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스펙트럼, AACR서 '롤론티스·포지오티닙' 등 발표
한미약품 파트너사 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)은 오는 10일부터 15일까지 온라인으로 열리는 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스(rolontis)’와 항암신약 후보물질 ‘포지오티닙(poziotinib)’의 주요 임상 데이터를 발표할 예정이라고 5일(현지시각) 밝혔다. 스펙트럼은 한미약품으로부터 롤론티스와 포지오티닙을 라이선스인한 바 있다. 미국암학회(AACR)는 127개 국가의 회원 4만800

김성민 기자 2021-04-06 08:56
이뮤니스바이오, ‘NK 세포’ 위암 1/2a상 국내 임상 승인
이뮤니스바이오는 5일 식품의약품안전처로부터 위암을 대상으로 NK 면역세포치료제 ‘MYJ1633’의 임상 1/2a상을 승인받았다고 발표했다. 발표에 따르면, 이뮤니스바이오는 HER2 양성, 전이성 위암환자 10명을 대상으로 임상을 진행한다. 임상에 참여한 환자들은 MYJ1633과 허셉틴(Herceptin, trastuzumab)을 병용투여해 안전성을 확인한다. 또 종양반응평가를 1차 종결점, 삶의 질 점수, 면역원성반응검사, 종양표지자검사 등을 2차 종결점으로 유효성을 평가한다. 이뮤니스바이오는 지난해 9월 HER2 양성 유방암을

서윤석 기자 2021-04-05 22:09
휴메딕스, 450억 규모 CB발행.."CMO∙ 시밀러 진출"
휴메딕스는 지난 2일 열린 이사회에서 450억원 규모의 전환사채(CB)를 발행키로 결의했다고 5일 밝혔다. 공시에 따르면 휴메딕스는 유진투자증권, DB금융투자, 솔론신기술조합, 한국투자증권 등을 대상으로 450억원 규모의 전환사채를 발행한다. 납입일은 6일로 표면이자율과 만기이자율은 모두 0%이며 전환사채(CB) 만기일은 오는 2026년 4월 6일이다. 전환청구기간은 2022년 4월 6일부터 2026년 3월 6일까지다. 전환가액은 2만6800원이며 모두 주식으로 전환이 될 경우의 주식 수는 167만9104주로 전체 주식 수 대비

서윤석 기자 2021-04-05 11:27
에이비엘, 4-1BBxPD-L1 이중항체 "美임상 시작"
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)가 중국 아이맵(I-Mab Biopharma)과 면역항암제로 공동개발하고 있는 이중항체 후보물질 'ABL503'의 미국 임상이 시작됐다. 에이비엘바이오의 4-1BB 면역항암제 플랫폼이 적용된 이중항체의 첫 임상 개시다. ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체 면역항암제다. ABL503은 PD-L1을 과발현하는 종양미세환경 특이적으로 작용해, 기존 4-1BB 단일클론항체의 독성 부작용 문제를 극복할 수 있을 것으로 기대한다. 에이비엘은 지난 1일(현지시간) 텍사

김성민 기자 2021-04-05 09:43
에스티팜, 'RNA·CAR-NKT' 美 자회사 ‘레바티오’ 설립
에스티팜(ST Pharm)은 미국 샌디에이고에 RNA 및 CAR-NKT 신기술 플랫폼을 활용한 신약개발 전문 바이오텍인 ‘레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)’를 설립했다고 5일 밝혔다. 이번 레바티오 설립은 에스티팜이 기존 올리고뉴클레오타이드와 mRNA 유전자치료제 CDMO의 경험을 바탕으로 세포치료제 분야의 신약개발 및 CDMO로 사업영역을 확대하기 위한 것이다. 또한 미국 센디에이고는 화이자, 머크, 노바티스 등의 빅파마와 아이오니스(Ionis), 앨라일람(Alnylam) 등 바이오텍가 바이오 클러스터를

김성민 기자 2021-04-05 09:30
와이바이오, ALiCE 플랫폼 기반 '이중항체' 논문 발표유료
와이바이오로직스가 T세포 engager 이중항체 기술 ‘ALiCE(Antibody-Like Cell Engager)’ 플랫폼과 이를 적용한 PD-L1, CD3 타깃 이중항체 ‘YBL-031’에 대한 연구 결과가 바이오머티리얼스(Biomaterials)에 최근 게재됐다고 5일 밝혔다. ALiCE는 와이바이오로직스가 자체 개발한 이중항체 기술로 항체의 Fc 도메인을, 다른 항원을 인지하는 VH-VL로 치환한 형태다. 크기는 약 ~140 kDa 수준이다. 항체가 원래 갖고 있던 항원을 인지하는 2개의 항원 인식부위 Fab(VH-VL)은

