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한독-BNJ바이오, "후속 TPD" KRAS G12D 전임상 “공개”유료
한독(HANDOK)과 비엔제이바이오파마(BNJ Biopharma)가 공동개발중인 KRAS G12D 타깃 표적단백질분해(TPD) 약물의 전임상 결과를 공개했다. 한독과 비엔제이는 파트너십을 통해 TPD 프로그램을 개발하고 있으며, 지난해 미국 암연구학회(AACR 2024) 발표를 통해 리드 파트너십 에셋인 차세대 EGFR TPD를 공개한 바 있다. 그리고 지난 4월 열린 AACR 학회에서 후속 프로그램으로 개발중인 KRAS TPD 에셋을 추가로 공개한 것이다. 두 회사는 아직 시판허가된 약물이 없는 KRAS G12D 변이형을 타깃하

시카고(미국)=신창민 기자 2025-06-27 06:46
리가켐바이오, 내달 1일 '글로벌 R&D Day' 개최
리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 오는 7월1일 여의도에서 'LigaChemBio Global R&D DAY 2025'를 개최한다고 26일 밝혔다. 이번 행사는 오전 9시30분부터 오후 3시50분까지 진행되며, 리가켐바이오의 연구개발 현황과 중장기 전략을 투자자, 애널리스트, 언론 등 주요 이해관계자들과 공유하고, 회사가 보유한 항체-약물 접합체(ADC) 분야의 글로벌 선도 기술력과 사업 비전을 선보이는 자리라고 회사측은 설명했다. 행사는 국내외 투자자 및 ADC 전문가들을 위해 유튜브를 통한 국문·영

김성민 기자 2025-06-26 15:36
메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 “식약처 치료목적 사용승인”
메드팩토(Medpacto)는 26일 ALK5(TGF-βR1) 저해제 ‘백토서팁(vactosertib)’이 식품의약품안전처로부터 골육종(osteosarcoma) 환자에 대한 치료목적 사용승인을 획득했다고 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명을 위협하는 중증 환자가 다른 치료수단이 없는 경우, 아직 시판허가를 받지 않은 임상시험용 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 이번 치료목적 사용승인은 세브란스병원 두개저내신경센터의 요청에 따라 이뤄진 것으로, 골육종을 앓고 있는 30대 남성 환자에게 백토서팁이 공급됐다. 백토서팁의 골육종 대상

신창민 기자 2025-06-26 14:19
베이진코리아, 'PD-1' 위∙폐암 등서 "적응증 5건 추가"
비원메디슨(BeOne Medicines, 구 베이진)의 한국법인 베이진코리아(BeiGene Korea)는 26일 PD-1 항체 ‘테빔브라(Tevimbra, tislelizumab)’가 식품의약품안전처로부터 위암, 식도암, 비소세포폐암에서 추가 적응증을 승인받았다고 밝혔다. 이번 추가승인으로 테빔브라는 5개 적응증에 대해 1차 또는 2차 치료요법으로 사용할 수 있게 됐다. 확대된 적응증은 위암에서 △절제 불가능, 국소진행성 또는 전이성 HER-2 음성 위 및 위식도접합부선암(G/GEJ)의 1차치료제로 백금 및 플루오로피리미딘(flu

박희원 기자 2025-06-26 10:54
대웅제약, 병상모니터링 '씽크'에 AI 보이스 EMR "탑재"
대웅제약(DAEWOONG)은 씨어스테크놀로지(Seers Technology), 퍼즐에이아이(PuzzleAI)와 함께 생성형 인공지능(AI)을 기반으로한 스마트병원 솔루션 공동개발 및 확산을 위한 3자 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 업무협약식은 지난 25일 대웅제약 본사에서 진행됐다. 협약에 따라 퍼즐에이아이는 음성인식 기반 전자의무기록(EMR) 자동화 솔루션인 ‘젠노트(GenNote)’를 제공하고, 생성형AI 기술을 통해 병동, 외래, 수술실, 중환자실 등 다양한 의료환경에 최적화된 진료기록 시스템을 구현할 계획이

