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한국 노보노디스크, 비만치료제 ‘위고비’ 국내 출시
노보노디스크(Novo Nordisk)의 비만치료제 ‘위고비® 프리필드펜(성분명 세마글루티드)’이 국내 출시됐다. 한국 노보노디스크는 비만치료제인 위고비 출시를 맞아 한국인 비만 환자들의 체중 감량, 그리고 주요 심혈관계 사건(심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중) 위험 감소 효과를 보인 임상연구 결과를 소개하는 론칭 심포지엄을 지난 15일에 진행했다고 16일 밝혔다. 위고비®는 주1회 투여되는 비만치료제이자 전문의약품으로, 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 초기 BMI가 30kg/㎡ 이상인 성인 비만 환자,

김성민 기자 2024-10-16 11:56
"FDA 불충분" 스텔스, 초희귀질환 자문위 '10:6 찬성'유료
스텔스 바이오테라퓨틱스(Stealth BioTherapeutics)가 바스증후군(BTHS) 치료제 후보물질 ‘엘라미프레타이드(elamipretide)’에 대한 이점을 묻는 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회 회의에서 ’10:6’으로 찬성을 이끌어냈다. FDA가 자문위에 앞서 공개한 브리핑 문서에서 가속승인(accelerated approval)을 내리기에는 데이터가 불충분하다는 의견을 공개적으로 밝힌 가운데 나온 반전의 결과이다. 다만 FDA가 시판허가 여부를 결정할 때 자문위 의견을 따라야 할 의무는 없다. 스텔스는 지난 202

정지윤 기자 2024-10-16 11:11
롯데바이오, 국내 대학과 ‘인재양성’ 업무협약 체결
롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 16일 한국폴리텍대, 동양미래대, 유한대, 인하공업전문대, 재능대 등 국내 5개 대학과 산학협력 프로그램 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 롯데바이오로직스와 5개 대학은 △바이오 분야 맞춤형 교육훈련과정 공동개발 △바이오 직무능력 향상 교육 제공 △롯데협약반 운영을 통한 취업기회 확대 등 다양한 활동을 함께 추진하며 바이오 인재 양성에 나설 예정이다. 5개 대학은 바이오 업계로 취업 기회를 보장받는 한편, 롯데바이오로직스는 우수한 전문인재 양성 및

신창민 기자 2024-10-16 10:17
지씨셀, ‘NK세포+EGFR항체’ 병용연구 “SITC 발표"
지씨셀(GC Cell)은 다음달 6일부터 10일까지 미국 휴스턴에서 개최되는 미국 면역항암학회(SITC 2024)에 참가해 자사가 개발중인 NK세포치료제 후보물질 ‘GCC4001(Cord Blood NK Cell)’과 EGFR 항체 치료제인 ‘얼비툭스’의 병용에 대한 전임상 연구성과 및 독자적 NK세포 배양기술에 대한 연구성과 총 2건을 발표한다고 16일 밝혔다. SITC는 지난 1984년 설립되어 전세계 70개국 이상 의료계 및 산업계 전문가 4600여명이 활동하는 세계 최대 규모의 면역항암학회로, 면역항암치료제 분야의 최신 연

신창민 기자 2024-10-16 10:10
셀트리온, '짐펜트라' 3상 102주 증량 "UEGW 첫 공개"
셀트리온(Celltrion)은 지난 12~15일(현지시간) 오스트리아 빈에서 열린 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2024)에서 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(성분명: 인플릭시맙 SC)’의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구두 발표했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 크론병(chron’s disesas, CD) 환자 192명, 궤양성 대장염(ulcerative colitis, UC) 환자 237명을 대상으로 진행한 짐펜트라 글로벌 임상3상에서 증량군과 비증량군에 대한 2년

정지윤 기자 2024-10-16 10:05
차바이오 마티카, 美기업 2곳 “바이러스벡터 CDMO 계약”
차바이오텍(CHA Biotech)의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology)가 미국 바이오텍인 사이토이뮨 테라퓨틱스(CytoImmune Therapeutics), 몽구스 바이오(Mongoose Bio)와 각각 CDMO 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 사이토이뮨 테라퓨틱스는 NK세포 기반 면역항암제를 개발하는 회사이며, 마티카바이오에서 생산한 레트로바이러스 벡터(Retrovirus Vector, RV)를 이용해 유전자조작한 동종 NK세포 치료제 후보물질의 임상을 진행할 계획이다. 호세 비달(Jo

