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한미정밀화학, 펩타이드 '차세대 Mpox 백신' 공동개발 참여
한미정밀화학(Hanmi Fine Chemical)이 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)에서 진행하는 펩타이드(peptide) 기반 원숭이두창(Mpox) 백신 개발에 참여한다. 한미그룹 원료의약품(API) 전문 계열사 한미정밀화학은 최근 펩타이드 기반 백신개발 바이오텍 에드젠바이오텍(EdJen BioTech), 국제백신연구소와 함께 신종 감염병 대응을 위한 Mpox 백신 개발 및 생산 협력에 대한 3자 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약은 3개 회사는 각사의 전문

김성민 기자 2025-06-24 16:47
동아 앱티스, ‘CLDN18.2 ADC’ 국내 1상 “IND 신청”
동아에스티(Dong-A ST)는 24일 항체-약물접합체(ADC) 전문 자회사 앱티스(AbTis)와 클라우딘18.2(CLDN18.2) 타깃 ADC ‘DA-3501(AT-211)’에 대해 국내 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 밝혔다. DA-3501은 위암, 췌장암 등 고형암을 주요 적응증으로 한다. 특히 앱티스의 독자적인 플랫폼 기술 앱클릭(AbClick®)이 적용된 차세대 ADC로, 기존 ADC 대비 우수한 선택성과 안전성 프로파일을 확보할 것으로 회사는 기대하고 있다. 이번 IND 신청은 앱티스의 비임상 데이터를

신창민 기자 2025-06-24 16:37
코어라인소프트, 美베일러의대에 'AI COPD' SW 공급
코어라인소프트는 미국 텍사스메디컬센터(TMC) 의료복합단지 소재의 베일러의대(Baylor College of Medicine, BCM)에 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) ‘에이뷰 씨오피디(AVIEW COPD)' 공급계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 에이뷰 씨오피디는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 자동분석 SW로 △폐기종 정량분석 △병변 자동검출 △폐기능 예측 지표 등이 포함된 제품으로, 진료 지원뿐만 아니라 논문, 학회발표 등 학술연구분야에도 최적화된 게 특징이라고 회사는 설명했다. TMC는 약 60개 이상의 병원, 연구소,

이주연 기자 2025-06-24 16:35
사노피, ‘듀피젠트’ 희귀피부질환 BP '첫' 美 승인유료
사노피(Sanofi)와 리제네론 파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)은 지난 20일(현재시간) IL-4Rα 항체 ‘듀피젠트(Dupixent, 성분명: dupilumab)’가 희귀 피부질환인 수포성 유사천포창(Bullous pemphigoid, BP) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 듀피젠트는 BP에 대한 유일한 표적 치료제가 됐으며 적응증이 8개로 늘어났다. 기존 듀피젠트의 적응증은 7개로 아토피피부염(AD), 천식, 비용종 동반 만성 부비동염(CRSwNP), 호산구

박희원 기자 2025-06-24 14:12
[창간설문]韓바이오 47%, 항체기반 에셋 “글로벌 유망”
국내 바이오제약 CEO 중에서 글로벌 수준에서 유망한 모달리티 및 향후 확장계획이 있는 모달리티로 항체-약물접합체(ADC)가 1위, 항체 및 다중항체가 2위를 차지하며, 항체기반 에셋이 전체 응답의 절반에 가까운 47%를 차지했다. ADC는 지난 2023년과 지난해에 이어 올해에도 1위를 기록했다. 지난해 2위였던 세포유전자치료제(CGT)는 공동 4등으로 내려앉았다. 한때 기대를 모았지만 개발의 진척이 속도를 내지 못하고 있으며, 승인된 경우에도 상업화의 어려움 등이 반영된 결과로 보인다. 향후 확장계획이 있는 모달리티에서도 AD

이주연 기자 2025-06-24 13:12
일동 아이디언스, ‘pan-KRAS’ 저해제 "KDDF 과제선정"
일동제약그룹의 항암신약개발 전문회사인 아이디언스(Idience)는 24일 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년도 제1차 국가신약개발사업’의 대상 과제로 회사의 pan-KRAS 저해제 ‘ID12241’이 선정됐다고 밝혔다. ID12241은 KRAS에 돌연변이를 가진 비소세포폐암, 췌장암, 대장암 등을 표적으로 하는 pan-KRAS 저해제 기전의 항암제 신약 후보물질이다. ID12241에 대한 국가신약개발사업 과제 지정에 따라 아이디언스는 향후 2년간 신약물질 도출 및 관련연구 등에 활용할 수 있는 연구비를 지원받게 될

