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셀트리온, 트룩시마 48주 임상결과 발표 "오리지널과 동등"
셀트리온이 항체 바이오시밀러 트룩시마를 처방 48주 후에도 오리지널 의약품과의 동등성을 입증하는 장기 임상 결과를 공개했다. 이번 발표를 통해 셀트리온은 의료진의 트룩시마 처방에 따른 신뢰도가 제고될 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 17일(현지 시간) 스페인 마드리드(Madrid)에서 개최된 유럽류마티스 학회(EULAR, The European League Against Rheumatism) 의 포스터 세션에서 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 첫 장기 임상연구 결과 및 체질량(BMI)

장종원 기자 2017-06-19 14:49
제넥신, DNA치료백신·키트루다 병용요법 임상 본격화
제넥신은 미국 머크(Merck)와 공동으로 진행하는 자궁경부암 치료제의 병용요법 임상 1b/2상 시험 승인을 한국식약처로부터 획득했다고 19일 밝혔다. 이번 임상시험은 인유두종 바이러스 (Human Papilloma Virus, HPV) 유래 자궁경부암 환자를 대상으로 HPV 바이러스에 대한 DNA 치료백신인 제넥신의 GX-188E와 면역관문억제제(항 PD-1)인 미국 머크(Merck)사의 키트루다(Keytruda, 성분명 pembrolizumab)를 병용투여하는 효과적인 항암 면역치료법을 탐색하는 임상연구이다. GX-188E는

장종원 기자 2017-06-19 10:48
SK바이오텍, BMS 아일랜드 원료의약품 공장 인수
SK바이오텍은 아일랜드 스워즈(Swords)에 위치한 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 대형 원료의약품 생산 공장(8만1000리터 규모)을 인수한다고 18일 밝혔다. SK바이오텍은 SK의 100% 자회사다. 인수 금액은 비공개다. SK바이오텍 측은 "국내 기업이 글로벌 제약사의 생산 설비를 통째로 인수하는 것은 이번이 처음이다"면서 "이번 인수로 선진 유럽시장에 본격적으로 진출하는 계기가 될 것"이라고 설명했다. SK바이오텍에 따르면 스워즈 공장은 BMS가 생산하는 합성의약품 제조 과정 중 가장 난이도가 높은 공정을 담당하고 있다

천승현 기자 2017-06-19 09:41
휴온스글로벌, 보툴리눔독소 국내 임상1ㆍ2상 완료
휴온스글로벌은 자체개발 보툴리눔독소제제 '휴톡스'(HU014)의 국내 임상 1ㆍ2상시험을 성공적으로 완료했다고 19일 밝혔다. 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 임상시험계획 승인을 받은 이후 10개월만에 임상시험을 종료했다. 휴온스글로벌은 오는 하반기부터 국내 임상 3상시험에 본격 돌입할 계획이다. 휴온스글로벌은 "휴톡스는 연구소에서 3년간의 연구를 통해 개발됐으며 생산성이 우수한 균주를 분리함으로써 발효 생산성 기술과 고순도의 정제 기술을 자체 개발했다"라고 설명했

천승현 기자 2017-06-19 09:15
‘시가총액 3조' 메디톡스 정현호 대표 “아직 갈길 멀다”
정현호 메디톡스 대표(55)는 국내 바이오의약품 업계에서 ‘성공’이라는 단어에 가장 근접한 기업인으로 평가받는다. 17년 전 회사 설립 자본금을 구하기 위해 진땀을 빼는 평범한 창업자에 불과했지만 회사는 어느 덧 시가총액 3조원(16일 종가 기준 3조3656억원)을 넘어설 정도로 훌쩍 컸다. 정 대표가 보유 중인 주식가치는 6216억원(16일 기준)에 달한다. 메디톡스의 최근 실적은 국내 제약·바이오업체 중 단연 돋보인다. 메디톡스의 지난해 매출액은 1218억원으로 2011년(217억원)에 비해 5년새 5배 이상 성장했다. 지난해

천승현 기자 2017-06-19 07:05
수젠텍 "케이맥바이오센터 인수로 글로벌 진출 가속화"
체외진단기업 수젠텍이 진단장비업체 케이맥바이오센터를 인수했다. 수젠텍은 이번 인수로 자체 생산설비를 갖춰 체외진단제품의 가격경쟁력을 확보하는 동시에 BT-IT-NT로 이어지는 융복합기술을 바탕으로 체외진단 종합회사로의 성장 발판을 마련했다. 19일 업계에 따르면 수젠텍은 지난 15일 166억원에 케이맥바이오센터 발행주식 1000만주 전량을 기존 주주인 케이맥으로부터 양수했다. 케이맥바이오센터는 지난달 1일 코스닥 상장 디스플레이·반도체 검사장비업체인 케이맥으로부터 물적분할해 신설됐다. 수젠텍은 이번 인수자금을 확보하기 위해서 1

