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셀비온, ‘PSMA RPT+키트루다’ 국내1상 IND 신청
셀비온(CellBion)은 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) ‘177Lu-DGUL(177Lu-pocuvotide)’과 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’ 병용요법을 평가하는 국내 임상1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 24일 밝혔다. 이번에 신청한 임상1상은 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 환자 30명을 대상으로 서울대병원에서 안전성, 유능 및 약동학을 평가할 계획이다. 효능 지표로는 △방사선학적 무진행생존기간(rPFS) △1년 전체생존기간(OS) △전체반응률(ORR) △질병통제율(D

신창민 기자 2025-06-24 06:55
핀테라퓨틱스, '신규 E3 리가아제' BIO USA서 "공개"유료
핀테라퓨틱스(Pin therpeutics)는 지난 16일(현지시간) 글로벌 최대 바이오행사 바이오 인터내셔널 2025 (BIO USA 2025)의 기업발표에서 E3 리가아제(ligase) 발굴 플랫폼 ’PIN E3’와 신규 E3 리가아제 'Ligase 2(타깃 비공개)'를 공개했다. 핀테라퓨틱스는 자사의 E3 리가아제 스크리닝, 결합력 및 활성 분석법, 최적화 기술 등을 바탕으로 PIN E3 플랫폼을 개발했으며, 신규 E3 리가아제인 Ligase 2를 발굴했다고 설명했다. 회사는 Ligase 2에 대해 기존 표적단백질분해(targ

보스턴(미국)=박희원 기자 2025-06-24 06:54
일동홀딩스, 일동바이오사이언스 47.6% “300억 매각”
일동홀딩스(Ildong Holdings)가 계열사인 일동바이오사이언스(Ildong Bioscience)의 지분 47.6%를 아이비케이키움 사업재편 사모투자합자회사를 비롯한 기관 투자자에 300억원에 매도한다고 23일 공시했다. 공시에 따르면 이달 중 1차분에 대한 120억원을 먼저 납입받고 나머지 2차분에 대해서는 7월말까지 정산 처리가 완료될 예정이다. 이번 지분매각 후 일동홀딩스는 일동바이오사이언스의 지분 22.5%를 보유하게 되며, 특수관계인을 포함해 경영권은 그대로 유지한다. 일동홀딩스측은 이번 일동바이오사이언스 주식 매각

신창민 기자 2025-06-23 15:55
버텍스, ‘췌도세포’ 1형당뇨병 “인슐린 비의존 83%”유료
버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)이 동종유래 췌도세포(islet cell therapy) 치료제의 제1형 당뇨병 임상1/2상의 업데이트 결과, 12명 중 10명(83%)의 환자가 투약 1년차에 인슐린 투여를 필요로 하지 않는 비의존(insulin free)을 달성했다. 버텍스는 지난해 미국 당뇨병학회(ADA 2024)에서 이번 1/2상 결과를 발표한 바 있으며, 당시에는 12명 중 1년 이상 추적관찰을 진행한 3명의 환자가 인슐린 비의존을 달성했었다. 그리고 이번에 12명 전원에 대한 추적관찰 결과를 업

신창민 기자 2025-06-23 15:22
스칼라락, ‘마이오스타틴’ 비만 근육보존 “PoC도 성공”유료
스칼라락(Scholar Rock)이 마이오스타틴(GDF8) 항체로 진행한 비만 임상2상에서, 일라이릴리(Eli Lilly)의 ‘젭바운드(Zepbound)’와 병용투여했을 때 근육량 감소를 51.7% 줄인 긍정적인 개념입증(PoC) 데이터를 도출했다. 앞서 스칼라락은 지난해 10월 해당 마이오스타틴 항체인 ‘아피테그로맙(apitegromab)’으로 진행한 척수성근위축증(SMA) 임상3상에 성공하며 주가가 350% 이상 폭등한 바 있다. 그리고 이번에 업계의 뜨거운 관심을 받고 있는 비만 적응증에서도 긍정적인 초기결과를 확보한 것이다

