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차바이오텍, LG CNS서 100억 지분투자.."전략적 협력"
차바이오텍(CHA Biotech)은 14일 경기도 성남시 판교 차바이오컴플렉스에서 협약식을 열어 LG CNS로부터 100억원 규모의 지분투자를 유치하며, 인공지능 전환(AI transformation, AX) 및 디지털전환(Digital transformation, DX) 사업의 전략적 협력을 위한 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 협약식에는 차원태 차바이오그룹 부회장과 현신균 LG CNS 사장 등 주요 경영진이 참석했다. 이번 전략적 협력은 차바이오그룹의 지주회사인 차바이오텍의 100억원 규모 신주배정 유상증자에 LG CNS가

이주연 기자 2026-01-15 10:06
"RPT" 노바티스, 中 ‘펩타이드 RLT’ 계약금 5천만弗 딜유료
노바티스(Novartis)는 중국 회사로부터 비공개 타깃에 대한 펩타이드 기반 방사성의약품(RPT)의 전세계 권리를 인수하며, RPT 파이프라인 강화를 이어간다. 중국의 존센 펩립 바이오텍(Zonsen PepLib Biotech)은 지난 12일(현지시간) 노바티스에 펩타이드 방사성리간드치료제(RLT) 후보물질을 계약금 5000만달러에 라이선스아웃(L/O)했다고 밝혔다. 펩립은 앞서 지난 2017년 9월 설립된 펩타이드 기반 신약개발을 전문으로 하는 바이오텍으로, 독자적인 펩타이드 라이브러리 및 자사의 ‘PICT(Peptide In

이주연 기자 2026-01-15 10:03
에자이, ‘차세대 ROS1’ 유럽등 권리 “1.95억€ 사들여”유료
에자이(Eisai)가 누베이션바이오(Nuvation Bio)로부터 차세대 ROS1 저해제의 유럽(EU), 캐나다 등의 권리를 계약금 5000만유로를 포함해 총 1억9500만유로에 사들였다. 에자이가 이번에 사들인 ROS1 TKI(tyrosine kinase inhibitor)인 ‘탈레트렉티닙(taletrectinib, 제품명: Ibtrozi)’은 지난해 6월 ROS1 양성(+) 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받아 시판되고 있는 약물이다. 탈레트렉티닙은 CNS 투과능과 TKI 저항성 돌연변

신창민 기자 2026-01-15 08:59
한국거래소, 파멥신 27일 상장폐지..정리매매 개시
한국거래소 코스닥시장본부는 15일 파멥신(PharmAbcine)의 상장폐지결정 등 효력정지 가처분 신청 기각에 따른 정리매매절차 재개했다고 공시했다. 한국거래소는 상장폐지사유에 대해 기업의 계속성, 경영의 투명성 등을 종합적으로 고려해 상장폐지기준에 해당한다고 결정했다. 정리매매 기간은 오는 16~26일이며, 상장폐지일은 27일이다.

김성민 기자 2026-01-15 08:35
FDA, ‘GLP-1 비만약’ 라벨서 “자살위험 제외” 권고유료
미국 식품의약국(FDA)이 GLP-1 계열의 비만치료제와 자살위험간의 연관성이 없다고 최종적으로 결론내렸다. FDA는 앞서 지난 2024년초 GLP-1 작용제의 자살위험에 대한 예비평가(preliminary evaluation)에서 연관성을 찾지 못했다고 발표한 바 있으며, 이후 이번 최종분석에서도 일관된 결과를 확인했다. FDA는 이번 검토결과에 따라 현재 비만치료제로 승인돼 판매되고 있는 GLP-1 계열 약물의 라벨에서, 기존에 기재돼 있던 자살위험(suicidal behavior and ideation)에 대한 경고문구를 삭

