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세이지, ‘NMDA 조절제’ 마지막 헌팅턴 2상도 “실패”유료
세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)의 핵심 프로그램인 NMDA 조절제 ‘달자넴도르(dalzanemdor)’가 결국 헌팅턴병(HD) 임상2상에서도 실패하며 개발을 전면 중단하게 됐다. 달자넴도르는 세이지의 NMDA 수용체 조절제 리드에셋으로, 바이오젠(Biogen)과 공동개발해 시판한 GABA 조절제 ‘주르주베(Zurzuvae, 성분명: zuranolone)’에 이어 상업화 단계에 가장 가까웠던 주요 약물이었다. 그러나 달자넴도르는 올해 파킨슨병(PD), 알츠하이머병(AD) 임상2상에서 연달아 실패하며 전망이 계속해

신창민 기자 2024-12-02 14:35
'中서 ADC L/I' 애드센도, 시리즈B 1.35억弗 유치유료
항체-약물 접합체(ADC)를 개발하는 덴마크의 애드센도(Adcendo ApS)가 시리즈B로 1억3500만달러의 투자금을 확보했다. 올해 5월 시리즈A 확장(extension) 투자로 9800만달러 투자금을 확보한데 이어 6개월만에 더 큰 규모의 투자를 유치하게 된 것이다. 특히 이번 투자에는 덴마크 대표 빅파마인 노보노디스크(Novo Nordisk)의 지주회사 노보 홀딩스(Novo Holdings)가 참여했다. 노보 홀딩스의 이번 투자는 애드센도에 4번째 투자하는 것으로, 지난 2021년 시리즈A로, 2023년과 올해 5월 두번에

정지윤 기자 2024-12-02 11:31
GC셀 신임 대표에 원성용 연구소장 "내정"
지씨셀(GC Cell)은 원성용 연구소장을 대표이사로 내정했다. 기존에 지씨셀을 이끌던 박제임스종은(Park James Jong Eun) 대표는 일신상의 사유로 대표이사직을 사임했다. GC(녹십자홀딩스)는 지난달 29일 단행한 2025년 계열사 정기 임원인사에서 이같이 밝혔다. 지씨셀은 회사의 연구개발(R&D)에 집중하고 더욱 강화하기 위한 전략적 차원에서 원 대표가 내정됐다고 설명했다. 신임 대표에 선임될 원 소장은 1년전인 지난해 12월 지씨셀 연구소장으로 합류했으며, 그 이전에는 지씨셀의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(

신창민 기자 2024-12-02 10:46
삼진제약, 에이피트바이오와 'ADC 공동연구' 협약
삼진제약(Samjin Pharmaceuticals)은 항체신약 개발 전문기업 에이피트바이오(ApitBio)와 항체-약물접합체(ADC) 신약개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼진제약의 링커-페이로드 결합체를 활용해 ADC 약물을 개발하며, 에이피트바이오는 특정 난치성 고형암에서 과발현 된 단백질을 표적하는 항체 개발을 담당한다. 이번 협약은 올해 9월 삼진제약이 에이피트바이오와 성공적인 ADC 신약 개발을 위해 체결한 물질이전계약(material transfer agreement, MTA)의 연

정지윤 기자 2024-12-02 10:33
GC지놈, 코스닥 상장예비심사 신청
GC(녹십자홀딩스)의 계열회사인 GC지놈(GC Genome)은 지난달 29일 한국거래소에 코스닥 상장 예비심사를 신청했다고 2일 밝혔다. 상장주관사는 삼성증권이다. GC지놈은 앞서 지난 15일 신규 상장을 위한 기술성 평가에서 ‘A, A’로 통과했다. 기술성장기업 상장특례 제도를 통한 기업공개(IPO)의 첫 관문인 기술성 평가에서 A, A 등급을 획득한 GC지놈은 유전자 분석기술과 인공지능(AI) 기반 정밀진단 솔루션의 기술 경쟁력을 기반으로 내년 상반기 IPO를 완료한다는 목표다. GC지놈은 지난 2013년 설립 이후 임상유전체

