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'시총 1조이상 기업' 상장땐 '사전 기술평가' 심사 면제
오는 26일부터 시가총액 1조원 이상의 기업은 거래소에 기술특례 상장할 때 사전 기술평가 심사를 받지 않아도 된다. 이들 기업은 상장예비심사 신청 이후 외부 전문가회의를 통해 심사를 받게되며 이를 통과하면 상장이 가능해진다. 심사를 진행할 외부 전문가회의는 학계 및 연구기관 등 해당기술 관련 전문가로 구성된다. 시가총액 5000억원이 넘는 기업도 기존에 복수의 전문평가기관이 아닌 하나의 평가기관으로부터 심사를 받으면 예비심사청구가 가능해진다. 단 A 이상의 평가를 받아야한다. 한국거래소는 21일 시가총액이 높은 기업에 대해서는 기

김성민 기자 2021-04-22 16:15
엠디뮨, 분당차병원∙서울대서 CDV 관련 특허기술 L/I
엠디뮨(Mdimune)이 22일 분당차병원∙서울대학교와 CDV(Cell-derived Vesicles) 치료제 연구개발을 위해 특허기술을 이전해오는 계약을 체결했다고 발표했다. 구체적인 계약규모는 공개하지 않았다. 엠디뮨이 분당차병원과 서울대학교에서 이전 받은 특허기술은 철-나노입자를 함유하는 성체줄기세포 유래 나노베지클 및 척수손상 환자 치료제 개발에 대한 것이다. 이번 특허기술은 한인보 분당차병원 신경외과 교수와 김병수 서울대 교수가 공동 개발 연구책임자로 성체줄기세포에서 얻어진 나노베지클을 정맥으로 투여해 척수손상 부위에 도

서윤석 기자 2021-04-22 14:41
샤페론, NIDD서 신경염증 조절 'GPCR19' 데이터 발표
샤페론(Shaperon)이 자체 개발하는 GPCR19(TGR5) 작용제(agonist)가 알츠하이머병 치료제로서 가능성을 보여주는 전임상 데이터를 공개했다. 성승용 샤페론 대표는 오는 27일부터 29일까지 미국에서 열리는 신경면역약물개발 서밋(Neuroimmunology Drug Development Summit, NIDD)에 연자로 나서 '인플라마좀 표적과 선천서면역과 염증반응에서 역할(Targeting the Inflammasomes & Their Role in Innate Immune & Inflammatory Respons

김성민 기자 2021-04-22 14:35
씨티셀즈, 시리즈A 50억.."SK바이오사이언스 SI 참여"
차세대 NK세포 치료제 개발 목표로 하는 씨티셀즈(CTCELLS)가 시리즈A로 50억원 규모의 투자유치를 마무리했다고 21일 밝혔다. 이번 라운드에는 인라이트벤처스와 LSK인베스트먼트, 충남대기술지주, UTC인베스트먼트, KB증권이 투자했다. 또한 SK바이오사이언스가 전략적투자자(SI)로 참여했으며, 이는 바이오텍에 투자를 한 첫 케이스다. 이번 투자금으로 씨티셀즈는 NK세포 치료제 파이프라인을 확장하고, 지난주 개관한 대전 유성구 씨티셀즈 대전캠퍼스에 연구 인력을 영입할 계획이다. 또한 하반기 입주하는 판교 파스퇴르 연구소 본사

김성민 기자 2021-04-22 10:39
젬백스, 'GV1001' 알츠하이머병 국내3상 "IND 반려"
젬백스는 22일 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 치료제 후보물질 ‘GV1001’에 대한 임상 3상 임상시험계획(IND)이 반려됐다고 공시했다. 공시에 따르면 식약처는 시험대상자 수 및 산정근거, 공동 일차 유효성 평가변수에 대한 보완 자료가 미비해 반려처리 했다는 설명이다. 젬백스는 자료 미비사항을 보완해 재신청할 계획이다.