김성민 기자 2021-04-05 09:03
메디포스트, 이뮤니크 설립..”면역세포치료제 개발”
메디포스트는 2일 제대혈유래 면역세포치료제 전문개발회사 ‘이뮤니크(Immunique)’를 설립한다고 밝혔다. 메디포스트가 99% 지분을 보유한 이뮤니크는 면역이란 뜻의 ‘Immune’과 유일무이한 ‘unique”의 합성어로 최고의 면역세포치료제를 개발하겠다는 의미다. 이뮤니크는 동종 제대혈에서 분리, 배양한 면역조절 T세포와 NK세포에 줄기세포를 활용해 치료 효능이 증가된 자가면역질환 치료제와 면역항암치료제를 개발할 계획이다. 제대혈유래 면역세포는 원시적이고 건강한 세포로 유전적 돌연변이를 일으킬 수 있는 외부요인에 가장 적게 노

서윤석 기자 2021-04-02 16:50
네오이뮨텍, ASCO서 'NT-I7+키트루다' 등 "2건 발표"
네오이뮨텍(NeoImmuneTech)이 오는 6월 4일부터 8일까지 열리는 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncologist, ASCO)에서 반감기를 늘린 인터루킨-7(IL-7) 'NT-I7(efineptakin alfa)'에 대한 2건의 임상1b상 데이터 발표가 결정됐다고 2일 밝혔다. 두 임상 모두 최근 임상 효능을 평가하는 임상2상 첫 환자 투약이 시작했다. 먼저 네오이뮨텍은 각각 비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암(SCLC), 삼중음성유방암(TNBC), 직장암(MSS-CRC), 췌장암

김성민 기자 2021-04-02 10:30
국전약품, 500억규모 ‘주주배정 유상증자’ 결의
국전약품이 1일 이사회에서 500억원 규모의 주주배정 유상증자를 진행하기로 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 신주 예정 발행가액은 5300원으로 발행가액 확정일은 오는 6월 7일이다. 1주당 신주배정주식수는 0.24651057주. 신주 배정기준일은 5월 4일이다. 국전약품은 오는 6월 8일 신주 발행가액을 확정 공고한 뒤 구주 대상 청약을 10~11일, 일반 청약을 15~16일 진행할 예정이다. 신주 상장 예정일은 오는 7월 1일이다. 국전약품은 조달한 자금을 이용해 △샤페론에서 라이선스-인한 경구용 치매치료제 후보물질의 후속

서윤석 기자 2021-04-02 10:10
펩트론, 당뇨 ADA서 '1개월 지속형 GLP-1' 약물 "발표"
펩트론은 GLP-1 계열의 1개월 제형의 지속형 당뇨병 치료제 후보물질에 대해 오는 6월 25일부터 29일까지 개최되는 세계 최대 미국당뇨병학회(American Diabetes Association, ADA) 발표할 예정이라고 2일 밝혔다. 펩트론은 이번 학회 발표를 통해 해당 후보물질의 약동학 등 실험 데이터를 중심으로 약물의 차별화된 효능과 특장점 등을 공개할 예정이다. GLP-1은 혈당 조절효능이 우수하고 혈당이 높을 때만 작용하기 때문에 인슐린 주사와 달리 저혈당 쇼크 우려가 없으며, 체중감소 등의 장점을 가진다. 또한 기

김성민 기자 2021-04-02 09:14
이수앱지스, ‘ErbB3 항체’ 비임상결과 논문게재
이수앱지스는 1일 ‘바레세타맙(barecatamab, ISU104)’에 대한 비임상 결과를 국제 학술지’ Molecular Cancer Therapeutics’에 게재했다고 밝혔다(doi: 10.1158/1535-7163.MCT-20-0907). 이수앱지스가 개발한 바레세타맙은 종양 세포의 성장과 생존에 중요한 역할을 하는 ErbB3을 타깃하는 항체로 현재 두경부암을 대상으로 임상 1b상이 진행 중이다. 논문에 따르면 이수앱지스는 바레세타맙에 대한 X-ray 구조분석을 통해 ErbB3 종양 단백질에 결합하는 부위와 결합 방법을 규

