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셀트리온 ‘램시마’, 오리지널 '레미케이드' 넘었다
셀트리온의 바이오시밀러 램시마가 유럽에서 오리지널제품인 존슨앤드존슨의 '레미케이드'를 넘어섰다. 램시마가 시장 점유율에서 레미케이드를 추월한 것이다. 또다른 바이오시밀러 트룩시마도 네덜란드, 영국 등에서 높은 점유율로 영향력을 확대하고 있다. 28일 셀트리온헬스케어와 시장조사업체 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2017년 4분기 램시마는 유럽에서 52%의 점유율(바이알 기준)을 달성했다. 바이오시밀러로는 최초로 오리지널 의약품이 차지한 시장 점유율을 넘어섰다. 셀트리온 램시마는 2013년 8월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 허가

장종원 기자 2018-03-28 13:16
동구바이오, 스웨덴 전립선치료제 ‘쎄니톨노붐’ 국내 도입
동구바이오제약은 스웨덴의 'AB쎄닐'과 전립선치료제 ‘쎄니톨노붐(Cernitol Novum)’ 기술도입(라이선스인) 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번에 도입되는 쎄니톨노붐은 동구바이오제약이 1978년 쎄닐사로부터 도입했던 전립선비대증 및 만성전립선염 치료제 ‘쎄닐톤’에 유효성분을 배가시키고 복용 편의성도 개선한 제품이다. 동구바이오제약은 국내 시장뿐만 아니라 중국, 대만, 아세안 10개국, 그리고 사우디, UAE 등 GCC(걸프협력회의) 6개국에 독점 공급 및 유통 권리를 확보해 글로벌 시장에도 진출할 계획이다. 조용준 대

장종원 기자 2018-03-28 12:15
바이오씨앤디, 파마리서치바이오·지바이오로 새출발
파마리서치프로덕트가 인수한 바이오씨앤디가 파마리서치바이오와 지바이오 두 회사로 분할돼 새출발한다. 파마리서치바이오는 보툴리눔 독소제제 개발에 집중하고 지바이오는 바이오시밀러 및 바이오베터 등 의약품 개발 부문을 맡는다. 28일 업계에 따르면 바이오씨앤디는 이날 주주총회를 열어 회사 물적 분할의 건에 대해 승인했다. 바이오씨앤디는 파마리서치바이오로 이름을 변경한 후 존속하고 물적 분할을 통해 지바이오가 신설된다. 분할기일은 4월 30일로 총회에서 대표이사 등을 선출한다. 이에 따라 파마리서치바이오는 보툴리눔 톡신 사업에 집중한다.

장종원 기자 2018-03-28 12:06
류마티스 관절염 환자에 최적화된 독감백신 투여방법은?
류마티스 관절염 환자가 독감백신 접종 후 일정기간 면역억제제 투여를 중단하면 증상 악화 없이 백신 반응이 개선된다는 연구 결과가 공개됐다. 28일 서울대학교병원 류마티스내과 박진균, 이은봉 교수의 연구자주도임상시험에 따르면 류마티스 관절염 환자가 독감백신(GC녹십자 4가 독감백신, ‘지씨플루쿼드리밸런트’)을 접종한 후 면역억제제(메토트렉세이트) 투여를 2주간 중단하면, 중단하지 않은 경우에 비해 백신 효과가 15~20% 높아지는 것으로 나타났다. 류마티스 관절염과 같은 면역질환 환자는 감염에 취약하기 때문에 독감 등 예방 가능한 질

장종원 기자 2018-03-28 09:28
카이노스메드, 파킨슨병 치료제 임상 1상 종료
카이노스메드가 파킨슨병 치료제 임상 1상을 공식 종료 했다 28일 업계에 따르면 카이노스메드는 지난 2016년 10월 식품의약품안전처로부터 파킨슨병 치료제 KM-819 에 대한 임상 1상 시험 계획을 승인 받아 1년간 분당 차병원에서 실시했다. 대상은 19세 이상 건강한 성인 및 60세 이상의 노인층 포함 88명이다. 이번 임상 시험은 지원자를 대상으로 파킨슨병 신약 KM-819 의 약동학적 성질 규명과 안전성과 내약성 등을 평가했다. 회사 관계자는 "KM-819를 일주일 반복 투여 했을 때 약물과 관련된 어떠한 부작용도 없