서윤석 기자 2021-04-22 10:01
박셀바이오, '세포치료제 전용' 중앙연구소 설립
박셀바이오(Vaxcell Bio)가 전라남도 화순 백신특구(화순 생물의약산업단지)에 면역치료제 스마트 생산 공정을 갖춘 중앙연구소를 설립한다. 박셀바이오는 중앙연구소 건립을 위해 전남 화순군과 백신특구 내 1만3352㎡ 규모의 공장용지 분양계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 발표에 따르면 회사는 2023년까지 지하 1층~지상 3층 규모의 면역항암제 대량 생산이 가능한 세포치료제 전용 중앙연구소를 세울 계획이다. 총투자비는 300억원이다. 박셀바이오는 중앙연구소에 첨단 연구설비와 스마트 제조공정(smart factory) 개발시설을

윤소영 기자 2021-04-22 09:56
삼양홀딩스-엠큐렉스, 'mRNA 코로나19 백신’ 개발MOU
올릭스의 자회사 엠큐렉스는 22일 삼양홀딩스와 mRNA 코로나19 백신 개발을 위해 기술적 상호 협력을 약속하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU에 따라 엠큐렉스와 삼양홀딩스는 코로나19 바이러스에 면역 반응을 유도하는 mRNA와 이를 세포까지 안정적으로 전달하는 약물전달체 개발을 위해 협력한다. 엠큐렉스는 코로나19 mRNA 백신에 적용된 핵심 기술인 mRNA 5프라임-캡핑(mRNA 5’-Capping) 개발에 참여한 글로벌 mRNA 전문가들을 연구 총괄 및 과학기술자문위원으로 영입해 mRNA 백신 및 치료제

서윤석 기자 2021-04-22 09:46
프론트바이오, 대웅바이오와 항암제 공동개발 MOU
프론트바이오는 21일 대웅바이오와 항암제 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 프론트바이오와 대웅바이오는 이번 협약을 통해 독성은 없으면서 치료효과는 높은 새로운 항암제를 개발하는 것을 목표로 한다. 프론트바이오는 선택적으로 암세포만을 사멸시키는 저분자화합물 항암제를 개발하고 있다. 프론트바이오가 개발하고 있는 항암제는 기존에 당뇨병 등에 처방되고 있는 약물을 이용한 복합제로 다양한 암종의 세포주와 동물 모델에서 연구한 결과 독성이 나타나지 않았다는 설명이다. 이재용 프론트바이오 대표는 "프론트바이오가 개발하고

서윤석 기자 2021-04-21 17:59
일동제약, 'GPR40 작용제' 당뇨병 치료제 獨 1상 신청
일동제약은 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘IDG-16177’의 임상 1상 시험게획(IND)을 독일연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 신청했다고 21일 밝혔다. IDG-16177은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제(agonist)다. 특히 고혈당 상황에서 선택적으로 인슐린을 분비하도록 유도하기 때문에 약물 투여로 인한 저혈당 발생 위험을 최소화할 수 있다는 점에서 차별성을 갖는다고 회사측은 설명했다. 이번 임상 1상은 건강한

노신영 기자 2021-04-21 15:15
충북혁신센터, '바이오벤치마킹스쿨' 참가자 모집
충북창조경제혁신센터가 지난 15일부터 5월5일까지 바이오텍 엑셀러레이팅 프로그램 '2021 바이오벤치마킹스쿨(2021 Bio Benchmarking School, BBS)'의 '루키(Rookie) 5기 과정' 참가자를 모집한다. 올해로 3년차에 접어든 BBS 과정은 바이오 분야 연구자 출신 (예비)창업자와 관련 연구자 및 교수, 바이오 관련 투자자 및 기관을 대상으로 한다. 루키 5기 과정 프로그램은 ①국내외 제약바이오 산업이해, 당뇨&비만, 바이오시밀러, CRO&CMO, 암, 진단 등 10강좌 온라인 학습 ②유튜브 실시간 Live

서일 기자 2021-04-21 14:57
식약처, 종근당 제조 '9개품목' "잠정 제조‧판매 중지"
식품의약품안전처는 21일 종근당이 제조한 9개 의약품에 대해 잠정 제조∙판매 중지 조치를 했다고 밝혔다. 식약처는 의약품 GMP 특별 기획점검단의 의약품 제조업체 특별불시점검 결과 △변경허가를 받지 않고 첨가제 임의 사용 △제조기록서 거짓 이중작성·폐기 △제조방법 미변경 △원료 사용량 임의 증감 등의 약사법 위반사항을 확인했다. 먼저, 식약처는 환자 치료상 필요성이 인정되는 데파스정0.25밀리그램, 베자립정, 유리토스정에 대해서는 잠정 제조‧판매 중지 조치는 적용하되 시중 유통제품 사용은 허용하기로 결정했다. 이는 △의료상 다른