신창민 기자 2025-06-23 13:04
동아 메타비아, ‘GPR119’+FGF21 병용 “ADA 발표”
동아에스티(Dong-A ST)와 미국 자회사 메타비아(MetaVia)는 지난 22일 미국 시카고에서 개최된 미국 당뇨병학회(ADA 2025)에서 대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발중인 ‘DA-1241’과 FGF21 유사체 ‘에프룩시퍼민(efruxifermin)’의 병용요법에 대한 비임상 결과를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. DA-1241은 GPR119 작용제(agonist) 기전의 약물로 지난해 12월 MASH 추정 환자 대상 임상2a상을 완료했다. 에프룩시퍼민은 미국 아케로 테라퓨틱스(Akero Therapeuti

신창민 기자 2025-06-23 12:27
드레이그, 시리즈A 1.4억弗..‘차세대 AMPA’ 우울증 임상유료
웨일스의 드레이그 테라퓨틱스(Draig Therapeutics)가 지난 18일(현지시간) 시리즈A로 1억4000만달러의 투자금을 유치하며 출범을 알렸다. 드레이그는 사이먼 워드(Simon Ward), 존 애택(John Atack) 카디프대(Cardiff University) 교수와 SV헬스인베스터스(SV Health Investors)가 지난해 설립한 신경정신질환 전문 바이오텍이다. 드레이그는 치료제 개발이 어려운 AMPA 수용체 타깃 약물을 개발하고 있으며, 리드 프로그램으로 우울증(MDD) 임상을 진행하고 있다. 회사의 공동설

신창민 기자 2025-06-23 10:55
신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 국내 IND 변경 신청
신라젠(SillaJen)은 19일 식품의약품안전처에 항암 후보물질로 개발중인 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 공시했다. 변경신청 사유는 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 사용되는 병용약물을 항암제 '카보플라틴(carboplatin)'에서 베이진(BeiGene)의 PD-1 항체 ‘테빔브라(Tevimbra, 성분명: tislelizumab)로 변경하기 위해서다. 신라젠은 지난 1월 베이진과의 계약을 통해 테빔브라를 무상으로 제공받아 미국과 한국에서 고형암

박희원 기자 2025-06-23 10:51
차백신연구소, 'B형간염 치료백신' 2b상 "CSR 수령"
차바이오텍 계열사 차백신연구소(CHA Vaccine Institute)는 만성 B형간염 치료백신 후보물질 ‘CVI-HBV-002’의 임상2b상 결과보고서(clinical study report, CSR)를 수령했다고 23일 밝혔다. 앞서 차백신연구소는 지난 2019년 10월 CVI-HBV-002의 국내 임상2b상 임상시험계획서(IND)를 한국 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 차백신연구소는 임상2b상에서 항바이러스제인 ‘테노포비르(tenofovir)’를 투여하고 있는 만성 B형간염환자 153명을 대상으로 CVI-HBV-002 투여

이주연 기자 2025-06-23 10:42
HLB뉴로토브, 파킨슨병 'CaV3.1 ASO' "KDDF 과제선정"
HLB뉴로토브(HLB NeuroTobe)는 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘NT-3’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 2025년 제1차 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 밝혔다. 이번 선정으로 HLB뉴로토브는 향후 2년간 15억원의 연구개발비를 지원받게 된다. NT-3는 T형 칼슘채널인 CaV3.1 유전자를 억제할 수 있는 ASO(antisense oligonucleotide)를 기반으로 도파민 신경내 칼슘 증가를 차단해 도파민 세포의 사멸을 억제하고 동시에 뇌 특정 부위에서 발생하는 병리학적 흥분성 신호를 줄여 파킨슨병의 주요 증상인

정지윤 기자 2025-06-23 10:29
펩트론, 대사촉진 ‘GLP1-PrRP’ 비만 전임상 “공개”
펩트론(Peptron)은 미국 시카고에서 열린 미국 당뇨병학회(ADA 2025) 연례 학술대회에서 차세대 비만 및 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘PTAP’ 시리즈의 전임상 연구 결과를 포스터 발표를 통해 공개했다고 23일 밝혔다. 이번 발표에서는 지속적 식욕억제 및 혈당조절 효과를 갖는 ‘PTAP-009’에 더해, 새롭게 발굴한 ‘PTAP-010’의 연구 데이터도 처음으로 함께 공개했다. PTAP-009와 PTAP-010은 모두 변형된 세마글루타이드(GLP-1RA)와 프롤락틴 분비 펩타이드(prolactin-releasing p

