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GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장
GC녹십자랩셀의 임상검체 분석서비스 자회사 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab, GCCL)이 다기관 임상시험을 위한 제2분석 실험실을 확장해 문을 열었다고 13일 밝혔다. 이번에 확장한 제2실험실은 310m² 규모로 경기도 용인 GC녹십자랩셀 본사 내에 위치하고 있다. 회사측은 이번 실험실 확장에 맞춰 분석 장비 및 시설이 보강돼 면역원성검사, 면역세포분석 등 분석 서비스의 범위를 확대했다고 설명했다. 지씨씨엘(GCCL)은 지난 2019년 GC녹십자랩셀과 국내 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치(C&R

윤소영 기자 2021-04-13 10:13
'코로나19 mRNA백신' "단" 2개제품 "올 매출 355억弗"유료
올해 2개의 주요 코로나19 백신이 약 355억달러 규모의 매출액을 올릴 것으로 전망된다. 이는 지난해 PD-(L)1 면역관문억제제 매출액을 훌쩍 뛰어넘는 수치다. 시장조사전문기관인 이벨류에이트파마(Evaluate Pharma)가 8일 발표한 집계한 결과에 따르면 지난해 출시된 화이자-바이오엔텍(BioNTech)의 ‘코머내티(Comirnaty)’와 모더나(Moderna)의 ‘mRNA-1273’는 올해 각각 192억8200만달러, 162억100만달러의 매출액을 올릴 것으로 예상한다. 반면 최근 희귀 혈전증(PRAC) 부작용 이슈를

김성민 기자 2021-04-13 09:54
셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청
셀트리온(Celltrion)은 13일 식품의약품안전처에 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온 패취’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약이다. 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 높였다. 셀트리온과 아이큐어는 식약처 품목허가를 획득한 이후 내년 상용화를 목표로 한다. 발표에 따르면 셀트리온은 지난 2017년 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패치에

서윤석 기자 2021-04-13 09:32
사노피, 'PEG IL-2' 1상 중간 ”안전성∙효능 긍정적”유료
사노피(Sanofi)가 페길화 IL-2 항체 ‘THOR-707(SAR444245)’의 고형암 대상 임상 1상 결과를 내놨다. THOR-707은 사노피가 2019년 신소릭스(Synthorx)를 25억달러 규모로 인수하며 확보한 약물이다. IL-2는 최근 주목받고 있는 항암제 타깃으로 단독요법 뿐 아니라 PD-1 항체 등의 면역항암제와 병용해 치료효과를 높이는 컨셉으로 연구가 진행되고 있다. 특히, 차세대 IL-2항체의 핵심은 안전성이다. THOR-707은 대장암, 흑색종 등 고형암 환자에서 부분반응(PR)을 나타냈으며, 기존 IL-

서윤석 기자 2021-04-13 09:07
사노피, 타이달 4.7억弗 인수.."mRNA 플랫폼" 확보유료
사노피(Sanofi)가 지난 9일(현지시간) mRNA 기반 치료제 개발 회사 타이달 테라퓨틱스(Tidal Therapeutics)의 인수한다고 발표했다. 계약에 따라 사노피는 타이달에 계약금 1억6000만달러와 향후 마일스톤에 따라 최대 3억1000만달러를 추가로 지급한다. 사노피는 타이달 인수를 통해 획득한 mRNA 기반 플랫폼이 사노피의 면역∙항암 및 기타 염증질환에 대한 연구를 확장시킬 것이라고 발표했다. 타이달의 플랫폼은 면역세포의 ‘생체 내(in vivo)’ 재프로그래밍(re-programming) 유도 mRNA를 전달하

