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제넥신-네오이뮨텍, GX-I7+테센트릭 "피부암 美임상승인"
제넥신과 네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 지속형 IL-7 약물 'GX-I7'와 로슈의 PD-L1 항체인 테센트릭(atezolizumab)을 고위험 재발 전이성 피부암 환자에게 병용투여하는 임상 1b/2a상을 승인받았다고 16일 밝혔다. 임상은 미국 면역항암 네트워크인 ION(Immune Oncology Network) 주도로 진행될 예정이다. ION은 프레드 허친슨 암 연구센터를 중심으로 북미 유수의 암 센터 및 대학의 연구자들로 구성된 네트워크로, 면역항암치료제 개발을 위한 다기관 임상시험을

김성민 기자 2019-01-16 14:50
바이오케스트-씨드모젠, 생산계약.."올해 CAR-T 임상신청"
바이오케스트가 연내 임상1상 신청을 목표로 ‘다발성골수종’ 겨냥하는 BCMA CAR-T 치료제 개발을 국내에서 본격화한다. 바이오제네틱스는 지난달 중국 베이징에 있는 CAR-T 전문기업인 프리진(Pregene)이 가진 BCMA CAR-T의 한국 판권을 라이선스인했다. 바이오제네틱스의 자회사인 바이오케스트는 의약품 위탁 개발·생산(CDMO) 전문기업 씨드모젠과 BCMA CAR-T 개발 진행을 위한 기본 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 바이오케스트는 CAR-T세포 치료제 기술의 비임상시험을 진행하고 있으며, 올해 국내 임상 승인신청

김성민 기자 2019-01-16 14:34
사노피 "이중항체 역량강화"..바이오뮨엑스와 파트너십유료
사노피가 또 다른 파트너십을 추가하면서, 이중항체 포토폴리오를 강화하고 있다. 이번달 초에 사노피는 기존에 공동연구를 진행해온 리제네론으로부터 2개의 CD3기반 이중항체 후보물질에 대한 옵션을 확보하는 동시에 프랑스 바이오텍과의 새로운 파트너십을 체결했다. 사노피는 프랑스 바이오뮨엑스파마퓨티컬(Biomunex Pharmaceuticals)이 보유한 이중항체 및 다중항체(multi-specific antibody) 플랫폼 기술을 이용해 치료항체를 발굴해 라이선싱하는 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 사노피는 후보물질에 대한 연구,

김성민 기자 2019-01-16 13:38
메디톡스 "상반기 韓 코어톡스 출시-中 뉴로녹스 허가"
메디톡스가 올해 1분기 보툴리눔 톡신 신제품 '코어톡스'를 국내 시장에 내놓는다. 또한 상반기에는 중국에서 뉴로녹스(메디톡신 수출명)의 허가를 예측했다. 16일 업계에 따르면 메디톡스는 올해 초 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 이 같은 계획을 발표한 것으로 알려졌다. 메디톡스는 먼저 내성을 줄인 보툴리눔 톡신 신제품 '코어톡스'를 1분기 출시한다. 코어톡스는 2016년 6월 식품의약품안전처 허가를 받았으며 회사측은 그동안 허가시기를 조율해왔다. 코어톡스는 약효에 직접 관여하지 않은 단백질을 제거한 보툴리눔톡

장종원 기자 2019-01-16 11:55
대웅제약, 연세의대와 유전체 기반 항암치료 체계 개발
대웅제약이 유전체 정보에 기반한 암환자 맞춤형 진단/치료 체계 개발을 위한 연구협력에 나섰다. 대웅제약은 최근 연세의대 송당 암 연구센터와 암정복을 위한 공동연구개발 및 사업화를 위한 산학협력 협약을 맺었다고 16일 밝혔다. 환자의 유전자 정보를 분석하면 개개인의 특성에 맞는 치료제를 선택할 수 있으며 더 적은 용량으로 치료 효율을 높일 수 있다. 특히 암의 경우 종양의 유전체 특성을 알게 되면 치료성공률을 높일 수 있어 유전정보를 기반으로 한 치료체계 개발이 중요해지고 있다. 이번 협약에 따라, 대웅제약과 연세의대 송당 암 연구센