김성민 기자 2024-10-16 09:30
아이젠사이언스, 120억 유치..‘AI신약개발’ 전임상
인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 아이젠사이언스(AIGEN Sciences)는 16일 120억원 규모의 투자유치에 성공했다고 밝혔다. 이번 투자는 기존 투자자인 파트너스인베스트먼트, 쿼드자산운용, 메디톡스벤처투자와 신규 투자자인 프리미어파트너스, 케이투인베스트먼트, 스케일업파트너스가 참여했다. 아이젠사이언스는 강재우 고려대 교수 연구팀이 의생명 AI 국제경연대회에서 7회 우승한 기술력을 바탕으로 지난 2021년 4월에 설립한 AI 신약개발 벤처다. 아이젠은 자체 AI 신약개발 플랫폼을 이용해 미충족 수요가 높은 난치성 질환 영역

신창민 기자 2024-10-16 09:29
바이오젠, ‘고용량’ 스핀라자 SMA 2/3상 “이점확인(?)”유료
바이오젠(Biogen)이 ASO 기반 척수성근위축증(SMA) 치료제 ‘스핀라자(Spinraza)’의 고용량 버전을 평가하고 있는 허가 임상2/3상에서 1차종결점을 충족시킨 데이터를 내놨다. 스핀라자(성분명: nusinersen)는 지난 2016년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 첫 SMA 치료제로 시장에 나온 약물이며, 바이오젠의 핵심 매출 제품이다. 그러나 후발주자인 로슈(Roche)의 경구용 치료제 ‘에브리스디(Evrysdi, risdiplam)’와의 경쟁에서 밀리며 선두자리를 내줬고, 매출도 감소하고 있는 상태다. 스

신창민 기자 2024-10-16 09:12
동국제약, 리봄화장품 307억 인수..“사업다각화”
동국제약(Dongkook Pharmaceutical)이 리봄화장품을 인수했다. 동국제약은 15일 리봄화장품의 주식 9만6600주를 약 307억원에 취득한다고 공시했다. 취득후 동국제약의 리봄화장품 지분율은 53.66%이다. 취득 예정일은 오는 22일이다. 동국제약은 이번 인수를 “신성장동력 확보 및 사업다각화를 위한 것”이라고 설명했다. 리봄화장품은 지난 2010년 설립된 화장품 ODM(제조자 개발생산) 전문업체다.

김성민 기자 2024-10-16 09:07
트랜스진, ‘암백신+PD-L1’ 자궁경부암 2상 “실패”유료
트랜스진(Transgene)의 암백신이 인유두종(HPV)16 양성 자궁경부암 임상2상에서 PD-L1 항체 병용요법으로 효과를 확인하는데 실패했다. 트랜스진은 14일(현지시간) 암백신 후보물질 'TG4001(tipapkinogen sovacivec)'과 PD-L1 항체 아벨루맙(avelumab, 제품명 바벤시오) 병용요법으로 재발성∙전이성 HPV16+ 자궁경부암 및 항문생식기암 환자를 대상으로 아벨루맙 단독투여와 비교한 임상2상에서 1차 종결점인 무진행생존기간(PFS)을 개선하지 못했다고 밝혔다. 무진행생존기간 중간값(mPFS) 등

서일 기자 2024-10-16 06:50
셀트리온, 세포주 개발 플랫폼 ‘HI-CHO® CLD’ 공개
셀트리온(Celltrion)은 15일에 열린 써모피셔 사이언티픽 컨퍼런스(Thermo Fischer Scientific Conference)에서 바이오 의약품 개발 및 생산의 효율을 높일 수 있는 세포주(cell line)개발 플랫폼 ‘HI-CHO® CLD’를 처음 공개했다고 밝혔다. 셀트리온은 해당 행사에서 고성능 세포주 개발을 주제로 독자적으로 개발한 신규 세포주 개발 플랫폼인 HI-CHO® CLD가 가진 장점과 활용 계획을 발표했다. 세포주는 세포의 지속적 증식이 가능하도록 만들어진 세포 집합체를 말하며, 바이오의약품 개발에