노신영 기자 2021-04-13 07:16
2 Key words of Txinno Bio..“Orally available STING agonist & RAS combination”
A biotech developing new drugs was established last year, targeting two keywords: "small molecule compound targeting innate immunity" in immunotherapy and "RAS mutated anti-cancer drug" in targeted cancer therapy. Txinno Bioscience is named as a combination of treatment, ‘Tx’, and innovation, ‘inno

by Sungmin Kim 2021-04-12 17:49
에이치엘비생과, AI 온코크로스와 항암제 개발 MOU
에이치엘비생명과학은 온코크로스가 개발한 AI 플랫폼을 이용해 신약 후보물질 발굴 및 기존 약물들의 최적의 적응증 탐색을 위한 공동 연구개발 상호양해각서(MOU)를 체결했다고 12일 밝혔다. 에이치엘비생명과학은 이번 MOU를 통해 온코크로스의 AI 플랫폼 기술을 활용해 난치성 암 치료를 위한 후보물질 발굴에 소요되는 비용과 시간을 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있다. 온코크로스는 암세포에 따른 유전자 발현 패턴기반의 AI 플랫폼 ‘RAPTOR AI’를 개발한 회사다. 발표에 따르면 이 플랫폼 기술을 신약후보 물질이나 기존 약물에 적

윤소영 기자 2021-04-12 14:58
엔젠바이오, 자회사 진메디카 흡수합병..”혈액암 진단강화”
엔젠바이오는 12일 이사회에서 자회사 진메디카를 흡수합병 하기로 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 소규모 합병형태로 존속회사는 엔젠바이오, 소멸회사는 진메디카이다. 진메디카 흡수합병에 따른 합병법인의 신주발행과 최대주주변경은 없다. 주주확정기준일은 4월 27일, 합병 기일은 오는 6월 14일이다. 엔젠바이오는 “불필요한 자원 및 비용절감을 통해 경영 효율성을 제고하고, 시너지 효과를 높여 경쟁력을 강화해 기업가치와 주주가치를 제고하기 위함”이라고 설명했다. 특히 진메디카의 혈액암 진단키트는 기존 키트 대비 백혈병 진단의 정확도

서윤석 기자 2021-04-12 14:37
파멥신, AACR서 ‘VISTA 면역항암제’ 전임상 결과발표
파멥신은 지난 10일(현지시각) 온라인으로 개최되고 있는 2021 미국암연구학회(AACR) 연례 학술대회 포스터 세션에서 면역항암제 후보물질 ‘PMC-309’의 비임상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. PMC-309는 골수 유래 면역억제세포(MDSC, M2-macrophages 등)에서 발현되는 면역관문의 일종인 VISTA(V-domain Ig-containing suppressor of T-cell activation)에 결합해 T 세포의 면역억제 기능을 차단함으로써 종양미세환경에서 T세포의 활성을 증가시키는 면역관문 억제제다.

노신영 기자 2021-04-12 14:03
에이비엘, PD-L1xLAG-3 이중항체 등 "2건 AACR발표"유료
이중항체 신약개발 기업 에이비엘바이오(ABL Bio)는 PD-(L)1 면역관문억제제의 약물 내성을 극복하기 위한 PD-L1xLAG-3 이중항체 ‘ABL501’의 전임상 데이터를 공개한다. 에이비엘은 오는 2분기 ABL501의 국내 임상1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이다. 또한 에이비엘바이오는 회사의 4-1BB(CD137) 이중항체 플랫폼 ‘Grabody-T’가 기존 4-1BB 단일클론항체 BMS의 ‘우렐루맙(urelumab)’의 독성을 극복하는 등의 작용 메커니즘을 보여주는 데이터도 공개했다. Grabody 4-

김성민 기자 2021-04-12 13:40
큐리언트, CDK7 저해제 "유방암서 CDK4/6 내성 극복"유료
큐리언트가 올해 미국 임상을 계획하고 있는 CDK7 저해제 ‘Q901’이 기존 CDK4/6 항암제의 약물 내성을 극복할 가능성을 보여주는 데이터를 공개했다. 큐리언트는 현재 올해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 현재 비임상 개발 중이다. 큐리언트는 9일부터 14일(현지시간)까지 진행되는 미국 암연구학회(AACR) 2021에서 Q901의 비임상 데이터를 발표한다고 12일 밝혔다. 남기연 큐리언트 대표는 “지난해 AACR에서 Q901의 난소암과 전립선암에서의 효능을 발표했으며, 이번 AACR에서는 내성

