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머크, '키트루다SC' 본격화...'2개제형SC vs IV' 결과공개유료
미국 머크(MSD)가 오는 2028년 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다(keytruda)’의 미국과 유럽 특허 만료를 앞두고, 키트루다 피하투여(SC) 제형 개발을 본격화하고 있다. 경쟁사로는 면역관문억제제 시장의 후발주자 화이자가 PD-1 SC 약물 ‘사산리맙(sasanlimab)’의 임상3상 개발을 진행중이며, BRAF, MEK, VEGF 등 약물과 등과 병용투여하는 임상 7개를 진행하고 있다. 또한 BMS와 로슈는 IV→SC 전환 히알루로니다제 기술을 보유한 할로자임(Halozyme)과 파트너십을 통해 각각 옵디보와 티쎈트릭의

김성민 기자 2021-04-16 10:26
애스톤, ASCO서 HER2+ 유방암 '암백신' "1상 발표"
애스톤사이언스(Aston Science)는 암백신으로 개발하는 DNA 기반 'AST-301'의 임상1상 최종 결과를 오는 6월 4일~8일 미국임상종양학회(ASCO) 2021년 연례학술대회에서 발표할 예정이라고 16일 밝혔다. 이번 발표는 HER2 양성 진행성 유방암 66명을 대상으로 AST-301의 안전성과 최적의 면역학적 용량을 확인하기 위한 임상1상 연구의 10년 장기 생존율 추적관찰 결과까지 포함됐다(NCT00436254). 임상1상 연구는 시애틀 소재의 워싱턴대(Univerity of Washinton, Seattle, U

김성민 기자 2021-04-16 09:33
"이번엔" GSK, 'ICOS 작용제’ 두경부암 "임상중단"유료
GSK(GlaxoSmithKline)가 ICOS(Inducible T cell CO-Stimulatory) 작용제 ‘펠라딜리맙(feladilimab, GSK3359609)’으로 진행중이던 2개의 임상을 중단한다. GSK는 14일(현지시간) 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 권고에 따라 펠라딜리맙으로 진행중이던 두경부 편평세포암(head and neck squamous cell carcinoma) 임상 2상(INDUCE-3)의 환자모집과 치료를 중단한다고 발표했다. 중단 이유는 밝히지 않았다. INDUCE-3(NCT04128

윤소영 기자 2021-04-16 09:16
휴온스글로벌, 러시아 ‘코로나19 백신’ 생산 기술이전 계약
휴온스글로벌(Huons Global)이 16일 러시아 국부펀드와 코로나19 백신 ‘스푸트니크V(Sputnik V)’의 생산을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 휴온스글로벌은 프레스티지바이오파마, 휴메딕스, 보란파마 등과 컨소시엄을 구성해 이번 계약을 체결했다. 계약에 따라 컨소시엄은 백신 생산에 대한 기술 이전을 받아오는 8월 시생산에 돌입할 예정이다. 또 휴온스글로벌은 각 사의 역량을 동원해 월 1억 도즈 이상 생산할 수 있는 시설을 구축할 계획이다. 지난 2월 국제학술지 ‘란센(Lancet)’에 게재된 논문에 따르면,

서윤석 기자 2021-04-16 09:05
길리어드, 'Trop2-ADC' 요로상피세포암 "적응증 확대"유료
길리어드(Gilead Biosciences)가 Trop2-ADC ‘트로델비(Trodelvy, sacituzumab govitecan-hziy)’를 전이성 요로상피세포암(UC)에 대해 가속승인 받으며 적응증 확대에 성공했다. 경쟁약물보다 한발 더 나아갔다. 경쟁약물인 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 아스트라제네카(Astrazeneca)가 개발 중인 Trop2 ADC ‘DS-1062’는 현재 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC)를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 단, 트로델비는 임상에서 3~4등급의 이상

서윤석 기자 2021-04-16 07:05
엠디뮨, 獨나비고와 '종양표적 약물전달체' 공동연구
엠디뮨(MDimune)은 15일 독일 단백질 엔지니어링 기업 나비고 프로테인(Navigo Proteins)과 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 공동연구를 통해 엠디뮨과 나비고는 나비고의 어필린 분자(Affilin® Molecule) 기술을 인체 유래 세포유래 소포체(Cell-derived Vesicles, CDV)에 결합할 계획이다. 나비고는 세포외소포체(Extracellular Vesicles, EVs) 일종인 CDV가 특정 종양 조직에 선택적으로 결합하는 약물을 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 독일 할레(Hall

