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젠큐릭스 "연내 코스닥 상장예비심사 재청구"
젠큐릭스는 29일 "연내 코스닥 상장예비심사를 재청구할 계획"이라고 밝혔다. 젠큐릭스는 지난 28일 공시를 통해 코스닥 상장예비심사를 철회한 바 있다. 젠큐릭스는 올해 바이오기업 중에선 처음으로 기술특례상장에 도전했으나, 코스닥 상장위원회가 미승인 추천을 결정하자 상장예비심사 철회를 결정한 것으로 알려졌다. 심사 과정에서 실질적인 매출에 대한 요구가 많았던 것으로 전해졌다. 젠큐릭스는 하반기에는 매출이 본격적으로 나올 수 있을 것으로 예상했다. 이를 바탕으로 기술성 평가를 거쳐 연내 코스닥 상장예비심사를 재청구한다는 계획이다. 현재

장종원 기자 2019-05-29 13:35
상장 자진철회에 기평 탈락 줄줄이..IPO '찬바람'
올해 국내 바이오기업의 코스닥 상장이 당초 예상과는 달리 부진하다. 코스닥 상장 자진철회에 기술성 평가 탈락이 이어지면서 IPO시장이 얼어붙었다. 16곳이 기술특례상장해 역대 최고치를 기록했던 작년과는 달라진 분위기다. 29일 업계에 따르면 올해 코스닥 시장에 상장한 바이오기업은 현재까지 4곳에 불과하다. 이노테라피, 셀리드(2월) 지노믹트리(3월)에 이어 28일 상장한 수젠텍까지 포함한 결과다. 공모절차가 진행중인 압타바이오(6월 상장예정)까지 포함하면 상반기 최대 5곳이 상장할 전망이다. 16곳이 코스닥 기술특례상장하며 뜨거웠던

장종원 기자 2019-05-29 10:02
헬릭스미스, 주주배정 유상증자로 1600억 조달 추진
바이로메드에서 이름을 바꾼 헬릭스미스가 1600억원의 자금을 확보하기 위한 주주배정 유상증자를 결정했다. 2016년 1400억원 규모 주주배정 유상증자 이후 3년만, 2018년 1000억원의 전환사채 발행 이후 1년만에 대규모 자금조달에 나섰다. 헬릭스미스는 이번 증자로 확보한 자금을 당뇨병성 신경병성 치료제 두번째 3상, 마곡 R&D센터 건립 등에 투자할 계획이다. 29일 금융감독원에 따르면 헬릭스미스는 일반 주주를 대상으로 신주 110만주를 발행해 1596억원을 모집하는 주주배정 유상증자와 보통주 1주당 0.25주를 배정하는 무

장종원 기자 2019-05-29 06:53
코오롱생과 "인보사 관련 자료조작, 은폐 없었다"
코오롱생명과학은 28일 식약처의 유전자치료제 인보사케이주 품목허가 취소 처분과 관련해 "회사의 입장이 받아들여지지 않은 만큼 향후 절차를 통해 대응해 나가겠다"고 밝혔다. 식약처의 인보사 품목허가 취소 결정에 대해 행정소송 등으로 이의제기하겠다는 의사를 밝힌 것으로 해석된다. 코오롱생명과학은 "당사는 인보사의 2액이 신장유래세포임을 코오롱티슈진으로부터 전달받아 식약처에 통보한 뒤, 자발적인 판매중지 조치를 취한 바 있다"면서 "이후 한국 식약처의 실사 과정에서 자료제출 요구 및 현장실사 과정에서 최선을 다해 협조해 왔다"고 강조했다

장종원 기자 2019-05-28 17:03
오토텔릭, 에스티팜과 'TGF-β 억제제' 생산계약
오토텔릭바이오는 면역항암치료 후보물질 ‘ATB-301(Trabedersen·IL-2 병용요법)’의 트라베더슨(Trabedersen)과 관련해 국내 에스티팜과 제조 공급 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. ATB-301는 TGF-β2 억제제 ‘트라베더슨(Trabedersen)’과 인터루킨-2(IL-2)를 병용한 신약후보물질이다. ATB-301은 2018년 8월 중소벤처기업부에서 지원하는 TIPS 프로그램(민간투자주도형 기술창업지원사업) R&D 지원 과제와 지난 4월 식약처의 팜나비 사업에도 선정된 바 있다. ATB-301중 트라베더슨은

