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AstraZeneca Jumps into Lunit's AI Pathology Technology for EGFR Mutation Detection
AstraZeneca has started utilizing AI tools to identify patients with mutations in EGFR-mutated non-small cell lung cancer, a key focus area for its anticancer drug portfolio. Lunit 18th announced a strategic collaboration with AstraZeneca, a leading pharmaceutical company, to develop AI-powered dig

by Sungmin Kim 2024-11-18 09:32
삼성에피스, 골질환 바이오시밀러 2종 “유럽 승인권고”
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva) 바이오시밀러를 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 시판허가 권고를 받았다고 18일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로, 두 제품 모두 RANKL 항체인 데노수맙(denosumab)을 주성분으로 한다. 두 제품은 데노수맙의 용량과 투약주기에 차이가 있으며 프롤리아는 골다공증치료제, 엑스지바는 골전이 환자 등의 골격계증상(skeletal-related events, SRE) 예방

신창민 기자 2024-11-18 09:21
HK이노엔, 한국로슈와 ‘타미플루’ 국내 공급계약 체결
HK이노엔(HK inno.N)은 한국로슈와 인플루엔자(독감) 치료제 ‘타미플루(성분명 오셀타미비르)’의 국내 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 이달 14일부터 한국로슈 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’의 국내 유통을 담당한다. 회사에 따르면 타미플루는 대표적인 인플루엔자 치료제로, 인플루엔자(A형, B형)의 바이러스 방출을 억제해 감염을 치료한다. 생후 2주 이상의 신생아를 포함한 소아 및 성인 모두 복용 가능해 전세계적으로 널리 쓰이고 있다. 인플루엔자(독감)는 감기와 달리 노인, 영유아, 만성질환

김성민 기자 2024-11-18 09:20
에이비엘, 전환우선주 '자본인식' 회계처리 "협의완료"
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)는 올해 7월 제3자 배정 유상증자를 통해 발행한 전환우선주(CPS)를 ‘회제이-00094 질의회신’에 따라 부채가 아닌 자본으로 인식한다고 18일 밝혔다. 이는 에이비엘바이오와 감사인인 삼정회계법인의 협의에 따른 것으로, 에이비엘바이오는 3분기 분기보고서를 회제이-00094에 맞춰 수정, 15일 정정 공시했다. 에이비엘바이오는 제도적 모순으로 침해되는 주주들의 권리를 보호하기 위해 삼정회계법인과 회제이-00094 적용 가능성을 지속 논의해 왔으며, 협의 끝에 전환우선주를 자본으로 인

김성민 기자 2024-11-18 09:02
티움바이오, SK플라즈마 주식 33만주 한앤코에 매각
티움바이오(TiumBio)가 보유하고 있던 SK플라즈마(SK Plasma)의 보통주 중 33만3333주를 한앤코20호 유한회사에 매각했다고 18일 밝혔다. 티움바이오는 지난 2021년 유상증자를 통해 SK플라즈마 지분율 9.12%에 해당하는 주식 100만주를 주당 발행가액 3만원에 인수한 바 있다. 이번에 양도하는 보통주 1주당 양도가액은 3만6000원으로 취득시점 대비 20%의 투자수익을 거뒀다. 이번 주식 매각 이후 티움바이오가 보유한 SK플라즈마 주식은 66만6667주로, 이는 지분율 6.08%에 해당한다. 김훈택 티움바이오

정지윤 기자 2024-11-18 08:31
루닛, 아스트라제네카와 ‘AI 병리 솔루션’ 공동개발 계약
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 글로벌 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca)와 비소세포폐암(NSCLC) 대상 AI 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 루닛이 지난 2023년 초 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프(Lunit SCOPE)’를 글로벌 시장에 첫 출시한 이후, 글로벌 빅파마 본사와 직접 체결한 최초의 계약이다. 양사 협업의 핵심은 루닛이 올해초 개발완료한 AI 병리분석 솔루션 ‘루닛 스코프 지노타입 프리딕터(Lunit SCOPE Genot