서윤석 기자 2021-04-21 13:17
레모넥스, 시리즈C 155억..”비대흉터 siRNA 개발”
레모넥스는 21일 시리즈C로 155억원을 투자 유치했다고 밝혔다. 현재까지 누적투자액은 305억원이다. 이번 시리즈C는 기존투자사인 유니온투자파트너스가 리드해 이뤄졌으며 스마일게이트인베스트먼트, 케이클라비스-메타인베스트먼트, 퀀텀인베스트먼트, 펜쳐인베스트먼트, DB금융투자, IBK기업은행 등 신규 투자사와 함께 기존 투자사인 유니온투자파트너스와 L&S벤처캐피탈도 참여했다. 레모넥스는 이번 투자금을 디그레이더볼(DegradaBALL) 나노바이오 약물전달 플랫폼 기술을 적용한 ‘LEM-S401’의 글로벌 임상 1상에 사용할 예정이다.

서윤석 기자 2021-04-21 10:34
큐로셀, 차세대 CAR-T 임상1·2상 시작.."국내 첫 임상"
큐로셀이 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 대상 차세대 CD19 CAR-T 치료제 후보물질 'CRC01'의 임상1상 시험에서 첫 환자투여를 시작했다고 21일 밝혔다. 현재까지 국내에서 CAR-T 치료제가 사용된 예가 없으며, 이번 투약은 국내에서 실시된 최초의 CAR-T 투여라는 의미가 있다. CRC01은 큐로셀의 OVIS™ 기술을 자가유래 CAR-T세포에 적용해 2개의 면역관문수용체 PD-1, TIGIT 발현을 현저하게 낮추도록 디자인했다. 면역억제성 종양 환경을 극복해 재발성 또는 불응성 림프종 환자에게서

김성민 기자 2021-04-21 09:44
한미, 고혈압·고지혈증 '아모잘탄큐' 러시아 시판허가
한미약품의 고혈압·고지혈증 치료 3제 복합신약 ‘아모잘탄큐’가 사노피(sanofi)를 통해 러시아 시장에 진출한다. 한미약품은 파트너사인 사노피가 아모잘탄큐의 현지 제품명 ‘트리스타니움(Tristanium)’으로 러시아 연방보건부(MOH, Ministy of Health of the Russian Federation)의 시판허가를 받았다고 20일 밝혔다. 한미약품은 사노피에 아모잘탄큐의 러시아 독점 허가자료 사용권을 제공하며, 사노피는 아모잘탄큐의 러시아 현지 허가, 영업 및 마케팅, 판매를 전담한다. 사노피는 아모잘탄큐의 시판허

노신영 기자 2021-04-20 13:25
시선바이오, ‘코로나19 신속진단키트’ 서울대 공급
시선바이오머티리얼스는 20일 서울대학교에 코로나19 신속진단키트를 공급한다고 밝혔다. 발표에 따르면 시선바이오는 지난 5일 서울대가 입찰공고한 ‘원스톱 코로나19 신속분자진단 용역사업’의 단독 시행사로 선정됐다. 서울대는 코로나19 이전 수준으로 대면수업을 복원해 캠퍼스를 정상화하기 위한 노력의 일환으로 신속분자진단 검사를 도입하기로 했다는 설명이다. 국내 대학으로는 처음이다. 이번 서울대 코로나19 신속진단사업에 채택된 제품은 ‘에이큐탑플러스 코로나19 신속진단키트’(AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Ki

서윤석 기자 2021-04-20 11:03
에이치엘비생과, '리보세라닙' 위암 3상 국내 IND 신청
에이치엘비생명과학은 19일 공시를 통해 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 리보세라닙 병용요법을 1차 치료제로 개발하기 위한 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 한국 식품의약처에 제출했다고 밝혔다. 리보세라닙은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적 항암제로 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 가지고 있다. 리보세라닙과 병용투여할 면역항암제 '캄렐리주맙'은 중국 항서제약이 개발한 PD-1 항체다. 이번 임상은 중국에서는 항서제약이, 국내에서는 에이치엘비생명과학이 진행하게 된다. 에이치엘비생명과학은 다만 식약처의

서윤석 기자 2021-04-19 16:11

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