장종원 기자 2017-06-19 06:13
알테오젠, ADC 적용 유방암치료제 국내 임상1상 진입
알테오젠이 자체개발 ADC 기술을 적용한 유방암치료제 ‘ALT-P7’의 국내 임상시험에 착수한다. 18일 식품의약품안전처에 따르면 알테오젠은 지난 16일 ALT-P7의 임상1상시험 계획을 승인받았다. 삼성서울병원에서 진행되는 임상시험에서는 HER2 양성 유방암 대상자 중 표준치료 실패한 전이를 가진 진행성 또는 재발성 환자를 대상으로 ALT-P7의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가한다. ALT-P7은 알테오젠이 개발한 항체-약물접합기술(ADC)인 넥스맵(NexMab) ADC 기술을 적용한 유방암치료제로 ‘허셉틴’의 바이오베

천승현 기자 2017-06-18 12:32
메디톡스가 소장서 주장한 '대웅 보툴리눔 균주 도용' 전말은?
메디톡스와 대웅제약간 불거진 ‘보툴리눔독소 균주 출처 논란’이 미국에서 법정 다툼으로 번졌다. 메디톡스는 자사 출신 직원이 대웅제약에 핵심 기술을 넘겼다고 주장한다. 대웅제약은 "사실 무근"이라며 강하게 반발하고 있다. 15일 업계에 따르면 메디톡스는 미국 법무법인 셰퍼드 멀린을 통해 지난 7일 미국 캘리포니아주 오렌지카운티 법원에 대웅제약과 대웅제약의 미국 파트너사 알페온 등을 상대로 민사소송을 제기했다. 메디톡스 측은 “대웅제약이 메디톡스에 근무했던 직원을 이용해 메디톡신의 균주와 생산기술 노하우가 담긴 제어레코드를 훔쳤고

조정민 기자 2017-06-16 07:56
툴젠, 유전자교정한 '근육강화돼지' 국내 특허 등록
툴젠은 윤희준 중국 연변대학교 교수와 공동으로 출원한 근육강화돼지 특허가 중국에 이어 국내에도 등록됐다고 15일 밝혔다. 근육강화돼지는 근육 성장 관련 유전자인 마이오스타틴(Myostatin)을 교정해 근육량을 극대화한 돼지로 생산성을 강화할 수 있을 것으로 기대된다. 이러한 근육강화 형질은 인간을 포함한 소, 양, 개 등의 동물들에서 자연적으로 발생하는 경우가 종종 있으나 돼지에서는 근육강화 형질에 대해 보고된 경우가 극히 드물었다. 툴젠과 연변대 연구팀은 유전자교정기술을 이용해 돼지의 마이오스타틴 유전자를 교정한 근육강화돼지의

장종원 기자 2017-06-15 16:32
일양약품, 항궤양신약 '놀텍' 에콰도르 수출 시작
일양약품은 자체개발 항궤양제 '놀텍'(성분명 일라프라졸)이 에콰도르 수출을 시작했다고 15일 밝혔다. 지난해 2월 에콰도르 보건부로부터 시판허가를 받은 이후 최근 현지 판매분에 대한 선적을 개시했다. 한국과 에콰도르 정부간 맺은 ‘의약품 상호인증 협정’에 따라 일양약품은 기존 승인 기간보다 단축된 기간에 놀텍의 허가를 받은 바 있다. 일양약품 측은 "남미지역 다른 국가들과도 신약허가를 위한 준비를 1년 이상 진행한 상태여서 놀텍의 에콰도르 첫 수출은 남미 주변국들의 수출활로에 가장 큰 호재가 될 것으로 판단된다"라고 말했다.

