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이연제약-네오진팜 "Anti-F1 유전자치료제 공동개발"
이연제약은 네오진팜과 간 섬유화 및 간경변증을 예방·치료하는 Anti-F1 유전자치료제의 공동개발 및 상용화를 위한 MOU를 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 양사는 Anti-F1 유전자치료제의 비임상·임상 시료 생산 및 공정 개발을 통해 2021년 하반기 임상에 돌입할 계획이다. 원료 및 완제품은 이연제약 충주공장에서 생산된다. 더불어 공동개발 범위를 폐 섬유화, 신장 섬유화 등의 섬유증 관련 질환으로도 확장해 향후 지속적인 사업 협력을 이어나갈 전망이다. 네오진팜은 2019년 설립된 유전자치료제 개발 전문 바이오 벤

장종원 기자 2020-08-12 17:57
Autotelic Bio expands its management team to accelerate clinical trial for ATB-301 and ASO based platform technology development
Autotelic Bio announced that they had appointed two experts; MD. Yong-Kwan Jun, former director of Development Headquarters at Boryung Biopharma, and Ph. D. Chang-Hee Park, former project leader of NCE Discovery Team at Hanmi Pharm. Co., Ltd Research Center in August, 2020. Through this appointment,

by Jongwon Jang 2020-08-12 15:37
지니너스, 158억 pre-IPO 투자 유치.."2021년 상장"
유전체정보분석 전문기업 지니너스가 2021년 코스닥 상장 추진을 앞두고 158억원 규모의 pre-IPO 투자를 유치했다. 12일 지니너스에 따르면 이번 투자에는 KB인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 한국투자파트너스, KTB네트워크, IMM인베스트먼트 등 국내 5개 벤처캐피탈이 참여했다. 지니너스는 2021년 하반기 코스닥 상장을 목표로 준비절차를 진행 중이다. 이를 위해 지난 6월 대신증권을 상장 주관사로 선정한 바 있다. 지니너스는 2018년 4월 삼성서울병원 삼성유전체연구소 박웅양 소장이 창업한 삼성서울병원 스핀오프 기업으로 지

장종원 기자 2020-08-12 14:00
SCM-美 PBS "줄기세포치료제 3D 대량생산 공정개발"
에스씨엠생명과학과 미국의 PBS바이오텍은 12일 '줄기세포 대량생산 공정개발 및 최적화에 대한 계약'을 체결했다고 밝혔다. 양사는 2021년 상반기까지 80리터 수준의 줄기세포 3차원 대량생산 공정개발을 완료할 예정이다. 세포치료제는 80리터 수준에서도 글로벌 상업화 생산이 가능하다. SCM생명과학은 PBS바이오텍의 3차원 배양기를 활용해 줄기세포치료제 상업화 생산 준비에 본격 돌입할 전망이다. SCM생명과학과 PBS바이오텍은 지난해부터 올해 상반기까지 진행된 파일럿 프로젝트에서 PBS바이오텍이 보유한 버티칼-휠 (Vertical-

장종원 기자 2020-08-12 13:11
BMS, 위암 1차 '옵디보+화학요법' 3상 "OS, PFS 늘려"유료
BMS가 면역항암제 분야에서 이전의 여러 실패를 딛고, 중요한 진전을 이뤘다. 면역항암제 반응률이 낮은 위암에서 옵디보(nivolumab)와 화학요법을 병용투여해 화학요법 대비 환자의 전체 생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)을 늘렸다. 1차 치료제로 표준 화학요법 대비 두 지표를 늘린 첫 PD-(L)1 임상 결과라는 설명이다. 또한 같은날 BMS는 절제수술을 받은 식도암과 위식도접합부 환자에게 수술후요법(adjuvant)으로 옵디보를 투여한 CheckMate–577 임상3상에서 1차 충족점인 무질병생존기간(DFS)에 도달했다

김성민 기자 2020-08-12 11:20
로슈, ‘항-인테그린’ UC 3상 “결과혼재, 추가 상세분석”
로슈(Roche) 자회사 제넨텍(Genetech)이 이중 인테그린(integrin) 항체 ‘에트롤리주맙(etrolizumab)’의 궤양성대장염(UC) 임상 3상에서 부정적인 소식을 알렸다. 제넨텍은 사전에 TNF 저해제로 치료를 받은적 있거나 없는 환자에서 혼재(mixed results)된 결과를 확인했다. 제넨텍은 10일(현시지간) 중등도에서 중증의 궤양성대장염(active ulcerative colitis, UC) 환자를 대상으로 진행한 ‘에트롤리주맙(etrolizumab)’의 탑라인 임상 3상 결과를 밝혔다. 사전에 TNF저