장종원 기자 2019-01-16 10:52
이노테라피, 新파이프라인 공개.."IPO로 글로벌 간다"
다음달 1일 코스닥에 상장하는 이노테라피가 독자적인 생체모방 플랫폼 기술을 확장한 다양한 신파이프라인을 공개했다. 기존 의료지혈제뿐 아니라 의료용 주사(needle), 의약품(Drug Targeting)까지 영역을 넓힌다. 이노테라피를 이번에 확보한 공모자금을 통해 연구개발을 가속화하는 동시에 글로벌 시장 진출에 본격 나선다는 계획이다. 이문수 이노테라피 대표는 15일 서울 여의도에서 가진 코스닥 상장 관련 기자간담회에서 "출혈, 천공을 막는 다양한 제품의 해외 임상을 추진하고 끊임없이 플랫폼을 개발하는 회사가 될 것"이라면서 "코

장종원 기자 2019-01-16 10:22
지플러스생명과학, ‘Non-GMO 작물개량기술’ 이전받아
지플러스생명과학은 연구개발특구진흥재단이 주관하는 ‘2018년 과학벨트 성과확산 지원사업’에 선정돼 ‘식물 원형질체로부터 유전체 교정 식물체를 고효율로 제조하는 방법’ 등 2건의 특허 실시권을 획득하고, 기술을 이전받았다고 15일 밝혔다. 지플러스생명과학이 실시권을 얻은 기술은 작물 신품종 개량에 있어 재조합 DNA의 도입 없이(DNA-free) 유전자 편집이 가능한 기술이다. GMO 안전성 문제를 피해 Non-GMO 작물의 신품종을 개량할 수 있을 것으로 보인다. 기존에 작물의 신품종을 개발하는 기술은 크게 전통 육종 방식과 외래

봉나은 기자 2019-01-16 09:32
바이오벤처 창업 열풍..3년간 신생기업만 1천곳↑
국내 바이오벤처 창업 붐이 2016년 정점을 찍고 하락세로 돌아섰다. 하지만 1차 바이오벤처 창업 붐이 일었던 2000년 수준을 여전히 상회해 창업 열기는 이어지는 것으로 분석된다. 특히 창업 기업의 절반 가량이 신약과 진단 분야에 집중될 정도로 레드바이오의 비중이 높은 것으로 나타났다. 15일 한국생명공학연구원 국가생명공학정책연구센터가 발표한 ‘2017년 국내 바이오 중소·벤처기업 현황 통계’에 따르면 2017년 국내에 300여개의 바이오벤처가 신규 설립된 것으로 조사됐다. 전년인 2016년(443개)에 비해서는 크게 줄었지만

장종원 기자 2019-01-16 09:22
中알파맵, 아스클레티스에 PD-L1항체 기술이전
홍콩 증권거래소에 기술특례 1호로 상장한 아스클레티스 파마(Ascletis Pharma)의 자회사 아스클레티스 바이오사이언스(Ascletis Bioscience)가 중국 바이오제약사 쑤저우 알파맵(Suzhou Alphamab)의 항 PD-L1 항체 ‘KN035’를 B형간염 및 바이러스성 감염질환 치료제로 개발 및 상용화할 수 있는 독점권을 획득했다고 14일 밝혔다. 계약에 따라 알파맵은 아스클레티스에게 임상개발 및 상용화에 사용되는 KN035를 제공한다. 아스클레티스는 중국, 홍콩, 대만을 포함한 중화권 국가에서 B형간염 및 바이

서일 기자 2019-01-16 06:52
부광약품의 국내외 넘나드는 바이오투자 성적표
부광약품의 성공적인 바이오벤처 투자가 주목받고 있다. 안트로젠을 비롯해 LSK바이오파트너스, 콜루시드 파마슈티컬즈, 에이서 테라퓨틱스 등 국내외를 가리지 않는 적극적인 바이오벤처 투자가 막대한 수익이라는 결과물로 나타나고 있어서다. 15일 업계에 따르면 부광약품은 지난 14일 안트로젠 주식 60만주를 12개월 내 블록딜 혹은 장내매매 방식으로 매각하겠다고 공시했다. 부광약품은 이를 통해 약 400억원(14일 종가기준)의 수익을 얻을 것으로 전망된다. 부광약품은 작년에도 안트로젠 주식을 대량 매각했다. 작년 8월부터 10월까지 40만