정지윤 기자 2025-06-26 10:41
티움바이오, 자궁내막증·자궁근종 2a상 "유럽학회 발표"
희귀난치성질환 연구개발 전문기업인 티움바이오(TiumBio)는 오는 29일부터 내달 2일까지(현지시간) 프랑스 파리에서 개최되는 유럽생식의학회(ESHRE 2025)에 참가해 자궁내막증 및 자궁근종 치료제 후보물질 ‘메리골릭스(merigolix, TU2670)’의 임상 데이터 등을 발표한다고 26일 밝혔다. 이번 발표에서는 성선자극호르몬방출호르몬(GnRH) 길항제인 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상2a상 연구결과가 발표되며, 발표는 해당 임상 연구책임자인 크시슈토프 쉬마노프(Krzystof Szymanowski) 박사가 구두로 진행

정지윤 기자 2025-06-26 10:04
동아ST, 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아’ 소아 “적응증 확대”
동아에스티(Dong-A ST)는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아(Jublia, efinaconazole)’가 식품의약품안전처로부터 용법, 용량 변경허가를 받아 투여대상 연령이 만 6세 이상 소아까지 확대됐다고 26일 밝혔다. 국내 전문의약품 손발톱무좀 치료제 중 소아연령군 투여허가는 주블리아가 최초라고 회사는 강조했다. 주블리아는 일본의 카켄 파마슈티컬(Kaken Pharmaceutical)이 개발한 약물로, 동아에스티가 지난 2016년 국내 판권을 들여왔다. 동아에스티는 미국에서 진행된 주블리아의 소아 임상시험 결과를 바탕으로 이번

신창민 기자 2025-06-26 09:50
노벨티노빌리티, 코스닥 상장예비심사 "자진철회"
항체 신약 개발 전문 바이오텍 노벨티노빌리티(Novelty Nobility)는 한국거래소에 제출한 코스닥 상장예비심사 청구를 자진 철회했다고 26일 밝혔다. 노벨티노빌리티는 지난해 7월 코스닥 상장을 위한 기술성평가에서 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳으로부터 각각 A, A 등급을 획득해 기술특례상장 요건을 충족해 올해 1월 상장예비심사를 청구했었다. 하지만 5개월만에 이를 철회하게 된 것이다. 이번 결정에는 회사의 가장 앞선 파이프라인 c-Kit 항체 ‘NN2802’의 기술 반환이 주요 원인으로 작용했다고 설명했다. NN28

정지윤 기자 2025-06-26 09:41
셀트리온, 자사주 1000억 "추가 매입 결정"
셀트리온(Celltrion)은 이사회를 통해 1000억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 26일 밝혔다. 오는 27일부터 장내매수 방식으로 진행할 예정이다. 이번 건을 포함하면 셀트리온은 올해 7차례에 걸쳐 6500억원 규모의 자사주 매입을 진행했다. 또한 서정진 셀트리온 회장, 지주사인 셀트리온홀딩스, 그룹내 계열사인 셀트리온스킨큐어 등은 올해 4월 각각 500억원, 1000억원, 500억원 규모의 주식취득을 결정했으며 임직원도 약 400억원 규모의 우리사주 매입에 동참한 바 있다. 또한 셀트리온은 올해 약 9000억원 규

정지윤 기자 2025-06-26 08:42
유한양행, 개인용 혈당측정기 ‘유한당체크’ 출시
유한양행(Yuhan)은 개인용 혈당측정기 신제품인 ‘유한당체크’를 국내 시장에 공식 출시한다고 25일 밝혔다. 해당 제품은 국내 의료기기 전문 제조업체 오상헬스케어가 개발하고, 유한양행이 판매한다. 유한당체크는 개인 건강관리의 핵심 기기인 혈당측정기의 편의성을 구현한 제품이다. 사용자 친화적인 디자인, 직관적인 인디케이터 기능, 2.5인치의 넓은 디스플레이 등 강점을 갖췄으며, 혈당 측정 결과를 컬러 인디케이터로 직관적으로 표시해 고령자나 기기 사용이 익숙하지 않은 사용자도 손쉽게 건강상태를 파악할 수 있다고 회사측은 설명했다.

