바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

향후 2년간 'GI-101' 1/2상 과제, 최대 70억원 연구지원

지아이이노베이션(GI Innovation)은 면역항암제 후보물질 ‘GI-101’의 임상 프로젝트가 국가신약개발사업단(KDDF)의 2022년 1차 국가신약개발사업 신약 임상개발 과제로 선정됐다고 9일 밝혔다. GI-101은 CD80과 IL-2 변이체를 포함한 이중융합단백질이다.

지아이이노베이션은 이번 과제 선정을 통해 GI-101의 미국, 국내 임상1/2상(GII-101-P101, KEYNOTE-B59; NCT04977453)에서 타깃 적응증을 선정해 임상2b/3상 진입 또는 기술이전을 목표로 2년간 최대 70억원 규모의 연구지원을 받게 된다.

지아이이노베이션은 오는 2024년 2월까지 GI-101의 단독요법 및 키트루다(펨브로리주맙), 렌비마(렌바티닙), 국소 방사선과 병용요법의 적정2상용량(RP2D)을 정하고, 최적의 병용요법과 적응증을 찾을 예정이다. 또한 신촌세브란스병원 조병철 교수팀, 채동우 교수팀과 협력해 고형암 환자로부터 수집한 혈액 및 종양조직 시료에서 바이오마커 발굴할 게획이다.

장명호 신약개발 임상전략 총괄(CSO/Founder)은 “현재 회사의 핵심과제인 임상이 순조롭게 진행중인 가운데 이번 과제 선정으로 임상에 더 많은 힘이 실릴 것으로 예상된다”고 말했다.