서윤석 기자 2021-04-01 16:42
SK바이오사이언스, 조직 확대개편 및 임원 인사
SK바이오사이언스는 IPO 이후의 본격적인 성장 전략 실행을 위해 조직을 확대 개편했다고 1일 밝혔다. 이는 SK바이오사이언스가 진행 중인 코로나19 백신의 자체 개발과 위탁생산을 성공적으로 완수하고 이를 기반으로 신사업의 기회를 적극 창출하기 위한 것으로 R&D, 생산, 품질 등에 걸쳐 조직 확대 및 신설이 이뤄졌다. 이번 조직 개편을 통해 SK바이오사이언스의 판교 연구소에는 차세대 백신 개발과 mRNA 백신 등 플랫폼 확장에 대한 연구개발을 진행할 바이오3실이 신설됐다. 또 SK바이오사이언스의 백신공장인 안동 L하우스는 증가하

김성민 기자 2021-04-01 16:29
뷰노, 흉부 X-ray 분석 ‘AI 솔루션’ 임상결과 논문게재
뷰노(Vuno)는 1일 인공지능(AI) 흉부 X-ray 판독 보조솔루션에 대한 임상결과가 국제학술지 ‘Radiology’에 게재됐다고 밝혔다(doi.org/10.1148/radiol.2021202818). 뷰노메드 체스트 엑스레이™(VUNO Med®-Chest X-ray™)는 △결절 △경화 △기흉 △흉수 △간질성 음영 등 주요 흉부 X-ray 영상의 이상소견을 탐지하고, 병변 부위를 제시해 의료진의 판독을 돕는 인공지능 솔루션이다. 뷰노메드 체스트 엑스레이™는 지난 2019년 8월 식품의약품안전처 허가 및 지난해 6월 유럽 CE

서윤석 기자 2021-04-01 15:01
휴온스글로벌, 보톡스 전문 ‘휴온스바이오파마’ 설립
휴온스그룹의 지주회사 휴온스글로벌(Huons Global)은 바이오사업 부문을 분할해 독립법인 휴온스바이오파마(Huons BioPharma)를 설립했다고 1일 밝혔다. 발표에 따르면 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신의 임상개발 및 바이오신약 개발 사업 등을 맡는다. 구체적으로는 ▲휴온스글로벌에서 개발한 보툴리눔 톡신 제제인 ’리즈톡스’ 적응증 확대 ▲’휴톡스(리즈톡스의 수출명)’ 글로벌 진출 지원 ▲내성 발현을 줄인 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’ 국내 임상 등을 추진할 계획이다. 또한 에스테틱 분야의 바이오 신약 개발도 계획하고 있

윤소영 기자 2021-04-01 10:32
SK, '이포스케시' 인수..유전자∙세포치료제 CMO "확장"
투자전문회사 SK가 프랑스의 유전자·세포 치료제(gene and cell therapy, GCT) CMO 이포스케시(Yposkesi)를 인수한다. 빠르게 성장하고 있는 유전자·세포 치료제 CMO 분야로 사업을 확장하기 위한 움직임이다. 지난해 12월 독점 인수협상 중이라는걸 밝힌후 4개월만의 딜이다. SK는 지난달 31일(현지시간) 장동현 사장과 이포스케시 주요 주주인 제네톤(Genethon) 프레데릭 레바(Frederic Revah) CEO 등 양사 주요 경영진이 참석한 가운데, 경영권을 포함한 이포스케시 지분 70% 인수를 마

김성민 기자 2021-04-01 10:14
휴젤, '보툴리눔 톡신' 美 품목허가신청
휴젤(Hugel)은 1일 미국 식품의약국(FDA)에 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔톡신 제제 ‘레티보(Letybo)’의 50유닛(Unit)/100유닛(Unit)에 대한 품목허가신청서(BLA)를 제출했다고 밝혔다. 휴젤은 허가까지 일반적으로 약 1년정도 소요되는 만큼 오는 2022년 품목허가를 받을 것으로 예상했으며, 허가받는 즉시 현지 시장에 진출할 계획이다. 휴젤은 2019년 미국 현지 자회사 휴젤 아메리카(Hugel America)를 통해 레티보의 임상 3상(BLESS 3)에 돌입해 현재 마무리 작업을 진행 중이다. 휴젤아

서윤석 기자 2021-04-01 09:42

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