천승현 기자 2017-06-15 16:26
셀트리온, 트룩시마 소포림프종 3상 결과 공개.."동등성 입증"
셀트리온은 14일(현지 시간) 스위스 루가노(Lugano)에서 개최된 국제림프종학회(ICML, International Conference on Malignant Lymphoma) 에서 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툽시맙)의 3상 임상연구 결과를 공개했다. 이번 임상은 혈액암의 일종인 소포림프종(Follicular Lymphoma) 환자를 대상으로 리툭시맙 바이오시밀러와 오리지널의약품의 효능 및 안전성을 비교한 임상연구로 학회 기간 참가자들의 많은 관심을 받았다. 연구진은 140명의 소포림프종

장종원 기자 2017-06-15 15:48
일동바이오사이언스, 유산균 제조방법 특허訴 승소
일동바이오사이언스는 쎌바이오텍이 제기한 '4중코팅 유산균 및 제조방법'에 관한 특허무효소송에서 최종 승소했다고 15일 밝혔다. 일동바이오사이언스가 등록한 특허가 유효하다는 법원의 판단을 받았다. 앞서 일동바이오사이언스(당시 일동제약)는 지난 2013년 유산균을 수용성 폴리머, 히알루론산, 다공성 입자 코팅제, 단백질 순서로 코팅해 위장관 내의 환경을 견딜 수 있는 프리미엄 유산균 원료기술을 개발 특허를 등록했다. 일동은 이 기술을 활용해 2015년 일동제약 지큐랩이라는 브랜드로 상용화했다. 지난 2014년 1월 프로바이오틱스 전

천승현 기자 2017-06-15 15:01
젬백스 스웨덴 자회사 '노바헵', EU 및 스웨덴 연구지원금 획득
㈜젬백스테크놀러지 (대표이사 김상재)는 스웨덴 자회사인 노바헵(NovaHep AB)이 유럽연합(EU) ‘Horizon 2020 SME instrument’ 프로그램과 스웨덴 당국의 ‘Swelife’ 프로그램에서 총 30억2000만원(232만8300유로)의 연구 지원금을 획득했다고 15일 밝혔다. 노바헵은 재생의학 분야에서 독점기술을 보유한 스웨덴 기업으로, 조직공학기술을 통해 생체적합성을 극대화한 환자맞춤형 혈관을 연구, 개발하고 있다. 노바헵은 지난 2015년 젬백스테크놀로지에 인수됐다. ‘Horizon 2020 SME instr

조정민 기자 2017-06-15 14:08
오름 테라퓨틱, 시리즈A 90억원 투자유치
국내 신생 바이오텍 오름테라퓨틱은 시리즈A에서 90억원을 투자 받았다고 15일 밝혔다. 이번 투자에는 인터베스트(InterVest), LB 인베스트먼트, KB/솔리더스(Solidus) 인베트스먼트(공동 펀드)가 참여했다. 오름테라퓨틱은 30년 동안 신약개발에 실패한 타깃인 'RAS 변이'를 잡는 세포침투 항체기술을 상용화에 가속도를 낸다. 이승주 오름테라퓨틱 대표는 "투자자금은 악성종양을 야기하는 활성화된 RAS를 겨냥하는 첫번째 프로그램에 투입할 것"이라며 "2019년에 임상 1상에 돌입하는 것을 목표로 한다"고 설명했다. 오름테

김성민 기자 2017-06-15 07:13
제약바이오協, 강수형 동아ST 부회장 비상근 임원 선임
한국제약바이오협회는 강수형 동아에스티 부회장을 바이오의약품 담당 비상근 부회장으로 선임했다고 14일 밝혔다. 강 부회장은 동아제약 바이오텍 연구소장과 디엠비 사장, 동아에스티 사장을 역임했으며 협회 바이오의약품 위원회 위원장을 맡고 있다. 제약바이오협회는 바이오기업 브릿지바이오 파트너로 연구개발부문을 총괄하는 최주현 박사를 바이오의약품위원회 전문위원(비상근)으로 임명했다. 최주현 박사는 LG생명과학 신약연구소 생물·면역팀장과 사노피 한국담당 리서치 총괄이사 등을 지냈다. 원희목 제약바이오협회장은 “바이오의약품 분야의 최고 전문

천승현 기자 2017-06-14 17:31
정종선 신테카바이오 대표, ICGC서 암 유전자 분석기술 발표
제13차 국제암유전체컨소시엄(ICGC, International Cancer Genome Consortium) 심포지엄이 지난 12일 밀레니엄 서울힐튼호텔에서 개막했다. 국제암유전체컨소시엄은 휴먼게놈프로젝트 이후 생명공학·의학 분야에서 가장 규모가 큰 연구 프로그램 중 하나로 지난 2008년부터 암 유전체 지도 작성 관련 다양한 프로젝트를 주도하고 있다. 이번 심포지엄에는 전 세계 70여 개국 연구자 300여명이 참석, 암유전체 연구에 대한 최신지견을 공유했다. 국내 유전체 빅데이터 분석기업인 신테카바이오의 정종선 대표는 'ICGC

장종원 기자 2017-06-14 11:24

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