신창민 기자 2026-01-15 06:18
코어라인소프트, FDA 승인 'AI 의료기기' TOP 20 "진입"
코어라인소프트(Corelinesoft)가 미국 식품의약국(FDA) 승인 인공지능(AI) 기반 의료기기 수 기준 글로벌 TOP 20 기업에 이름을 올렸다고 14일 밝혔다. FDA에 따르면 지난해 9월까지의 FDA가 승인한 AI 기반 의료기기는 누적 1357건이며, 분야별로는 영상의학(radiology)이 77%로 압도적인 비중을 차지했고 심혈관(10%), 신경과(4%), 마취과(2%) 순으로 집계됐다. 기업별 순위에서는 상위권을 차지한 GE헬스케어(GE Healthcare)가 93개, 지멘스헬시니어스(Simens Healthinee

이주연 기자 2026-01-14 16:15
동아ST, ‘디지털 펜타입’ 성장호르몬제 디바이스 출시
동아에스티(Dong-A ST)는 14일 디지털 펜타입 성장호르몬제 디바이스 ‘그로트로핀-Ⅱ Pen’을 출시했다고 밝혔다. 그로트로핀-Ⅱ Pen은 의료기기 주사기 전문 제조업체 메디허브(MediHub)가 제조를 맡아 개발됐다. 그로트로핀-Ⅱ Pen은 전자식 구동방식을 적용한 성장호르몬제 디바이스이다. 0.2IU 단위로 정밀 용량조절이 가능하며, 1회 최대 15IU까지 투여할 수 있어 고용량 투여가 필요한 환아까지 폭넓게 사용할 수 있다고 회사는 설명했다. 그로트로핀-Ⅱ Pen은 사용 안전성과 환아 친화성을 강화했다. 주사침이 직접

신창민 기자 2026-01-14 15:40
지노믹트리, '방광암·전립선암 진단' 美학회 발표
지노믹트리(Genomictree)는 자사가 개발한 방광암 체외 분자진단법 ‘얼리텍-BCD Plus(EarlyTect® BCD Plus)’의 탐색임상 연구결과가 미국 비뇨의학회(AUA 2026) 연례학술대회 구두발표로 채택됐다고 14일 밝혔다. 미국 비뇨의학회는 전세계 비뇨의학 분야에서 가장 권위있는 학술대회 중 하나로, 구두발표 세션은 임상적 중요성과 연구 완성도를 기준으로 엄격한 심사를 거쳐 선정된다고 회사는 강조했다. 지노믹트리는 또한 자사의 전립선암 체외 분자진단 검사법인 ‘얼리텍-PC(EarlyTect-Prostate Ca

이주연 기자 2026-01-14 15:03
릴리-엔비디아, AI신약개발 공동硏 설립 "10억弗 투자"유료
전세계 시가총액 1위 기업 엔비디아(Nvidia)와 전세계 제약바이오 분야 시총 1위 기업 일라이 릴리(Eli Lilly)는 지난 12일(현지시간) 제약업계 최초의 ‘인공지능 공동 혁신랩(AI co-innovation lab)’을 설립한다고 발표했다. 양사는 이같은 소식을 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPM 2026)에서 공개했다. 릴리와 엔비디아는 제약업계의 가장 지속적인(enduring) 과제들을 해결하기 위해 AI를 적용하는 데 중점을 두고 구축하며, 양사는 새로운 AI 공동 혁신랩을 지원하기 위해 인력과 인프라 및 운영 분야

이주연 기자 2026-01-14 14:52
서진석 셀트리온 대표, “신약개발 기업으로 新성장 진입"
서진석 셀트리온(Celltrion) 대표는 “셀트리온은 신약개발 기업으로서 새로운 성장단계에 진입했다”며 “바이오시밀러 사업을 통해 확보한 안정적인 현금흐름과 그간 축적해온 항체 기술력을 바탕으로, 신약개발을 본격적으로 확대해 나가고 있다”고 말했다. 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPM 2026)에 참가하고 있는 서 대표는 지난 13일(현지시간) 이번 행사의 핵심 무대인 메인트랙(Main Track)에서 글로벌 투자자를 대상으로 신약과 차세대 바이오시밀러를 기반으로 한 회사의 성장전략과 사업비전을