신창민 기자 2024-12-02 09:31
루닛, 유럽서 ‘AI’ 의사대신 진료 “암발견 15% 높아”
세계 최초로 실제 의료현장에서 AI가 의사를 대신해 진료한 리얼월드(real-world data, RWD) 연구 결과가 공개됐다. AI가 의사보다 암을 더 많이 발견하고, 판독시간을 줄였다. 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 1일부터 4일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열리고 있는 북미영상의학회(RSNA 2024)에서 유방암 진단 AI 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’를 실제 의료현장에 도입한 이후 약 1년간의 실사용 임상 데이터(RWD)를 발표했다고 2일 밝혔다. 이번 연구는 스웨덴 최대규모의 사립병원 카피오 세인트괴

김성민 기자 2024-12-02 09:21
셀트리온, '다잘렉스 시밀러' 美 3상 "IND 신청"
셀트리온(Celltrion)은 다발성 골수종(MM) 치료제 ‘다잘렉스(Darzalex, daratumumab)’의 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상3상에 대한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 앞서 유럽 의약품청(EMA)에 IND를 제출한데 이어 미국에서도 IND 절차를 밟으며 주요국에서 본격적인 글로벌 임상 절차에 돌입한다는 계획이다. 이번 글로벌 임상3상을 통해 셀트리온은 불응성 및 재발성 다발성 골수종(multiple myeloma, MM) 486명을 대상으로 오리지널 의약

정지윤 기자 2024-12-02 08:56
어드밴즈, 인터셉트 ‘오칼리바’ PBC도 “EU 시판철회”유료
인터셉트 파마슈티컬(Intercept Pharmaceuticals)이 힘겹게 개발을 이어가고 있던 간질환치료제 ‘오칼리바(Ocaliva, 성분명: obeticholic acid)’가 지난해 MASH 적응증 개발에 실패한 이후 또다시 난항에 봉착했다. 기존에 시판허가에 성공했던 희귀 자가면역성 간질환 적응증에 대한 확증임상에 실패하며, 유럽(EU)에서 결국 조건부허가 라벨이 철회된 것이다. FXR 작용제인 오칼리바는 지난 2016년 원발성 담즙성담관염(PBC) 치료제로 미국에서 가속승인(accelerated apprvoal)을, 유

신창민 기자 2024-12-02 07:10
[인사]GC 계열사, 2025년 정기 임원인사 단행
GC(녹십자홀딩스)는 29일 2025년 계열사 정기 임원인사를 단행했다고 밝혔다. 다음은 인사 내용이다. ◇대표이사 내정 ▲김진태 GC케어 대표이사겸 유비케어 대표이사 ▲김연근 GC녹십자MS 대표이사 ▲원성용 지씨셀(GC Cell) 대표이사 ▲조관구 GCCL 대표이사 ◇승진 ▲박충권 GC녹십자EM 대표이사(E4 승진) ▲김연근 GC녹십자MS 대표이사(E3 승진) ▲허진성 GC 경영관리본부장(E2 승진) ◇임원 선임(E1) ▲노형주 GC 경영관리본부 기획조정담당 ▲박정민 GC DT추진실장 ▲이상수 GC 총무비서실장 ▲유성곤 GC녹십

신창민 기자 2024-11-29 19:51
알테오젠, 알토스-알테오젠 헬케 “합병 철회”
알테오젠(Alteogen)은 자회사 알토스바이오로직스(ALTOS Biologics)가 알테오젠헬스케어(Alteogen Healthcare)를 흡수합병하는 결정을 철회했다. 알테오젠은 종속법인 알토스바이오로직스와 알테오젠헬스케어가 지난 11월 이사회 결의를 통해 합병 결정을 했으나, 29일 열린 양사의 합병승인 주주총회에서 본 안건은 폐기하기로 결정했다고 밝혔다. 이에 따라 향후 예정된 모든 합병에 대한 일정은 취소된다. 또한 종속회사간 합병철회로 인해 타법인 주식 및 출자증권 취득결정은 철회됐다.