장종원 기자 2019-01-15 16:08
[남궁석의 신약개발史]PCSK9 타깃 새로운 시도들
지난 연재에서 혈중 LDL 콜레스테롤 대사에 관여하는 새로운 타깃인 PCSK9의 발견과정을 알아보았다. 그렇다면 어떻게 PCSK9의 활성을 억제하여 혈중 콜레스테롤을 억제하는 새로운 클래스의 신약을 개발할 수 있을 것인가? PCSK9의 활성을 어떻게 억제할 것인가? 스타틴은 HMG 환원효소라는 콜레스테롤 합성의 핵심 단계를 촉매하는 효소의 활성 자리(Active Site)에 결합하는 소분자 물질이었다. 대부분의 효소는 기질과 결합하는 활성 자리가 있고, 이 활성 자리는 분자량이 작은 기질이 단단히 결합할 수 있도록 하는 일종의 단백

남궁석 SLMS 대표 2019-01-15 15:15
The Exploitation of Mass-Producible High-Purity 'Beta-Glucan of Quegen-Biotech
Quegen-Biotech Inc. holds spontaneous technology of mass production of high-purity liquid phase beta-glucan. Beta-glucan, a kind of polysaccharide, can be found in the cell wall of yeast, mushroom, and grains. Despite the existence of studies on the efficacies of beta-glucan such as immunological en

by Jongwon Jang 2019-01-15 12:12
바이오니아, 한림병원과 유전자검사 B2B 공급계약
바이오니아는 의료법인 인성의료재단 한림병원과 유전자검사서비스(진투라이프, Gene2Life™) 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 양측 협의에 따라 계약규모는 공개하지 않기로 했다. 진투라이프는 바이오니아가 출시한 유전자검사 서비스로 보건복지부가 소비자유전자검사(DTC) 허용한 탈모, 비만, 피부 등과 관련한 12가지 항목 검사가 가능하다. 특히 바이오니아의 자체 기술력을 통해 3일 이내에 결과를 확인할 수 있다. 한림병원은 이번 진투라이프 서비스 계약을 통해 건강검진 고객에게 맞춤형 건강검진을 제공할 계획이다. 박한오 바이오니

장종원 기자 2019-01-15 11:33
"초기AD 진단 바이오마커=BBB 붕괴"..Aβ∙타우에 앞서유료
알츠하이머병 환자 뇌에서 핵심 병리인자인 아밀로이드, 타우, 신경염증에 앞서 병을 일으키는 인자가 있을까? 초기 인지저하 단계부터 혈뇌장벽(blood-brain barrier, BBB)이 망가지는 현상을 관찰했다는 연구 결과가 발표됐다. BBB 손상은 주요 병리현상과는 독립적으로 초기 인지저하부터 보였다. 서던캘리포니아대학(USC) 연구진은 뇌 혈관 누출현상은 인지 저하를 조기진단할 수 있을뿐만 아니라 병을 늦추거나 예방하기 위한 핵심 약물타깃이라는 연구 결과를 발표했다. 논문은 'Blood–brain barrier breakdo

김성민 기자 2019-01-15 11:28
부광약품, 안트로젠 60만주 매각 결정..400억 규모
부광약품이 작년에 이어 올해 줄기세포개발기업 안트로젠 주식을 대량 매각키로 했다. 이번 매각으로 부광약품은 400억원 규모의 수익을 올리게 됐다. 부광약품은 이사회를 통해 안트로젠 주식 60만171주를 12개월 이내에 처분키로 했다고 14일 공시했다. 주식은 코스닥시장 장내 매매 혹은 시간외 대량매매를 통해 처분할 계획이다. 양도금액은 이사회 전일 종가를 기준으로 397억원에 달한다. 이번 거래가 마무리되면 부광약품의 안트로젠 지분율은 14.22%에서 7.11%로 낮아진다. 부광약품 관계자는 “투자자금 회수를 위한 지분 매각”이라고

장종원 기자 2019-01-15 08:14
사이언스·네이처가 꼽은 2019년 과학기술 트렌드
중국 유전자편집 아기 출산 논란, 단일세포 분석기술의 확산, 유전자변형 모기 첫 방출, 마리화나 연구성과 확보, 국가간 생물다양성 확대 등등. 국제학술지 사이언스(Science)와 네이처(Nature)는 최근 2019년 주요 과학기술 트렌드를 선정해 발표했다. 생명공학정책연구센터 분석에 따르면 사이언스와 네이처 모두 중국 유전자편집 아기 출산으로 인한 생명윤리 논란의 확산의 올해 주요 이슈로 꼽았다. 작년 11월 중국 과학자 헤이잔쿠이는 인간배아 유전자편집으로 HIV 저항성을 나타내는 쌍둥이 아기들이 태어났다고 발표해 생명윤리 논

장종원 기자 2019-01-15 07:46

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