸과 알츠하이머병 유도 기전을 밝혀낸 연구를 네이처뉴로사이언스(Nature Neuroscience)에 게재했다고 17일 밝혔다(doi: 10.1038/s41593-020-00735-y). 이창준 단장은 “지금까지 알츠하이머병의 부산물로만 여겼던 반응성 별세포가 신경세포사멸의 주 원인임을 밝혀 기쁘다”며 “알

박동영 기자 2020-11-17 13:00
길리어드, NASH 'GLP-1 삼중요법' "첫 PoC 2상 발표"유료
치료제가 없는 비알콜성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH)에서 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)와 노보노디스크(Novo nordisk)가 전략적 파트너십으로 진행하고 있는 임상2상에서 GLP-1 수용체 작용제(agonist)와 FXR 작용제, ACC 저해제의 삼중요법이 긍정적인 결과를 냈다. 삼중요법은 간지방, 간 생화학적 지표, 비침습적 섬유화 지표 등 간조직에서 NASH와 관련된 증상을 개선했다. 특히 올해 5월 노보노디스크가 NASH 대상 임상2상에서 GLP-1 작용제 ‘세

김성민 기자 2020-11-17 11:29
유바이오로직스, 유니세프서 '콜레라 백신' 625만弗 수주
유바이오로직스는 17일 유니세프로부터 콜레라 백신 대량 수주를 받았다고 밝혔다. 유바이오로직스가 수주 받은 물량은 324만도스로 625만달러(약 70억원) 규모다. 이는 유바이오로직스의 3분기까지 콜레라 백신 매출 139억원의 절반에 해당한다. 세계보건기구(WHO) 산하 국제콜레라퇴치사업단(GTFCC)이 2030년까지 콜레라 사망률을 당시의 90% 이하로 낮추겠다는 엔딩콜레라(Ending Cholera) 2030캠페인을 펼치면서 유바이오로직스의 콜레라 백신 매출은 최근 3년동안 매년 100% 이상 성장해왔다. 그러나 올해 코로나1

서윤석 기자 2020-11-17 10:28
Samsung Biologics made long-term contract with Lilly for COVID-19 antibody production
Samsung Biologics announced on the 17th, partnership with Eli Lilly and Company is expected to accelerate the global supply for Lilly’s COVID-19 antibody therapies through a long-term manufacturing agreement, with the ultimate goal of making antibody treatments more globally accessible for patients

by Sungmin Kim 2020-11-17 09:43
모더나, '코로나19 백신' 3상 중간 “예방효율 94.5%”
모더나(Moderna)가 16일(현지시간) 코로나19 백신 임상 3상 중간분석에서 94.5%의 예방효율(vaccine efficacy)을 확인했다고 발표했다. 미국 국립보건원(NIH)이 지정한 데이터모니터링위원회(DSMB)의 첫 중간분석 (interim analysis)에 따른 결과다. 모더나는 향후 수주 내에 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청할 계획이다. 모더나의 코로나19 백신 ‘mRNA-1273’은 2~8℃에서 최대 30일간 안정적인 상태를 유지할 수 있으며, 영하 20℃에서는 최대 6개월까지 보관이 가

서윤석 기자 2020-11-17 09:31
삼성바이오, 릴리와 코로나19 항체 "장기 생산계약"
삼성바이오로직스와 일라이 릴리(Eli Lilly)가 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 장기 생산계약을 통해 전 세계에 환자에게 더 신속하게 치료제를 제공할 계획이라고 17일 밝혔다. 해당 약물은 릴리가 이번달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용허가(EUA)를 받은 COVID-19 항체 치료제인 ‘밤라니비맙(Bamlanivimab, LY-CoV555)’를 포함한다. 릴리가 개발한 COVID-19 중화 항체 치료제를 삼성바이오로직스가 대량 생산함에 따라 COVID-19으로 고통 받고 있는 환자들에게 치료제를 적시에 공급할

김성민 기자 2020-11-17 09:20
Sartorius signs MOU with Celltrion and Samsung Biologics to supply raw materials
German life science company Sartorius announced on the 12th of their MOU for cooperation in the supply of raw and subsidiary materials to Samsung Biologics and Celltrion by visiting their headquarters located in Incheon Songdo. Under the agreement, Sartorius plans to supply biopharmaceutical raw an

by Sungmin Kim 2020-11-17 08:36

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