장종원 기자 2019-05-28 17:02
제약바이오협회 "인보사 허가취소, 자성의 계기돼야"
한국제약바이오협회는 28일 식약처의 코오롱생명과학 인보사 품목허가 취소 결정과 관련해 입장을 내고 "어떤 경우에서라도 의약품 사용은 안전성과 유효성에 기초하는 만큼 윤리와 과학을 바탕으로 연구개발에 임했어야 하나 원칙에서 벗어났다는 점에서 통렬한 자성의 계기로 삼아야 할 것"이라고 밝혔다. 협회는 이어 "앞으로 유사한 일이 재발해서는 안될 것이며, 연구개발과 인허가 과정은 보다 윤리적이고 과학적이며, 투명해져야 한다"고 덧붙였다. 협회는 특히 "국내 제약바이오산업계는 국제 수준에 부합하는 GCP(의약품 임상시험 관리기준)와 GMP(

장종원 기자 2019-05-28 15:09
리퓨어생명과학, 연세의료원 '전이성 암 치료제' 도입
국내 연구진과 기업이 개발한 전이성 항암 신약후보물질이 신생 바이오벤처에 기술이전됐다. 연세의료원은 28일 리퓨어생명과학·리퓨어러스와 전이성 암 치료제 및 바이오마커로 활용 가능성이 있는 ‘EPB41L5’ 항체에 대한 기술이전계약을 체결했다고 밝혔다. 해당 기술은 윤호근·정재호 연세의대 교수, 최경철 울산의대 교수가 공동으로 발명하고 에이티젠이 개발한 항체를 활용한 연구의 결과물이다. 이번 계약의 총 규모는 200억원으로 선급금은 별도로 공개하지 않았다. 연구팀은 앞서 ‘EPB41L5 mediates TGF-β-induced me

조정민 기자 2019-05-28 14:53
부광약품, 치과 O2O기업 메디파트너에 20억 투자
부광약품이 국내 디지털 덴탈 컨텐츠 O2O(Online to Offline) 전문업체인 메디파트너에 20억원을 투자했다. 28일 부광약품에 따르면 메디파트너는 네트워크병원인 예치과의 병원경영지원회사이면서 임플란트 및 의료기기 사업도 병행하고 있다. 최근 치과병원 경영환경의 급격한 변화에 적극적으로 대응하고자 원격영상판독센터, 구강외과센터 및 복합메디컬센터 등을 강화하고 있다. 부광약품 관계자는 "메디파트너는 비즈니스 모델의 높은 경쟁력과 성장 가능성을 긍정적으로 보고 투자를 결정했다"면서 "국내외 전반에 걸쳐 신약 개발 업체 뿐 아

장종원 기자 2019-05-28 14:22
젠큐릭스, 코스닥 이전상장 '자진 철회' 결정
국내 체외진단 개발기업 젠큐릭스가 코스닥 상장예비심사를 자진철회했다. 젠큐릭스는 28일 "코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구와 관련해 대표주관사(키움증권)와 논의 후 철회하기로 결정했다"고 밝혔다. 코넥스 상장기업인 젠큐릭스는 기술특례방식을 통한 코스닥 이전 상장을 추진해왔다. 작년 7월 기술성 평가를 통과했으며 올해 1월 코스닥 상장예비심사를 청구했다. 이후 약 5개월만에 코스닥 상장예비심사 자진철회를 택했다. 젠큐릭스는 이날 거래소 코스닥시장본부에 상장예비심사를 철회하겠다는 의사를 전달한 것으로 알려졌다. 젠큐릭스는 유방암

장종원 기자 2019-05-28 13:01
식약처 "코오롱, 허위자료 제출..과학적 근거 못내놨다"
식약처가 코오롱생명과학의 골관절염치료제 '인보사케이주'에 대해 퇴출을 결정했다. 미국 식품의약국(FDA)의 인보사 임상재개에 대한 결정이 나지 않은 상황에서 국내 규제기관이 선제적으로 허가 취소에 나선 것이다. 인보사 주요성분 변경 의혹과 관련한 코오롱생명과학과 코오롱티슈진에 대한 조사에서 더이상 허가를 유지할 수 없는 결정적인 문제들을 확인했다는게 식약처의 설명이다. 식품의약품안전처는 28일 "인보사의 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐고 코오롱생명과학이 제출한 자료가 허위로 밝혀졌다"면서 "이날부로

장종원 기자 2019-05-28 12:41
식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 국내 허가 취소
코오롱생명과학 인보사의 국내 허가가 취소됐다. 식품의약품안전처는 28일 "인보사의 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐고 코오롱생명과학이 제출한 자료가 허위로 밝혀졌다"면서 "인보사에 대한 품목허가를 취소한다"고 밝혔다. 식약처는 코오롱생명과학에 대한 형사고발도 진행한다고 덧붙였다. 식약처는 코오롱생명과학에 인보사 2액이 신장세포로 바뀐 경위와 이유를 입증할 수 있는 일체의 자료 제출을 요구했고 식약처 시험검사, 코오롱생명과학 현장조사, 미국 현지조사 등 추가 검증을 실시했다고 설명했다. 식약처는 그 결

