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셀트리온, '램시마SC' 3상 사후분석 "UEGW 발표"
셀트리온(Celltrion)은 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’를 포함한 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 오는 4~7일(현지시간) 나흘간 독일 베를린에서 열리는 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2025)에서 발표한다고 2일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사(IV)제형의 TNF-α 저해제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 최초로 피하주사(SC) 제형으로 개발한 제품이다. 셀트리온은 학회 4일차에 중증도 및 중등 궤양성 대장염(UC) 및 크론병(CD) 환자를 대상으로 2년간 진행한 램

박희원 기자 2025-10-02 10:11
HLB 베리스모, ‘CD19 CAR-T’ 림프종 1상 “FL 첫 투여”
HLB이노베이션(HLB Innovation)은 2일 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)가 CD19 CAR-T 후보물질 'SynKIR-310'으로 진행중인 림프종 임상1상에서 여포성림프종(follicular lymphoma, FL) 환자에 대한 첫 투약을 했다고 밝혔다. 베리스모의 2번째 파이프라인인 SynKIR-310은 임상1상에서 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨림프종(B-NHL) 환자를 대상으로 안전성과 초기 유효성을 평가하고 있다. 2단계의 용량증량 코호트와 임상2상 권장용량(RP2D)에

신창민 기자 2025-10-02 09:44
일동제약, 디앤디파마텍 5만3023주 취득 결정
일동제약(Ildong Pharmaceutical)은 1일 이사회를 열고 디앤디파마텍(D&D Pharmatech) 주식 5만3023주를 취득하기로 결정했다고 공시했다. 지분 0.49%로 금액으로는 106억5762만원 규모이다. 공시에 따르면 일동제약은 '큐더스패밀리 3호 신기술사업투자조합'의 만기가 도래함에 따라 조합이 보유한 디앤디파마텍 주식을 현물수령 방식으로 받았다. 앞서 일동제약은 지난 2021년 30억원을 투자해 해당 투자조합에 참여했다. 현재의 디앤디파마텍 주가 기준으로 3배 이상 오른 상태이다. 일동제약은 투자수익 확보

신창민 기자 2025-10-01 19:42
바이젠셀, 테라베스트와 GPC3 CAR-NK "100억 딜"유료
바이젠셀(ViGenCell)은 1일 계열회사인 테라베스트(Therabest)와 간세포암 치료를 위한 GPC3 타깃 CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘TB-420’에 대한 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 테라베스트는 가은글로벌의 자회사이며, 가은글로벌은 지난 6월말 기준 바이젠셀의 지분 10.71%를 보유한 최대주주이다. 계약에 따라 바이젠셀은 테라베스트에 계약금 40억원을 지급한다. 또한 개발, 허가 마일스톤으로 총 60억원을 추가로 지급하게 된다. 이번 계약의 총 규모는 100억원이다. 바이젠셀은 TB-420의 국내 임상비용

신창민 기자 2025-10-01 16:11
온코닉, 합성치사 '네수파립'+VEGF 난소암 2상 "IND"
온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 합성치사 기전의 차세대 이중저해 항암신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’과 셀트리온(Celltrion)의 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명: 베바시주맙)’ 병용요법에 대한 국내 임상2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상2상은 기존 난소암 표준 유지요법인 PARP 저해제를 사용한 후 백금치료가 마지막 치료제가 되는 상황에서 네수파립과 베그젤마 병용을 통해 ‘재유지요법’이라는 추가 치료기회를 새롭게 만드는 것을 목표로 한다.