장종원 기자 2018-03-28 09:11
유틸렉스, 한정훈 부사장 영입.."글로벌 임상·개발 총괄"
유틸렉스는 글로벌임상 및 신약개발 총괄 담당으로 한정훈 부사장(전 암젠 아시아태평양 항암사업부 메디칼부 총괄)을 영입했다고 27일 밝혔다. 한 부사장은 고려대 유전공학과를 졸업하고 UMDNJ (Univ. of Medicine & Dentistry in New Jersey)에서 박사학위를 취득했으며 하버드 메디컬 스쿨에서 박사 후 연구과정을 수행했다. 2001년 일라이릴리 코리아의 마케팅 담당으로 입사 후 아스트라제네카, BMS, 베링거잉겔하임, 먼디파마 등 굴지의 다국적 회사에서 다수의 신약 상업화를 진행한 경력을 보유하고있다.

장종원 기자 2018-03-27 17:00
코오롱 '인보사케이' 24개월 추적조사 결과 살펴보니
코오롱생명과학 유전자 치료제 인보사케이를 처방받은 골관절염 환자의 24개월 추적 조사 결과가 처음으로 공개됐다. 무릎 기능성 및 활동성 평가(IKDC)를 비롯해 통증지수평가(VAS) 골관절염 증상 평가(WOMAC) 등의 지표에서 인보사케이의 효과가 24개월까지 지속하는 것을 확인했다. 코오롱생명과학은 최근 미국 루이지애나에서 열린 2018 미국정형외과학회(The American Academy of Orthopaedic Surgeons, AAOS) 학술대회에서 ‘인보사-케이’(INVOSSA-K)의 최신 한국 임상 연구 결과를 발표했다

장종원 기자 2018-03-27 13:31
테라젠이텍스, NIPT·유전체 분석 확산 MOU 체결
테라젠이텍스는 최근 곽여성병원·삼광의료재단·제노맘과 유전체 분석을 통한 연구 및 사업 활성화를 위한 4자 업무협약(MOU) 체결했다고 27일 밝혔다. 곽여성병원은 최근 8년 연속 전국 1위 최다분만병원으로 전국에서 산모가 가장 많이 찾는 병원으로 알려져 있다. 삼광의료재단은 전국 3500여곳의 의원·병원·대학병원·연구기관 네트워크를 보유하고 임상검사 의뢰를 받아 처리하는 대형 수탁기관이다. 업무 협약 내용에 따라 △개인 유전체 분석 서비스(헬로진) 및 비침습적 산전 기형아 검사(제노맘) 서비스 확대를 위한 공동 협력, △유전체 데

장종원 기자 2018-03-27 10:59
바이오협회, 경기도 바이오기업 대상 투자설명회 개최
한국바이오협회는 오는 29일 경기R&D센터에서 경기권 바이오기업 대상 투자세미나를 개최한다. 경기바이오센터와 공동으로 진행하는 이번 세미나는 한국바이오협회의 바이오 스타트업 대상 바이오펀드 지원방안, IPO를 통한 바이오기업 상장전략, 투자사의 바이오기업 투자방안 등의 내용으로 진행된다. 먼저, 바이오 스타트업 및 바이오 펀드 지원 세션에서는 한국바이오협회 창업부문의 반재복 이사가 협회에서 운영하고 있는 다양한 바이오 스타트업 지원 프로그램을 소개한다. IPO를 통한 바이오기업 상장전략이라는 주제로 한국거래소의 정하원 과장이 비