정지윤 기자 2024-10-15 15:09
대원제약, GC녹십자서 골관절염 ‘천연물의약품’ 인수
대원제약(Daewon Pharmaceutical)은 15일 GC녹십자(GC Biopharma)와 골관절염 치료 천연물의약품 ‘신바로정‘에 대한 자산양수도 계약을 체결했다고 밝혔다. 신바로는 GC녹십자가 지난 2011년 출시한 국산 4호 천연물신약으로, 소염 및 진통, 골관절증 치료에 사용되는 제품이다. 우슬, 방풍, 구척 등 6가지 식물 추출물로 구성되어 있으며 장기적인 투여시에도 위장관계 이상반응 발생률이 낮은 특징이 있다. 대원제약은 지난 2018년 GC녹십자와 신바로의 코프로모션 계약을 체결한 데 이어 이번 계약으로 신바로의

신창민 기자 2024-10-15 14:28
GSK, “블록버스터 기대” 6개월 지속 ‘IL-5’ “추가 성공”유료
GSK가 장기지속형 IL-5 항체 ‘데페모키맙(depemokimab)’으로 진행한 만성부비동염 임상3상에서 성공을 거뒀다. GSK는 비용종을 동반한 만성부비동염(CRSwNP) 치료제로 데페모키맙의 시판허가를 받기 위해 각국 규제기관에 이번 임상 데이터를 제출할 예정이다. GSK는 데페모키맙을 만성부비동염, 천식 등 2가지 적응증에 대해 허가신청을 하기 위해 한달전 국제학술지에 게재한 데페모키맙의 천식(asthma) 임상3상 데이터도 함께 제출할 계획이다. 데페모키맙은 아직 시판허가를 받지 않은 약물이다. 데페모키맙은 반감기를 늘린

정지윤 기자 2024-10-15 14:16
압타머-코오롱제약, ‘TROP2 ApDC’ 공동연구 MOU
압타머사이언스(Aptamer Sciences)는 15일 코오롱제약(Kolon Pharmaceuticals)과 TROP2 타깃 압타머-약물접합체(ApDC®) 후보물질 ‘AST-203’의 공동연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 AST-203을 췌장암 치료제로 개발하기 위한 연구개발 협력을 수행하고, 글로벌 기술이전(license-out, L/O)을 위한 비즈니스 협력까지 나아갈 예정이다. 코오롱제약은 신약개발과 임상시험·상용화 부문에서 경험을 보유한 만큼, 글로벌 스탠다드에 부합하는 AST

신창민 기자 2024-10-15 12:24
노바티스, ‘SMURF1 저해제’ IPF 2상 중단..“PAH 계속”유료
노바티스(Novartis)가 E3 리가아제(E3 ligase)인 SMURF1 저해제 ‘LTP001’의 특발성폐섬유증(IPF) 임상2상을 중단한다. IPF 치료제 개발이 더딘 분야이다. 2014년 시판허가를 받은 로슈의 ‘에스브리에트(Esbriet, pirfenidone)’와 베링거인겔하임의 ‘오페브(Ofev, nintedanib)’ 이후 뚜렷한 치료대안이 없었으며, 최근 에스브리에트 제네릭이 출시되면서 로슈는 지난 2월 에스브리에트의 매각 옵션을 고려하고 있다고 밝힌 바 있다. 이러한 가운데 베링거인길하임은 지난달 PDE4B 저해

김성민 기자 2024-10-15 11:50
룬드벡, 롱보드 25억弗 인수..“뇌전증 3상 에셋 확보”유료
덴마크 룬드벡(Lundbeck)이 롱보드 파마슈티컬(Longboard Pharmaceuticals)을 25억달러에 인수한다. 룬드벡은 롱보드 인수를 통해 뇌전증(epilepsy) 임상3상 단계에 있는 차세대 세로토닌 작용제를 확보했다. 룬드벡은 지난 14일(현지시간) 롱보드의 주식을 주당 60달러, 총 25억달러에 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 인수딜은 올해 4분기 완료될 예정이다. 롱보드는 신경질환 치료제 개발 바이오텍으로, 지난 2020년 아레나 파마슈티컬(Arena Pharmaceuticals)에서 분사하며 설립됐

신창민 기자 2024-10-15 11:06

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