이주연 기자 2025-10-01 16:04
한미약품, "근육증가" UCN2 비만 1상 "美 IND 신청"유료
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 근육을 증가시키는 기전의 비만약 UCN2(urocortin-2) 유사체로 글로벌 임상에 들어간다. 한미약품은 지난달말 미국 식품의약국(FDA)에 비(非) 인크레틴 수용체인 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN2 유사체 ‘HM17321(LA-UCN2)’의 임상1상 시험계획서(IND)를 신청했다고 1일 밝혔다. 한미약품은 건강한 성인 피험자를 대상으로 HM17321의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 특

김성민 기자 2025-10-01 15:50
티에스디, 'iPSC 개발' 소재부품기술개발사업 "선정"
티에스디라이프사이언스(TSD Life Sciences)는 한국산업기술기획평가원이 주관하는 소재부품기술개발사업에 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. 이를 통해 신개념 면역세포치료제 개발용 iPSC인 ‘ICE-15’ 세포은행 개발에 착수하게 됐다. 연구기간은 총 30개월로 오는 2027년 12월31일까지다. TSD는 과제산물의 신뢰성 평가기관이고, GLP 인증 시험기관인 센트럴바이오와 공동연구를 진행하게 된다. TSD가 ICE-15 세포은행 개발 및 확립을 진행하고, 센트럴바이오가 확립된 세포은행의 특성 분석 및 신뢰성 평가를 맡아 진행하

김성민 기자 2025-10-01 14:21
씨어스, 환자 모니터링 '씽크' 수주잔고 "1.3만 병상“
씨어스테크놀로지(Seers Technology)는 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘씽크(thynC™)’의 누적 수주잔고가 지난달 30일 기준 1만3000개 병상을 돌파했다고 1일 밝혔다. 씨어스는 올해 상반기까지 누적 3000개 병상에 씽크를 설치했고, 하반기에는 1만개가 넘는 병상을 신규 수주했다. 회사는 확보한 수주 병상에 빠르게 씽크를 설치해 연내 국내 주요 병동에 대한 보급 속도를 높일 계획이다. 또한 4분기에도 적극적인 영업활동을 통해 신규 병상 수주를 확대해 나갈 방침이다. 씽크는 환자의 심전도, 산소포화도, 혈압, 체온 등

박희원 기자 2025-10-01 11:57
앱클론, 360억 규모 CB·CPS 발행.."VC 참여"
앱클론(AbClon)은 제3자배정 방식으로 360억원 규모의 영구전환사채(CB)와 전환우선주(CPS) 발행을 결정했다고 1일 밝혔다. 앱클론이 이번에 발행하는 영구 CB는 만기 30년에 전환사채권자의 상환권이 존재하지 않아 회계상 자본으로 분류된다. 규모는 252억원이며, 자본금 증가처럼 자본 총계가 증가해, 재무제표의 자기자본 확충효과를 기대할 수 있다. 이번 CB의 표면 이자율은 0%다. 또한 상환 의무가 없는 CPS는 108억원 규모로 발행된다. CPS 역시 자본으로 회계 처리돼 재무구조 개선에 기여한다고 덧붙였다. 이번에

김성민 기자 2025-10-01 11:20
대웅제약, 'GLP-1 패치' 국내1상 "IND 승인"
대웅제약(DAEWOONG)과 대웅테라퓨틱스(Daewoong Therapeutics)는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고, 노보노디스크의 비만·당뇨 치료제인 ‘오젬픽’과 ‘위고비’ 주사제 대비 상대적 생체이용률을 확인하게 된다. 대웅의 마이크로니들 패치는 피부에 부착하면 세마글루타이드 성분으로 구성된 미세바늘이 녹아 약물을 피부 진피층으로 직접

박희원 기자 2025-10-01 10:21
루닛, 대장암 '티쎈트릭 병용' AI연구 "ESMO 구두발표"
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 오는 17일부터 21일(현지시간)까지 독일 베를린에서 개최되는 유럽 종양학회(EESMO 2025)에서 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛스코프(Lunit SCOPE)’를 활용한 연구결과 2건을 발표한다고 1일 밝혔다. 이번 학회에서는 정상불일치복구형(pMMR) 전이성 대장암 환자를 대상으로 PD-L1 면역관문억제제 ‘아테졸리주맙(티쎈트릭)’ 병용요법의 치료 효과를 비교한 종양미세환경(TME) 기반 AI 바이오마커 연구가 구두발표로 채택됐다. 이어 포스터 발표를 통해 AI 기반 면역표현형(I