김성민 기자 2024-11-18 08:15
동아ST, 중장기 항암·면역 “집중”..외부물질 도입 추진
동아에스티(Dong-A ST)는 지난 14일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 국내 증권사 애널리스트를 대상으로 ‘동아ST R&D day 2024’를 개최했다고 15일 밝혔다. 행사에서 박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장, 유준수 R&D 전략실장, 김미경 연구본부장이 회사의 R&D 성과 및 향후 계획, 파이프라인 등을 발표했다. 박재홍 R&D 총괄 사장은 동아에스티 전체 파이프라인, AhR 길항제 기전의 면역항암제 ‘DA-4505’, 타우응집 저해 기전의 치매치료제 후보물질 ‘DA-7503’ 등 주요 임상에셋의 경쟁력, 개발현황 및

신창민 기자 2024-11-15 15:10
셀트리온, 스위스 제약유통사 '아이콘' 300억에 인수
셀트리온(Celltrion)이 스위스 제약유통사인 아이콘 헬스케어(iQone Healthcare Switzerland)를 약 300억원 규모에 인수한다고 15일 밝혔다. 이번달에 셀트리온 헝가리법인을 통해 아이콘 인수 절차가 완료됐으며 아이콘은 자회사 형태로 편입되는 구조다. 아이콘은 지난 2016년부터 셀트리온의 스위스 유통 파트너사였다. 이번 인수를 통해 셀트리온은 이미 구축된 현지 유통망과 전문인력을 확보해 직판 성과를 빠르게 확대해 나갈 계획이다. 또한 셀트리온 제품 외에도 아이콘에서 자체적으로 라이선스인(L/I)한 제품들

정지윤 기자 2024-11-15 12:14
LG화학, ‘XO 저해제’ 통풍 3상 “1차 종결점 달성”유료
LG화학(LG Chem)은 통풍치료제로 개발하고 있는 잔틴옥시다제(xanthine oxidase, XO) 저해제 ‘티굴릭소스타트(tigulixostat)’의 EURELIA-1 임상3상의 탑라인(top-line) 결과를 14일 공시했다. 이번 임상3상은 고요산혈증을 동반한 통풍 환자 353명을 대상으로 티굴릭소스타트를 투여해 혈중 요산을 낮추는 효능과 안전성을 평가하는 시험으로 디자인됐다(NCT05586958). 티굴릭소스타트 투여그룹은 3개로 100mg, 200mg, 300mg 또는 위약을 1일1회(QD) 투여했다. 임상3상은 지

김성민 기자 2024-11-15 09:37
대웅제약, 美비탈리서 ‘BTK/ITK 저해제’ 계약해지 통보
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 15일 미국 파트너사 비탈리바이오(Vitalli Bio)로부터 자가면역질환을 대상으로 한 BTK/ITK 이중저해제 ‘DWP213388’에 관한 기술수출 계약 해지를 통보받았다고 공시했다. 공시에 따르면 두 회사는 계약에 따라 60일간의 협의후 계약해지를 최종 확정할 예정이다. 향후 비탈리가 DWP213388의 권리를 반환한 이후에도 대웅제약이 수령한 계약금 1100만달러(약147억원)에 대한 반환의무는 없다. 이번 공시에서 비탈리가 DWP213388의 계약을 해지한 이유에 대

신창민 기자 2024-11-15 09:29
머스트바이오, ‘αPD-1/IL-2v’ 전임상 결과 “SITC 발표”
머스트바이오(MUSTBIO)는 지난 6일부터 10일(현지시간) 미국 휴스턴에서 열린 미국 면역항암학회(SITC 2024)에서 αPD-1/IL-2v 이중융합단백질(bispecific fusion protein) ‘MB5029’의 연구결과에 대해 포스터 발표를 진행했다고 14일 밝혔다. MB5029는 IL-2 수용체 알파에 결합하지 않는(non-α) 다른 수용체인 IL-2Rβγ에 결합하는 약물이며, 추가로 IL-2Rγ에 대한 결합력을 낮췄다. 이에 따라 PD-1 발현이 낮은 전신 말초혈액에서 면역세포가 활성화되지 않으나, PD-1이