서윤석 기자 2021-04-15 17:10
메드팩토, 삼성바이오와 ‘BAG2 항체’ CDMO 계약
바이오마커 기반 신약개발 기업 메드팩토(Medpacto)가 삼성바이오로직스(Samsung Biologics)와 BAG2 단백질을 표적으로 하는 항체치료제 ‘MA-B2’의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 메드팩토는 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 공정 개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 MA-B2의 위탁개발생산 전 과정에 대한 서비스를 제공받을 예정이다. MA-B2는 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 후속 파이프라인으로 BAG2 단백질을 표적하는 항체치료제다

노신영 기자 2021-04-15 14:30
샤페론, CFO에 윤명진 전무 영입.."IPO 추진"
샤페론(Shaperon)이 최고재무책임자(CFO)로 윤명진 전무를 영입했다고 15일 밝혔다. 윤명진 전무는 고려대학교를 졸업하고 LG생명과학, 삼일회계법인 등에서 투자, IPO, M&A 자문 및 전문 컨설팅과 신사업 개발 및 전략기획 부문의 요직을 역임했다. 20여년간 바이오/헬스케어 분야를 담당했다. 샤페론은 이번 CFO 영입을 통해 기업공개(IPO)와 코스닥 상장을 적극적으로 추진할 예정이라고 밝혔다. 윤 전무는 “샤페론은 글로벌 시장을 공략할 수 있는 핵심 기술을 보유한 유망한 바이오 벤처기업”이라며 “투자전문가, IPO 전

윤소영 기자 2021-04-15 14:16
루닛, 유럽 5.5만명 유방암검진서 'AI 검증'.."첫 전향적 연구"
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)이 실제 유방암 검진 환경에서 AI의 성능을 검증하는 새로운 연구에 참가한다고 15일 밝혔다. 스웨덴 왕립 카롤린스카연구소(Karolinska Institutet)와 공동 진행하는 이번 연구는 유럽에서 진행하는 첫 전향적 연구라는 설명이다. 지금까지 AI 암 진단 회사의 임상연구는 대부분 후향적 연구였던 반면, 이번 연구는 실제 병원에 찾아오는 환자를 대상으로 진행하는 연구라는 점에서 의미를 가진다. 연구는 스웨덴 10대 병원 중 하나인 스톡홀름 카피오 세인트 거란(Capio Saint

김성민 기자 2021-04-15 14:12
伊다이아소린, ‘루미넥스’ 18억弗 인수.."분자진단 보완"
이탈리아 소재 체외 진단기업 다이아소린(Diasorin)이 지난 12일(현지시간) 미국의 진단기업 루미넥스(Luminex Corporation)을 18억달러에 인수하는 계약을 체결했다고 발표했다. 발표에 따르면 다이아소린은 루미넥스 인수를 통해 루미넥스의 독자적인 멀티플렉스(multiplex) 기술과 진단 패널을 기반으로 분자진단 솔루션을 확보했으며, 이를 기반으로 다이아소린의 분자진단 사업 분야를 보강할 계획이다. 특히 감염성 질환, 호흡기 감염, 벡터 매개체 감염(Vector-Borne Disease), 원내감염(Hospita

노신영 기자 2021-04-15 13:52
휴온스, 美 아쿠아빗에 ‘보툴리눔 톡신’ L/O
휴온스글로벌은 15일 자회사 휴온스바이오파마가 미국 아쿠아빗홀딩스(AQUAVIT HOLDINGS)와 ‘휴톡스(국내명: 리즈톡스)’에 대한 라이선스아웃 계약을 체결했다고 밝혔다. 시판은 2024년이 목표다. 발표에 따르면 계약규모는 로열티, 마일스톤을 포함해 10년간 총 4000억원 수준. 구체적인 계약내용은 공개하지 않았다. 아쿠아빗이 현지 임상 및 허가, 마케팅, 영업은 담당하고 휴온스바이오파마는 국내 생산한 휴톡스 완제품을 공급한다. 연내 미국 식품의약국(FDA)에 임상허가신청서(IND)를 제출해 2023년까지 현지 임상을 마