서윤석 기자 2020-08-12 10:17
모니터코퍼레이션, AI '흉부CT 진단보조' 식약처 3등급 허가
모니터코퍼레이션은 12일 인공지능 기반 흉부CT 진단보조 솔루션 '루카스(LuCAS)'가 식품의약품안전처 3등급 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 흉부CT 대상 폐암 검진 분야에서 3등급 허가를 받은 의료AI 솔루션은 루카스가 최초라는 설명이다. 모니터코퍼레이션이 자체 개발한 루카스는 AI기술로 흉부CT영상을 분석해, 폐암으로 발전할 수 있는 폐결절의 ▲위치, ▲소속폐엽, ▲크기, ▲유형, ▲위험분류 정보를 제시한다. 폐결절 검출에서 한 단계 더 나아가 결절의 위험도까지 파악함으로써, 흉부CT 대상 폐암 검진 분야에서 3등급 진단보조

장종원 기자 2020-08-12 10:07
내달 10~11일 '바이오헬스 일자리 박람회' 개최
한국보건산업진흥원은 오는 9월 10일부터 11일 양일간 '2020 바이오헬스 일자리 박람회(Job Fair)'를 서울 용산에 위치한 드래곤시티에서 개최한다고 밝혔다. 이번 행사에는 한국보건복지인력개발원과 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회, 대한화장품협회, 한국건강기능식품협회 등 각 분야를 대표하는 협회가 함께 참여한다. 세부 프로그램은 하반기 채용 계획을 알리는 채용 정보관과, 서류 및 면접을 진행하는 채용관 그리고 온라인 채용관이 운영된다. 특히, 코로나

장종원 기자 2020-08-12 09:59
셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 판매 개시
셀트리온이 12일 국내 진단기업과 협업해 개발한 코로나19 진단키트 제품을 미국 시장에 본격 출시한다. 고민감도 항원 현장진단키트 '샘피뉴트(Sampinute)'와 고효율 항체 신속진단키트 '디아트러스트(DiaTrust)' 2종이다. 셀트리온은 국내 진단기업인 BBB와의 협력을 통해 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 10분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT 제품 '샘피뉴트(Sampinute)'를 개발해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인 신청을 거쳐 미국시장 판매에 돌입한다. 셀트리온은 팬

장종원 기자 2020-08-12 09:26
EDGC, '레드닷 디자인 어워드' 본상 수상
이원다이애그노믹스(EDGC)는 유전자혈통분석 유후서비스의 패키지와 결과리포트가 전세계 3대 디자인 대회로 불리는 '2020 레드닷 디자인 어워드'에서 브랜드&커뮤니케이션 본상을 수상했다고 12일 밝혔다. EDGC의 유후는 침 속에 담긴 DNA 유전자 정보를 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지 분석해 개인의 인종 분포도와 대륙 이동 경로 및 부계/모계 유전적 계보를 알려준다. 유전자혈통분석은 전세계에서 23앤미, 앤세스트리 등 몇 개 기업 등이 진행하고 있으며 국내에서는 EDGC가 복지부 승인을 받아 올해 3월부터 서비

장종원 기자 2020-08-12 08:24
셀레믹스, 일반청약 경쟁률 1176대 1..21일 상장
셀레믹스가 10~11일 양일간 일반투자자 대상으로 공모 청약을 진행한 결과 1,176.62:1의 높은 청약률을 기록했다고 12일 밝혔다. 일반투자자 청약은 전체 공모주식 132만주 중 20%에 해당하는 26만4000주에 대해 진행됐다. 청약에는 총 3억1062만7570주가 접수됐으며, 증거금은 약 3조1063억원으로 집계됐다. 셀레믹스는 지난 3일~ 4일 진행된 기관투자자 대상의 수요예측에서 1203대 1의 경쟁률을 기록한 가운데 공모가를 희망밴드 상단인 2만원으로 최종 확정한 바 있다. 2010년 설립된 셀레믹스는 자체 개발한 차