신창민 기자 2025-06-24 11:22
오토텔릭, CHI3L1 타깃 ASO "KDDF 과제선정"
오토텔릭바이오(Autotelic Bio)는 CHI3L1 타깃 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 후보물질이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 “2025년 제1차 국가신약개발사업’ 선도단계 지원과제에 선정됐다고 24일 밝혔다. 해당 과제는 초기단계의 유효물질을 후보물질 단계로 진입하고 선도물질을 도출하도록 지원하는 사업이다. CHI3L1은 체내에 존재하는 당단백질로 면역세포 활성화, 대식세포 분극화, 종양미세환경 조성 등 면역과 염증조절에 관여해 염증성 질환, 신경퇴행성 질환, 암 등과 연관이 있다고 알려져 있다. 이번 과제

박희원 기자 2025-06-24 11:11
AZ, "머크 실패" EGFR 폐암서 'TROP2 ADC' 美가속승인유료
아스트라제네카(AZ)가 바로 직전 미국 머크(MSD)가 실패한 EGFR 변이 폐암 영역에서, TROP2 항체-약물접합체(ADC) ‘다트로웨이(Datroway, Dato-DXd)’의 미국 가속승인(accelerated approval)을 얻어냈다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 HER2 ADC 블록버스터 ‘엔허투’에 이어 개발하고 있는 야심작이다. 그동안 TROP2 ADC는 전체생존기간(OS) 이슈로 불확실성을 겪고 있던 영역으로, 아스트라제네카도 예외는 아니었다. 이러한 가운데 아스트라제네카는 지난해

김성민 기자 2025-06-24 11:06
FDA, 자국민 생체세포 中포함 '적대국 반출' 임상중단유료
미국 식품의약국(FDA)은 지난 18일(현지시간) 미국 국민의 생체세포(living cells)를 중국 등의 적대국으로 반출하는 과정이 포함된 새로운 임상시험을 중단시켰다고 밝혔다. FDA는 이 ‘관행(practice)’이 바이든 행정부에 의한 생물보안규정 예외조항에 따라 시행되고 있다고 주장했으며, 새로운 임상의 중단과 함께 이 예외조항과 관련된 기존의 모든 임상시험을 적극 검토하고 있다고 설명했다. 특히 민감한 생물학적 물질의 사용에 대한 완전한 투명성, 윤리적 동의, 미국내에서의 취급을 기업이 입증하도록 요구할 예정이며, 이

정지윤 기자 2025-06-24 10:42
대웅제약, 당뇨약 'SGLT2 저해제' 집단약동학 "학회 발표"
대웅제약(DAEWOONG)은 지난 3일부터 6일(현지시간) 그리스 테살로니키에서 개최된 유럽 집단연구학회(PAGE 2025)에서 SGLT-2 저해제 계열의 제2형 당뇨병(T2D) 치료제인 ‘엔블로(Envlo, enavogliflozin)'의 집단약동학 모델링 연구결과를 포스터로 발표했다고 24일 밝혔다. 이번 연구는 서울대병원 임상약리학과와 공동으로 총 446명의 한국인 데이터를 기반으로 약물이 인체내에서 어떻게 흡수되고 이동하며 배출되는지를 수학적 모델로 예측하는 방식으로 진행됐다. 연구 결과 나이는 약물의 체내 배출속도에, 식

정지윤 기자 2025-06-24 10:26
인벤티지랩, GLP-1 '장기지속' 전임상 “ADA 발표”
인벤티지랩(Inventage Lab)은 지난 20일부터 23일(현지시간)까지 미국 시카고에서 개최된 미국 당뇨병학회(American Diabetes Association, ADA 2025) 연례 학술대회에 참가해, 차세대 비만 치료제 플랫폼 기술을 포스터 발표를 통해 공개했다고 24일 밝혔다. 이번 발표에서 인벤티지랩은 GLP-1 수용체 작용제인 세마글루타이드(위고비) 및 터제파타이드(젭바운드)를 기반으로 한 1개월 지속형 주사제 ‘IVL3021’, ‘IVL3024’와 세마글루타이드 경구제 ‘IVL3027’의 전임상 데이터를 공개