서윤석 기자 2021-04-15 12:34
파로스iBio, 'CHK2 저해제'로 약물재창출 가능성 발표유료
파로스아이바이오(Pharos iBio)가 약물재창출(drug repositioning) 방식으로 기존에 차세대 FLT3 저해제로 개발하던 약물을, 새로운 기전인 CHK2 저해제로도 개발할 수 있는 가능성을 뒷받침하는 데이터를 발표했다. 이 결과를 바탕으로 파로스아이바이오는 난소암과 유방암으로 적응증 확대를 추진하고 있다. 파로스아이바이오는 4월 10일부터 15일, 이어 내달 17일부터 21일까지 두 차례에 걸쳐 온라인으로 열리는 미국암연구학회(AACR) 2021에서 'PHI-101'의 암 세포주에서 효능을 확인한 데이터를 발표했다

김성민 기자 2021-04-15 11:13
앱티스, 신주현 바이오부서 총괄 이사 영입
앱티스는 15일 연구소 공동부소장 겸 바이오부서 총괄 이사로 신주현 박사를 영입했다고 밝혔다. 신 이사는 카이스트 생명과학과 학사 졸업 후 서울대 의대에서 의학석사를 받았다. 이후 카이스트에서 생명과학과 박사학위를 받고 차병원 암연구소에서 박사후연구원으로 연구를 하였다. 또 신 이사는 중외C&C, 레고켐바이오, 환인제약 등 여러 바이오 신약개발 업체에서 바이오 신약 연구개발 관련 다양한 경험을 쌓았다. 향후 신 이사는 신약 연구개발 경험을 바탕으로 앱티스 연구소의 바이오부서에서 ADC 신약 연구개발을 이끌어 갈 예정이다. 앱티스

서윤석 기자 2021-04-15 10:20
GC녹십자웰빙, 태반유래 항바이러스 조성물 특허출원
GC녹십자웰빙은 지난 9일 ‘태반가수분해물을 포함하는 항바이러스 조성물’, ‘태반 유래 물질을 포함하는 항바이러스 조성물’, ‘태반추출물 유래 miRNA를 포함하는 항바이러스 조성물’에 대한 국제특허(PCT) 3건을 출원했다고 15일 밝혔다. 이번에 출원한 특허는 태반 유래 물질의 항바이러스 효과를 ‘시험관 내(in vitro)’ 실험으로 확인한 결과와 태반가수분해물 라이넥에 존재하는 엑소좀의 차세대 염기서열분석(NGS) 데이터를 통해서 얻어진 마이크로 RNA(miRNA) 분석결과를 포함한다. 연구팀은 코로나19 바이러스의 RNA

노신영 기자 2021-04-15 10:17
휴젤, 中법인 '휴젤 상하이 에스테틱' 설립
휴젤(Hugel)이 중국 상하이에 해외법인 ‘휴젤 상하이 에스테틱(Hugel Shanghai Aesthetics)’을 설립했다고 15일 밝혔다. 휴젤에 따르면 휴젤 상하이 에스테틱의 법인장으로 지승욱 법인장이 선임됐다. 지 법인장은 중국 의사 출신으로 종근당과 CJ헬스케어에서 중국 사업 및 글로벌 라이선스아웃을 주도한 경력이 있다. 지승욱 법인장은 “글로벌 빅마켓 중 하나인 중국 비즈니스는 글로벌 톡신 시장 제패의 포석이 될 것”이라면서 “중국 법인을 통한 현지화 전략에 박차를 가해 3년 내 현지 시장점유율 30%를 달성할 것”이

윤소영 기자 2021-04-15 10:13
쓰리빌리언, ACMG서 AI 유전진단 연구결과 발표
쓰리빌리언이 15일 AI 유전진단 기술을 이용한 2건의 연구결과를 ACMG 임상유전학회(2021 ACMG Annual Clinical Genetics Meeting)에서 발표한다고 밝혔다. ACMG2021은 글로벌 최대규모의 임상유전학회로 13~16일간 온라인으로 개최된다. 쓰리빌리언은 ‘AI 유전진단 기술의 임상성 유용성과 진단 속도 향상 증명’과 ‘영아 심근병증 환자 진단에서의 임상적 유용성 증명’에 대한 두건의 연구결과를 발표한다. 먼저 AI 유전진단 기술의 임상적 유용성 입증 연구에서는 총 263명의 난청 환자를 대상으로

서윤석 기자 2021-04-15 10:09

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