신창민 기자 2025-06-23 10:15
[창간설문]韓바이오 36.7%, 이젠 “인력채용 확대”
국내 바이오·제약기업 CEO의 36.7%가 2025~2026년 인력채용을 확대할 것이라고 답했다. 코로나19 팬데믹 초입 상황에서 바이오제약업계는 집중적인 관심을 받으면서 높은 밸류에이션을 인정받아 호황기를 누렸는데, 당시 2021년에 실시한 CEO 설문에서 인력채용 확대 응답은 65.3%에 달했다. 이후 2022년 37.7%로 급격하고 떨어졌으며, 2023년 29.6%까지 감소했고, 2024년에는 30.1%로 보합수준에서 머물렀다가 이번 설문에서 본격적으로 반등하는 모습을 보인 것이다. 채용을 축소하겠다는 답변도 2021년 5.5

서일 기자 2025-06-23 09:31
삼진제약, 'R&D 중심' 제약사 전환 "5년내 기술이전"
삼진제약(Samjin Pharm)이 지난 20일(현지시간) 세계 최대규모의 바이오 행사 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2025)’ 중 열린 기자간담회에서 연구개발 중심의 제약사로 거듭나고 있다고 밝히며 5년내 기술이전 성과를 내겠다는 목표도 제시했다. 삼진제약은 BIO USA 2025에서 기업발표(company presentation)를 통해 △면역관련 에셋인 SJN314, SJN309 △차세대 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼으로 암 대사기전 타깃 페이로드 기반 'Oncostarve'와 선천면역 활성화 페이로

보스턴(미국)=박희원 기자 2025-06-23 08:50
알지노믹스, 항암 유전자치료제 "KDDF 과제선정"
RNA 기반 유전자치료제 바이오텍 알지노믹스(Rznomics)는 항암 유전자치료제 후보물질 ‘RZ-001’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년 제1차 국가신약개발사업’ 임상 단계 지원과제로 최종 선정돼, 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 과제 선정에 따라 알지노믹스는 향후 2년간 RZ-001의 교모세포종(glioblastoma) 대상 임상시험에 대한 연구개발비를 지원받는다. 교모세포종은 가장 치명적인 형태의 신경교종으로, 5년 생존율이 10% 미만에 불과한 난치성 뇌종양이다. 성인에게 가장 흔한 뇌종양 질환

김성민 기자 2025-06-23 08:10
큐리언트, '삼중저해제' GvHD 임상 "KDDF 과제선정"
큐리언트(Qurient)는 항암제로 개발하는 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해재 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 2025년 제1차 국가신약개발사업 임상단계 지원과제로 선정됐다고 23일 밝혔다. 이번 과제선정에 따라 향후 2년간 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 임상시험에 대한 연구비를 지원받게 된다. 큐리언트는 최근 혈액암 분야 주요 전문가들의 조언을 바탕으로 아드릭세티닙의 새로운 적응증으로 cGvHD를 발굴하고, 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1b상 시험

김성민 기자 2025-06-23 07:10
한미약품, '삼중작용제' 비만 1상 "4주차 체중 4.8% 감소"유료
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 ‘best-in-class’ GLP/GIP/GCG 수용체 삼중작용제(triple agonist)로 개발하는 ‘HM15275’의 임상1상에서 4주차에 위약대비 최대 4.8%의 체중감량을 확인한 결과를 첫 공개했다. 이는 임상1상에서 비만 환자에게 HM15275을 최대 8mg까지 투여한 결과로, 해당 코호트에서는 용량을 점차 늘려(0.5/2/4/8mg) 총 4회 투여했다. 개별 환자별로 봤을 때 약물투여 전 대비 최대 10.64% 체중감량이 관찰됐다. 한미약품은 연내 HM15275 8

김성민 기자 2025-06-23 05:54

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