국제
애브비, JAK 저해제 '린버크’도 아토피 “FDA 승인”
기사입력 : 2022-01-18 13:59수정 : 2022-02-15 19:00
바이오스펙테이터 신창민 기자
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경구용 JAK 저해제 ‘린버크(Rinvoq, upadacitinib)’, 12세 이상 중등도에서 중증 전신성(systemic) 염증억제제 불응·부적합 환자 대상 승인
애브비(Abbvie)의 경구용 JAK 저해제인 ‘린버크(Rinvoq, upadacitinib)’가 아토피피부염 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.
린버크는 전문의약품 허가신청자 비용부담법(PDUFA)에 따라 지난해 4월 FDA로부터 승인여부가 결정될 예정이었으나 JAK 저해제 부작용 이슈로 인해 승인결정날짜가 지속적으로 연기돼 왔다.
린버크와 같은 이유로 FDA 승인 결정 날짜가 연기되던 화이자(Pfizer) JAK1 저해제 ‘시빈코(Cibinqo, abrocitinib)’도 같은 날 아토피피부염을 대상으로 FDA의 승인을 받았으며, 일라이릴리(Eli Lilly)의 JAK 저해제 ‘올루미언트(Olumiant, baricitinib)’는 아토피피부염에 대해 아직 승인 여부를 기다리는 중이다.
애브비는 지난 14일(현지시간) JAK 저해제인 린버크가 12세 이상 중등도에서 중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 FDA의 승인을 받았다고 발표했다.... <계속>