신창민 기자 2025-06-24 10:23
에이비온, ‘CLDN3’ 등 5개항체 “총 13.15억弗 옵션딜”
에이비온(Abion)은 24일 비공개 회사에 클라우딘3(CLDN3) 항체 ‘ABN501’에 대한 공동개발 및 라이선스 계약을 체결을 체결했다고 공시했다. 공시에 따르면 ABN501 이외에 4개의 추가적인 단백질 표적 항체도 계약 대상이다. 에이비온은 ABN501에 대한 계약금 500만달러를 지급받으며, 계약 상대방이 ABN501 이외에 4개의 다른 표적 항체치료제를 모두 개발할 경우 각 타깃당 500만달러를 추가로 지급받게 된다. 에이비온은 공시에서 5개 항체를 모두 합친 전체 계약금을 2500만달러라고 기재했다. 다만 상기 금액

신창민 기자 2025-06-24 09:47
HLB테라퓨틱스, 안과질환 유럽 3상 "1차지표 미충족"
HLB테라퓨틱스(HLB Therapeutics)는 미국 자회사인 리젠트리(ReGenTree)가 진행한 신경영양성각막염(NK) 치료제 후보물질 'RGN-259'의 유럽 임상3상에서 통계적 유효성을 확보하지 못했다고 24일 밝혔다. 리젠트리는 전날 SEER-3 유럽 임상3상을 수행한 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 탑라인(topline) 1차 평가지표 결과를 전달받았으며, 1차 평가변수인 4주 후의 RGN-259 투약군과 위약군의 완치율에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인하지 못했다고 설명했다. 임상 결과 RGN-259 투약군에서 다

정지윤 기자 2025-06-24 09:19
한미약품, "연내 IND" 'UCN2' 영장류서 "비만 新기전 PoC"유료
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 올해 하반기 임상1상 시작을 예정하고 있는, 비인크레틴(non-incretin) UCN2 유사체 ‘HM17321’이 영장류 시험에서 체중을 줄이면서 근육을 늘린 결과를 공개했다. 체중감량 질(weight loss quality, WLQ)을 개선하기 위한 접근법이다. 한미약품은 미국 시카고에서 지난 20일부터 23일(현지시간) 열린 미국 당뇨병학회(ADA 2025)에서 HM17321가 비만에서 단독투여 및 병용투여 치료제로서 차별성을 보여주는 연구결과와, 당뇨병으로 적응증 확장 가능

김성민 기자 2025-06-24 09:11
에이비엘, 'CLDN18.2x4-1BB' 1b상 "ESMO GI 구두발표"유료
에이비엘바이오(ABL Bio)가 아이맵(I-Mab)과 공동개발하는 클라우딘18.2(CLDN118.2)x4-1BB 이중항체 ‘지바스토믹(givastomig, ABL111)’의 위암 1차치료제 임상1b상 결과가 공개된다. 에이비엘바이오는 아이앱이 내달 2일부터 5일(현지시간)까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회 소화기암(ESMO GI 2025)에서 지바스토믹 병용요법 임상1b상 결과를 미니 구두발표(mini oral presentation) 형식으로 발표한다고 24일 밝혔다. 해당 결과는 ‘전이성 위식도암 환자를 대상으로 이

김성민 기자 2025-06-24 08:43
신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' AML 전임상 "EHA 발표"
신라젠(SillaJen)은 지난 12일부터 15일(현지시간)까지 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽혈액학회(EHA 2025)에서 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 단독투여 및 BCL-2 저해제 ‘베네토클락스(venetoclax)’와 병용투여시 AML 세포사멸이 증가한 전임상 연구결과를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. 신라젠은 이와함께 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받은 급성골수성백혈병(AML) 임상의 연구개요(trial in progress)도 소개했다. EHA 초록에 따르면 AML 세포주를 사용한 in vit

박희원 기자 2025-06-24 08:18

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