장종원 기자 2019-05-28 10:36
삼양바이오팜-제일약품, DDS기술적용 '항구토제' 개발
삼양바이오팜과 제일약품이 ‘약물전달기술(DDS-Drug Delivery System)’의 일종인 고체분산체 기술을 활용한 항구토제 공동개발에 나선다. 삼양바이오팜과 제일약품은 지난 24일 제일약품 본사에서 항구토제 공동 개발 및 라이센스 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약체결에 따라 삼양바이오팜은 난용성 약물의 용해도를 높여 생체 이용률을 높이는 ‘고체 분산체 기술’을 활용한 항구토제(제네릭) 개발을 진행하며 상업화 이후 동남아시아 지역 판권을 가지게 된다. 제일약품은 삼양바이오팜의 기술을 이전 받아 임상개발과 제품허가 및

장종원 기자 2019-05-28 09:42
GC녹십자웰빙, 코스닥 상장예비심사 청구
GC녹십자의 계열사인 GC녹십자웰빙이 코스닥 상장에 도전한다. 27일 업계에 따르면 GC녹십자웰빙은 최근 한국거래소에 코스닥 상장예비심사를 청구했다. 하나금융투자를 상장주관사로 해 360만주를 공모한다는 계획을 내놨다. GC녹십자웰빙은 녹십자홀딩스와 일본 바이오프로덕츠의 한국법인 제이비피코리아의 합작투자 회사 '지씨재팬바이오'로 2004년 설립됐다. 이후 2015년 천연물 의약품 및 소재 전문회사인 녹십자HS와 GC녹십자의 WB사업부를 합병 및 인수하면서 GC녹십자웰빙으로 새출발했다. 녹십자가 29.8%의 지분을 가진 최대주주이고

장종원 기자 2019-05-27 11:08
파나진, 폐암 액체생검 '파나뮤타이퍼 V2' 개발
파나진이 현재 상용화한 파나뮤타이퍼 EGFR V1(PANAMutyper R EGFR V1)을 업그레이드한 파나뮤타이퍼 EGFR V2 (PANAMutyper R EGFR V2)를 개발 완료했다고 23일 밝혔다. 파나뮤타이퍼 EGFR V2는 기존 뮤타이퍼 기술에 새로운 분자진단 플랫폼인 PANAmp기술을 접목한 제품이다. PANAmp기술은 유전자 표적 부위에 염기서열을 자유자재로 조절한 대리 표적을 융합해 증폭하는 기술로, 표적유전자의 염기서열 특성으로 인한 증폭 편차를 해소해 안정적인 검출을 가능하게 한다. 이번 개발 제품에는 PAN

장종원 기자 2019-05-27 10:15
삼성바이오, 바이오시밀러 '온트루잔트' 브라질 허가
삼성바이오에피스가 브라질에서 세번째 바이오시밀러 온트루잔트의 판매허가를 획득했다. 삼성바이오에피스는 지난 20일 브라질 국민보건감시국 ANVISA(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) 로부터 '온트루잔트(Ontruzant, 성분명: 트라스트주맙)의 판매 허가를 승인받았다고 27일 밝혔다. 온트루잔트는 다국적 제약사 로슈(Roche)가 판매하는 유방암 및 전이성 위암 치료제 `허셉틴(Herceptin)`의 바이오시밀러이며, 업계에서는 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 내 트라스트주맙 시장 규모가

장종원 기자 2019-05-27 09:43
수젠텍, 혈액기반 결핵진단키트 中 임상 돌입
수젠텍이 자체 개발한 혈액기반 결핵 진단키트의 중국 임상시험에 돌입했다. 수젠텍은 최근 중국 제약사 한 곳과 결핵 진단키트 중국 내 허가를 위한 임상시험을 시작했다고 27일 밝혔다. 결핵은 그 동안 객담(가래)을 이용한 진단만 가능해 정확하고 신속한 진단이 어려웠다. 수젠텍은 혈액으로 결핵을 진단하는 키트를 개발했으며 국내 임상시험을 거쳐 올해 초 식약처에 허가를 신청한 바 있다. 수젠텍은 연간 3조원에 달하는 글로벌 결핵 진단시장 진출을 위해 글로벌 사업제휴를 추진해 왔으며 그 결과 중국 파트너와 임상에 돌입하게 됐다. 수젠텍 관

장종원 기자 2019-05-27 09:03

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