김성민 기자 2025-06-25 15:05
일동 유노비아, ‘경구 GLP-1’ 비만 1상 “안전성 확인”
일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 유노비아(Yunovia)는 지난 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 열린 미국 당뇨병학회(ADA 2025)에서 경구용 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) ‘ID110521156’으로 진행한 임상1상 결과를 공개했다고 25일 밝혔다. 이번 학회에서 유노비아는 ID110521156의 임상1상 단회투여 용량상승(SAD) 시험과 반복투여 용량상승(MAD) 시험의 간이 결과 및 관련 데이터 등을 포스터 발표했다. 유노비아는 ID110521156의 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가

신창민 기자 2025-06-25 12:07
KDDF, 'BIO USA'서 국내기업 10곳 글로벌 진출 "지원"
국가신약개발사업단(KDDF)은 지난 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열린 세계 최대규모의 바이오행사 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2025)’에 주관연구개발기관의 기업발표와 파트너링 참가를 지원했다고 25일 밝혔다. 이번 지원은 ‘2025 우수과제 글로벌 진출 촉진 프로그램’의 일환으로, 국내 신약개발기업의 우수기술을 글로벌 파트너에게 소개하고, 공동개발 및 기술이전을 유도하기 위해 이뤄졌다. KDDF는 BIO USA 2025 조직위원회에서 선정한 10개의 주관 연구개발기관을 대상으로 기업발표, 1:1 파트너링,

박희원 기자 2025-06-25 11:41
오스코텍, 'EP2/4 저해제' 병용 고형암 "4Q 1상 시작"유료
오스코텍(Oscotec)이 차세대 키워드로 내세우고 있는 항내성(anti-resistance) 항암제 후보물질의 임상개발을 본격화한다. 오스코텍은 오는 4분기 항암제로 개발하고 있는 EP2/4 이중길항제(dual antagonist) ‘OCT-598’의 임상1상 첫 환자 투여를 시작할 계획으로, 고형암에서 기존 표준치료제(SoC)와 병용투여하는 전략이다. 또한 알츠하이머병을 포함한 타우병증(tauopathies) 치료제로 개발하는 타우항체 ‘ADEL-Y01’의 환자 대상 임상1b도 시작했다. 오스코텍은 지난 24일 여의도 한국거래

김성민 기자 2025-06-25 10:53
뉴라클제네틱스, 황반변성 AAV "KDDF 과제선정"
유전자치료제 연구개발 전문기업인 뉴라클제네틱스(Neuracle Genetics)는 AAV 기반 습성 노인성 황반변성(wAMD) 유전자치료제 ‘NG101’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 2025년 제1차 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 25일 밝혔다. 뉴라클제네틱스의 과제 목표는 NG101의 기존 연구개발 성과를 기반으로 향후 임상1/2a상의 결과를 확보하고 후속 임상단계에 진입하는 것이다. 뉴라클제네틱스는 이번 과제 선정으로 임상시험에 필요한 자금을 확보하게 됐다. NG101은 애플리버셉트(aflibercept) 유전

이주연 기자 2025-06-25 10:28
자이메디, 'KARS1 저해제' MASH 비임상 "KDDF 과제"
자이메디(Zymedi)는 KARS1 저해제의 대사이상관련 지방간염(MASH) 비임상 연구개발 과제가 가신약개발사업단(KDDF)이 지원하는 ‘신약 R&D 생태계구축 연구’ 과제에 선정돼 협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 과제선정에 따라 자이메디는 향후 2년동안 MASH 치료제 비임상 개발에 필요한 약 15억원 규모의 연구개발비를 지원받는다. MASH는 간에 지방이 축적돼 염증과 섬유화를 유발하며 심해지면서, 간 손상이나 간경화를 일으키는 질환이다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받은 약물은 지난해 승인받은 마드리갈

김성민 기자 2025-06-25 09:42
에임드바이오, 'A, A' 코스닥 기술성평가 "통과"
항체약물접합체(ADC) 개발 바이오텍 에임드바이오(Aimed Bio)는 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 25일 밝혔다. 에임드바이오는 한국거래소가 지정한 두 곳의 기술평가기관으로부터 각각 A, A 등급을 획득하며, 기술력과 사업성을 인정받았다. 에임드바이오는 올해 하반기 코스닥 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입할 예정이다. 에임드바이오는 연내 증권신고서 제출을 목표로 하고 있다. 코스닥 상장 주관사는 미래에셋증권이다. 에임드바이오는 미충족 의료수요에 기반한 신규 타깃 발굴, 항체 개발, 중개연구 기술, 자체 링커-페이

김성민 기자 2025-06-24 18:50

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