김성민 기자 2021-04-12 11:02
올리패스, 'OLP-1002' 추가 분석결과.."2상 전략은?"유료
올리패스(Olipass)가 비마약성 진통제 후보물질 ‘OLP-1002’의 영국 임상1상과 호주 임상1b상 결과를 발표한지 한달만에, 올 하반기 진행을 계획하고 있는 호주 임상2a상과 유럽 임상2a상 전략을 공개했다. 앞서 지난달 올리패스가 호주 임상1b상에서 맹검 해제후 “위약군에서 과도한 통증감소”이라는 특이사항을 발표하고, 주가가 3분의 1 수준으로 급락했다. 이러한 상황에서 올리패스가 임상2상을 추진하는 배경은 뭘까? 임상에서 확인한 데이터를 바탕으로 크게 3가지 측면에서 가능성을 봤다. 첫째, 임상에서 기존의 소듐(Na+)

김성민 기자 2021-04-12 09:58
머크, ‘키트루다’ 신장암 '수술후 보조' 3상 “DFS 개선”
미국 머크(MSD)가 '키트루다(Keytruda, pembrolizumab)'의 신장암 수술 후 보조요법(adjuvant) 임상에서 긍정적인 결과를 얻었다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 초기 삼중음성유방암(TNBC) 보조요법에 대한 승인거절을 받은 지 1주일만에 발표된 희소식이다. 머크는 지난 8일(현지시간) 신장절제수술을 받은 신세포암(renal cell carcinoma) 환자를 대상으로 진행한 키트루다의 허가임상(pivotal) 3상에서 무병생존기간(Disease-free Survival, DFS)의 개선을 보이며 1차

노신영 기자 2021-04-12 09:32
아피메드, 'NK engager+NK세포' 림프종 1상 "ORR 100%"유료
종양 부위로 선천성 면역세포 NK세포를 끌어들이는 ‘NK세포 engager’ 약물과 동종 NK세포 병용요볍이 말기 림프종(lymphoma) 환자에게서 긍정적인 효능을 보인 결과를 냈다. 아피메드(Affimed)가 개발하는 CD30 타깃 NK세포 engager ‘AFM13(CD16A/CD30)’과 동종유래 NK세포를 이전 ADC, PD-1 등을 투여받고 재발하거나 불응한 림프종 환자 4명에게 병용투여한 결과 2명이 완전관해(CR), 2명이 부분반응(PR)을 보였다. 아직 초기지만 약물을 투여한 모든 환자가 반응한 전체반응률(ORR)

김성민 기자 2021-04-12 08:42
英 CDMO 스털링, ADC Bio 인수.."생산시설 확보"
영국의 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization) 업체 스털링(Sterling Pharma Solutions)이 회사 인수를 통해 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 시설을 확보하며 바이오의약품의 생산범위를 넓힌다. 스털링은 지난 6일(현지시간) 영국의 ADC Bio(ADC Biotechnology)를 인수한다고 발표했다. 바이오의약품이 시장에서 차지하는 비중이 늘어남에 따라 생산시설의 확보가 중요해지고 있는 상황에서 나온 인수딜이다. 스털링

윤소영 기자 2021-04-12 07:17
바이오젠, 中바이오테라 ‘악템라 시밀러’ L/I
바이오젠(Biogen)이 로슈(Roche)의 ‘악템라(Actemra, tocilizumab)’ 바이오시밀러 개발에 나선다. 바이오젠은 8일(현지시간) 중국 바이오테라(Bio-Thera Solutions)와 IL-6R 항체 ‘BAT1806’에 대한 상업화 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 계약에 따라 바이오젠은 바이오테라에 계약금 3000만달러에 더해 개발단계에 따른 마일스톤을 지급하게 된다. 바이오테라는 BAT1806 상업화 후 판매에 따른 단계별 로열티를 바이오젠으로부터 받는다. 자세한 계약규모는 공개되지 않았다. 바이오

서윤석 기자 2021-04-09 15:19

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