이주연 기자 2026-01-14 14:46
존림 삼성바이오로직스 "新확장 기회? 3가지 키워드"유료
존 림 삼성바이오로직스(Samsung Biologics) 대표는 13일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPM 2026)에서 계속해서 바이오의약품 시장이 확장될 것으로 보는 3가지 키워드로, GLP-1 인크레틴(incretin) 약물의 통한 비만관련 질환의 확장, 치료 모달리티(modality)의 확장, 알츠하이머병 시장이 열리고 있다는 점을 꼽았다. 지난 2025년은 삼성바이오로직스에 터닝포인트가 됐던 한 해로, 가장 중요한 마일스톤으로 존 림 대표는 JPM 발표현장에서 “마침내 첫

김성민 기자 2026-01-14 13:01
릴리, 인듀프로와 ‘다중항체 항암제’ 개발 9.5억弗 딜유료
일라이릴리(Eli Lilly)가 인듀프로테라퓨틱스(InduPro Therapeutics)와 이중항체 및 다중항체 기반 항암제 개발을 위한 계약을 체결했다. 비공개 계약금을 포함해 총 9억5000만달러 규모의 딜이다. 인듀프로는 지난해 12월 사노피(Sanofi)와 PD-1 이중항체 개발을 위한 공동연구 협력을 체결한 바 있으며, 한 달도 지나지 않아 또 빅파마와의 딜을 성사시켰다. 인듀프로는 지난 7일(현지시간) 릴리와 이중항체 및 다중항체 기반 항암제 개발을 위한 최대 9억5000만달러 규모의 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약금과

이효빈 기자 2026-01-14 11:06
롯데바이오, 라쿠텐과 ‘3상단계’ 바이오의약품 생산계약
롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 14일 라쿠텐메디칼(Rakuten Medical)과 JP모건 헬스케어컨퍼런스(JPM 2026)가 열리고 있는 미국 샌프란시스코에서 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 발표에서 계약규모는 따로 언급하지 않았다. 계약 대상 약물은 라쿠텐메디칼의 대표 파이프라인인 광면역요법(photoimmunotherapy)을 기반으로 한 두경부암 치료제 후보물질이다. 광면역요법은 표적 항체에 빛 반응성 물질을 결합한 뒤, 종양부위에 적색광을 조사해 표적 세포를 선택적으로 파괴

신창민 기자 2026-01-14 10:00
종근당, '듀피젠트 시밀러' 유럽 1상 "IND 승인"
종근당(Chong Kun Dang Pharm)은 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 ‘듀피젠트(성분명 두필루맙, dupilumab)’ 바이오시밀러 ‘CKD-706’이 유럽 임상1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오리지널 품목인 듀피젠트와의 약동학적 동등성을 입증하고, 약력학과 안전성, 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다. 듀피젠트는 인터루킨-4 수용체α(IL-4Rα)에 결합하는 항체로, 제2형 염증 반응에 관

김성민 기자 2026-01-14 09:36
삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘펜 제형’ 국내 “시판허가”
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 14일 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘에피즈텍(Epyztek, 프로젝트명: SB17)’의 프리필드펜(pre-filled pen, PFP) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 시판허가를 승인받았다고 밝혔다. 오리지널 의약품을 포함해, 국내에서 승인된 우스테키누맙 치료제 중 프리필드펜 제형은 에피즈텍이 첫 사례라고 회사는 강조했다. 기존 우스테키누맙 의약품은 프리필드시린지(pre-filled syringe, PFS) 제형이며, 에피즈텍은 프리필드펜으로 투여 편의성을 개선했

신창민 기자 2026-01-14 09:34
2025년 FDA ‘신약승인 56건’서 본 “4가지 톱픽은?”유료
미국 식품의약국(FDA)이 지난 2025년 승인한 신약은 총 56건으로 집계됐다. 이 중 약물평가연구센터(CDER)가 승인한 약물은 46건, 바이오의약품평가연구센터(CBER)가 승인한 치료제는 10건이었다. 단, 진단용 시약 제품까지 포함할 경우, CBER이 19건으로 늘어나며 총 65건이었다. 이는 지난 2024년 FDA가 승인한 신약 개수인 68건과 비교해 유사한 수준이다. 지난해에는 미국 보건복지부(HHS) 및 FDA의 연이은 구조조정과 고위급 책임자가 변경되는 등, 신약 허가검토에 대한 FDA의 역량에 대한 우려가 이어졌다

신창민 기자 2026-01-14 09:18

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