김성민 기자 2025-10-01 09:55
종근당, 바이엘 만성심부전 '베르쿠보' 독점판매
종근당(Chong Kun Dang Pharmaceutical)은 1일 바이엘 코리아(Bayer Korea)와 만성 심부전치료제 ‘베르쿠보(Verquvo, 성분명 베리시구앗)’의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 10월부터 국내 병의원에서 베르쿠보의 유통, 영업, 마케팅 등을 담당하게 된다. 베르쿠보는 좌심실 박출률이 45% 미만으로 저하된 증상성 만성심부전의 2차치료제로, 수용성 구아닐산 고리화효소(sGC, soluble Guanylate Cyclase) 자극제 중 처음으로 만성심부전 치료제로 허가된

박희원 기자 2025-10-01 09:49
프로티움, 경동제약과 '바이오시밀러' 위탁개발 계약
바이오의약품 위탁개발분석생산(CDAMO) 프로티움사이언스(Protium Science)가 경동제약(KyungDong pharm)과 차세대 바이오시밀러 위탁개발 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약에 따라 프로티움사이언스의 신약 및 바이오시밀러 기술력을 기반으로, 경동제약은 기존의 합성의약품 중심에서 바이오의약품 영역으로 연구개발 포트폴리오를 확대를 지원하게 된다. 두 회사는 지난달 30일 경동제약이 추진하는 바이오시밀러 프로젝트에 대한 위탁개발 예약을 체결했다. 지난해 말 프로티움과 경동제약이 항체의약품의 개발을 목표로 체결

김성민 기자 2025-10-01 09:18
알테오젠, 머크서 '허가 마일스톤' 2500만弗 "수령"
알테오젠(Alteogen)이 미국 머크(MSD)로부터 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa) 기반 ‘ALT-B4’ 관련 마일스톤 2500만달러(350억원)를 수령할 예정이라고 1일 공시했다. 계약서에 따라 알테오젠은 향후 30일이내 머크로부터 해당 마일스톤을 수령하게 된다. 이는 ALT-B4가 적용된 PD-1 면역관문억제제 ‘키트루다’ 피하투여(SC) 제형의 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가 승인 마일스톤 달성에 따른 것이다. 알테오젠은 지난 2020년 머크와 ATL-B4에 대한 비독점 라이선스딜을 체

김성민 기자 2025-10-01 08:39
보령, 사노피서 항암제 '탁소텔' 1.75억€ 인수
보령(BORYUNG)은 지난달 30일 사노피(Sanofi)와 화학항암제 ‘탁소텔(Taxotere, 성분명: 도세탁셀)’을 1억7500만유로(2878억원)에 인수하는 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 총 계약규모 1억7500만유로 가운데 1억6100만유로(2648억원)는 거래종결일에 지급하며, 1400만유로(230억원)는 설정된 조건을 달성할 시 지급되는 마일스톤이다. 보령은 구체적인 거래종결일은 공개하지 않았다. 이번 계약으로 보령은 한국, 중국, 독일, 스페인을 포함한 19개국과 남미 및 중동 지역에서 탁소텔의 사업권을 확보했다.

박희원 기자 2025-10-01 07:56
알지노믹스, 코스닥 증권신고서 제출.."연내 상장"
RNA 기반 유전자치료제 개발 바이오텍 알지노믹스(Rznomics)가 코스닥 상장을 위해 금융위원회에 증권신고서를 제출했다고 30일 밝혔다. 알지노믹스는 지난 2017년 설립돼 RNA 치환효소(RNA trans-splicing ribozyme) 기반 RNA 편집 기술을 이용해 항암제와 난치성 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다. 알지노믹스는 연내 상장을 목표하고 있다. 이번 코스닥 상장을 통해 적응증 확장, 임상개발 및 상업화에 속도를 낼 예정이다. 상장주관사는 NH투자증권과 삼성증권이다. 알지노믹스는 신설된 초격차 기술특례제도

김성민 기자 2025-09-30 17:39

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