김성민 기자 2024-11-14 15:54
네오이뮨텍, ‘IL-7+CAR-T’ 림프종 1b상 “안전성 확인”
네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 14일 반감기를 늘린 IL-7 면역치료제 ‘NT-I7(efineptakin alfa)’과 CAR-T 병용투여를 평가하는 림프종 임상1b상에서 안전성을 확인했다고 밝혔다. 이번 NIT-112 임상1b상은 거대B세포림프종(large B-cell lymphoma, LBCL) 환자를 대상으로 NT-I7과 ‘킴리아’, ‘예스카타’, ‘브레얀지’ 등 3종의 CD19 타깃 CAR-T 치료제와의 병용투여를 평가하고 있다(NCT05075603). 발표에 따르면 데이터안전성모니터링위원회(data and saf

신창민 기자 2024-11-14 11:34
제일약품, 소화기 국제학술대회 'KDDW 2024' 참가
× 제일약품(Jeil Pharmaceutical)은 14일부터 16일까지 서울 그랜드 워커힐호텔에서 열리는 소화기연관학회 국제학술대회 ’Korea Digestive Disease Week 2024(KDDW 2024)’에 참가한다고 14일 밝혔다. 올해 8회를 맞이한 KDDW는 국내 8개 소화기연관학회(대한소화기학회, 대한소화기내시경학회, 대한간학회, 대한소화기기능성질환·운동학회, 대한상부위장관·헬리코박터학회, 대한장연구학회, 대한췌장담도학회, 대한소화기암연구학회)가 공동으로 주최하는 국제학술대회로, 연간 2000여명이 참가하는 국내

신창민 기자 2024-11-14 08:59
루닛, 3Q누적 매출 341억.."볼파라 시너지, 全부문 성장"
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 연결재무제표 기준으로 올해 3분기 누적 매출액이 341억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 전년동기 대비 73.4% 증가한 수치다. 올해 3분기 매출은 167억원으로 전년동기 대비 413.4% 증가했다. 이 가운데 해외 매출은 152억원으로 전체 매출의 91%를 차지하며 글로벌 시장에서의 성장세를 이어갔다. 3분기 영업손실은 164억원으로 전년동기 대비 36.7% 늘어났다. 다만, 볼파라 인수 관련 일회성 비용이 정리되고 통합 효율화가 진행되면서 전분기 대비 영업손실은 17.6% 개

김성민 기자 2024-11-13 17:26
뷰노, 3분기 매출 69억.."7분기 연속" 매출 증가
의료 인공지능(AI) 뷰노(VUNO)는 올해 3분기 연결기준 매출액이 69억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 전년동기 매출 36억원 대비 92%, 전분기 매출 64억원 대비 7% 증가한 실적으로, 뷰노는 7분기 연속 매출증가 추세를 이어가게 됐다. 또한 3분기 누적매출은 188억원으로 전년 연간매출 133억원을 뛰어넘었으며, 4분기에는 전년대비 연간기준 2배이상의 누적 매출 실현이 가능할 것으로 회사는 전망하고 있다. 회사에 따르면 올해 3분기에는 주력제품인 AI기반 심정지발생 위험감시 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스(VUNO Me

신창민 기자 2024-11-13 12:18
동아 앱티스, ADC 파이프라인·링커 “월드ADC 발표”
동아에스티(Dong-A ST)의 항체-약물접합체(ADC) 전문 자회사인 앱티스(AbTis)는 지난 5일부터 7일까지(현지시간) 미국에서 개최된 세계 최대규모의 ADC 컨퍼런스 'World ADC San Diego 2024'에서 파이프라인과 링커플랫폼을 소개했다고 13일 밝혔다. 이번 컨퍼런스에서 앱티스는 리드에셋으로 개발중인 클라우딘18.2(Claudin18.2, CLDN18.2) 타깃 ADC인 ‘AT-211’의 비임상결과와 회사의 차세대 링커플랫폼인 '앱클릭(AbClick®)'을 홍보했다. 정상전 앱티스 최고과학책임자(CSO)가

신창민 기자 2024-11-13 11:49

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