장종원 기자 2020-08-12 08:16
세레스, '첫 마이크로바이옴' 3상 긍정적.."주가 389%↑”유료
첫 마이크로바이옴 기반 약물의 시판이 눈앞으로 다가오고고 있다. 세레스 테라퓨틱스(Seres Therapeutics)가 개발한 클로스트리듐 디피실레 감염증(C.difficile infection, CDI)에 대한 마이크로바이옴 치료제 후보물질이 재발률을 낮춘 긍정적인 임상 3상 결과를 보였다. 세레스의 주가는 이 소식이 알려진 후 전일대비 389.22% 상승해 마감했다. 세레스는 10일(현지시간) 재발성 C.difficile 감염증(CDI)에 대한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질 ‘SER-109’의 상업화 임상 3상(ECOS

서윤석 기자 2020-08-12 07:13
로슈, TNBC 1차 '티쎈트릭+파클리탁셀' 임상실패.."의외"유료
로슈가 전이성, 진행성 삼중음성유방암(TNBC) 1차 치료제 세팅에서 PD-L1 항체 ‘티쎈트릭(Tecentriq, atezolizumab)’과 화학항암제 ‘파클리탁셀(paclitaxel)’을 병용투여하는 임상3상이 실패로 돌아갔다. 업계에서는 예상치 못했던 결과라는 반응이다. 앞서 로슈는 티쎈트릭과 화학항암제 병용요법으로 임상에서 성공해, 면역항암제로서 가장 먼저 삼중음성유방암 시장에 진출했기 떄문. 그러나 비슷한 접근법으로 '임상 실패'라는 상반된 결과를 얻은 것이다. 로슈는 PD-L1 양성 삼중음성유방암 1차 치료제로 티쎈트

김성민 기자 2020-08-11 17:16
제일약품, SGLT-1/2 이중저해 당뇨신약 유럽 1상 승인
제일약품은 유럽의약품청(EMA)으로부터 SGLT-1/2 이중저해 경구용 제1형 당뇨병 치료 신약 JP-2266의 1상 시험계획을 승인받았다고 11일 밝혔다. JP-2266은 인슐린과의 대체 또는 병용 사용으로 인슐린 의존도를 대폭 낮출 수 있고, 동시에 체중감소 효과를 가지는 신약후보물질이다. JP-2266은 보건복지부의 첨단의료기술개발사업(신약개발지원)의 지원을 받아 해외 GLP 기관에서 비임상 독성시험을 완료한 이후 올해 2월말 EMA에 CTA(임상시험계획)를 제출한 바 있다. JP-2266은 기존 당뇨병 치료제인 인슐린 주사제

장종원 기자 2020-08-11 14:01
엑스커버리, ALK 저해제vs잴코리 3상 "PFS 2배 연장"
엑스커버리(Xcovery)가 ALK 양성 비소세포폐암 임상 3상에서 무진행생존기간(PFS)을 2배 늘리고 뇌종양크기를 감소시킨 긍정적인 결과를 공개했다. 엑스커버리는 8일(현지시간) ALK 양성 비소세포폐암(NSCLC)환자를 대상으로 진행한 ALK 저해제 ‘엔사르티닙(ensartinib, X-396)’의 임상 3상(eXalt3, NCT02767804) 중간분석(interim analysis) 결과를 세계폐암학회(IASLC)에서 밝혔다. 발표에 따르면 엑스커버리는 290명의 ALK 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 엔사르티닙과 1차

서윤석 기자 2020-08-11 13:31
장내미생물 연구를 위한 고기능 '장기 유사체' 개발
한국생명공학연구원은 인간 전분화능 줄기세포로부터 분화된 3차원 장 오가노이드에 체외성숙화 기술을 적용해 진보된 형태의 숙주-공생미생물 간의 상호작용 연구모델을 개발했다. 기존 장세포 모델의 세포 다양성 및 기능성 부족 문제를 해결한 성과라는 설명이다. 10일 한국생명공학연구원에 따르면 줄기세포연구센터 손미영 박사팀, 생물자원센터 박두상 박사팀과 한국과학기술연구원 생체재료연구단 김상헌 박사팀은 3차원 인간 전분화능줄기세포 유래 장 오가노이드에 체외성숙화 기술을 도입해 장내미생물 생착에 유리한 미세환경을 갖춘 숙주-장내미생물 상호작용

장종원 기자 2020-08-11 12:00

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