김성민 기자 2024-11-29 19:38
오름테라퓨틱, "기관참여 부진"에 상장 철회신고서
오름테라퓨틱(Orum Therapeutics)이 고심끝에 29일 금융위원회에 코스닥시장 상장 철회신고서를 제출했다. 오름은 철회신고서 제출사유로 "최근 주식시장 급락 등에 따라 회사의 가치를 적절히 평가받기 어려운 측면 등 제반여건을 고려해, 대표주관회사와의 협의를 통해 잔여 일정을 취소하고 철회신고서를 제출한다"고 밝혔다. 오름테라퓨틱은 지난 27일까지 5영업일 동안 기관투자자를 대상으로 공모주 투자에 대한 수요예측을 실시했으나 기관들의 참여가 기대에 미치지 못했으며, 특히 최근 임상도중 발생한 부작용 등의 이슈로 기관들의 참여

김성민 기자 2024-11-29 15:25
PTC, '산화 스트레스 조절' ALS 2상 실패.."개발중단"유료
PTC 테라퓨틱스(PTC Therapeutics)는 지난 27일(현지시간) 리포옥시게나제(15-LO) 저해제 ‘우트렐록사스타트(utreloxastat, PTC857)’로 진행한 루게릭병(ALS) 임상2상에 실패했다고 밝혔다. 이번 실패에 따라 PTC는 우트렐록사스타트의 개발을 중단한다. 또한 같은날 PTC는 신약우선심사권(priority review voucher, PRV)을 1억5000만달러에 매각하는 계약을 완료했다고 발표했다. 계약 상대방은 공개되지 않았다. PTC가 이번에 매각한 PRV는 2주전 ‘케빌리디(Kebilidi,

정지윤 기자 2024-11-29 12:51
Celltrion Chairman Officializes Development of 'Hyaluronidase SC Platform'유료
Celltrion Chairman Seo Jung-jin has officially announced the development of a subcutaneous (SC) formulation platform based on Halozyme’s hyaluronidase. During an investor meeting in Hong Kong on the 27th, Seo stated that the company would provide SC platform services as part of its CDMO business la

by Sungmin Kim 2024-11-29 12:31
[인사]삼성바이오에피스, 2025년 정기 임원승진
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 29일 성과주의 인사 원칙에 따라 상무 3명의 승진 인사를 단행했다고 밝혔다. 내용은 다음과 같다. ◇상무 승진 ▲강대성 ▲길지훈 ▲봉기태

신창민 기자 2024-11-29 10:15
[인사]삼성바이오로직스, 2025년 임원승진 인사
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 29일 성과주의 인사 원칙에 따라 2025년 정기 임원인사를 단행했다고 밝혔다. 내용은 다음과 같다. ◇부사장 승진 ▲케빈샤프 ◇상무 승진 ▲유성철 ▲송인섭 ▲이태희 ▲황인찬 ▲송영석

김성민 기자 2024-11-29 10:13
에이비엘, CNS 약물전달학회서 ‘BBB 플랫폼’ 발표
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)는 내달 3일부터 5일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 개최되는 중추신경계 약물전달학회(CNS drug delivery summit)에 참석해 새로운 기전으로 기존 CNS 치료제의 한계를 극복하는 혈뇌장벽(blood-brain barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’를 포스터로 소개한다고 29일 밝혔다. 이번 발표는 이상훈 에이비엘바이오 대표가 진행하게 되며, 제목은 ‘새로운 트랜스시토시스 경로를 통해 생물학적 제제의 뇌 침투율을 높이는 IGF1R 기반

김성민 기자 2024-11-29 09:09

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