장종원 기자 2018-03-27 10:52
알테오젠, 네덜란드 ADC개발사에 '허셉틴 시밀러' 공급
알테오젠은 네덜란드의 전문의약품 연구·개발 제약사인 'LinXis'와 허셉틴 바이오시밀러(ALT-02) 독점 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약을 통해 알테오젠은 LinXis사가 개발한 허셉틴 기반 ADC 의 신약개발에 허셉틴 바이오시밀러를 독점 공급하게 됐다. 네덜란드 암스테르담에 본사를 두고 있는 LinXis는 2011년에 설립된 암질환 및 만성질병 전문 의약품 개발 업체로 Lx technology라는 독자적인 ADC 기술을 기반으로 Her2+ 유방암을 타깃으로 하는 다수의 허셉틴 기반 ADC 파이프라인을 구축하

장종원 기자 2018-03-27 09:31
박셀바이오∙JW크레아젠, DC백신 임상개발 차별화전략은?유료
최근 면역치료법이 부각되면서 수지상세포(DC, dendritic cell)를 이용한 암백신이 재조명되고 있다. 2010년에 덴드리온(Dendreon)의 ‘프로벤지(provenge)’가 처음 허가받은 이후로 수지상세포가 주목받지 못했던 이유는 다른 면역세포 치료법과 비교해 낮은 항암효과 때문이다. 그러나 최근 새로운 방식으로 암항원을 탑재하고 종양침투 수지상세포(CD141+)를 이용하고, PD-(L)1과 병용투여하는 등 임상에서 다양한 방법이 시도되면서 선천성 면역인자인 수지상세포가 가진 가능성이 재조명되고 있다. 국내에서 수지상세포

김성민 기자 2018-03-27 06:12
면역항암제 옵디보 국내서 '위 선암' 적응증 획득
한국오노약품공업과 한국BMS제약은 26일 면역항암제 옵디보가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 위 선암 적응증을 추가로 승인 받고 전형적 호지킨 림프종에 대한 적응증을 확대 승인 받았다고 밝혔다. 이를 통해 옵디보는 국내에서 7개 암종에 8개의 적응증을 확보하게 됐다. 이번 적응증 추가 및 확대 승인으로 옵디보는 PD-L1 발현여부와 관계없이 ▲이전 두 가지 이상의 항암화학요법 후에도 재발하거나 진행된 위 선암 또는 위식도 접합부 선암의 치료 ▲자가조혈모세포이식(HSCT) 전 혹은 후에 브렌툭시맙 베도틴 투여에도 재발하거나 진행된

장종원 기자 2018-03-26 11:33
상장사들 바이오 진출 '러시'..정관변경·이사선임 '봇물'
국내 기업들이 주주총회 시즌에 돌입한 가운데 정관 변경, 신규 이사 선임 등을 통해 바이오 분야를 신사업으로 추진하는 기업들이 늘고 있다. 유망 바이오분야를 신규 사업으로 추진함으로써 기업의 성장동력을 확보하기 위한 것으로 이들은 국내외 바이오기업 투자, 인수 등에 나설 계획이다. 26일 업계와 전자공시시스템에 따르면 정보보안 업체인 닉스테크는 이날 주주총회를 열어 상호를 바이오닉스진(BIO NICSGENE CO.,LTD)로 변경하고 사업목적도 △바이오신약 개발, 제조 및 판매업 △생명공학 관련 사업 △백신류 및 관련된 진단제 개

장종원 기자 2018-03-26 11:08
종근당 헌팅턴 치료제 CKD504.."국내 임상1상 돌입"
종근당이 헌팅턴병 치료제 후보물질인 'CKD504'의 임상개발에 돌입했다. 식품의약품안전처는 지난 21일 CKD504의 임상1상을 승인했다. 임상1상은 건강한 한국 및 코카시안 성인을 대상으로 CKD504의 단회투여 및 반복투여, 단계적 약물증량에 따른 안전성, 내약성 및 약동학적 특징을 평가한다. 임상1상은 총 64명의 피험자를 대상으로 서울대학교병원에서 진행하며, 임상기간은 11개월로 내년 2월경에 종료될 예정이다. 종근당은 지난해 2분기에 미국 식품의약국(FDA)에 CKD-504의 임상1상 승인신청서를 제출한바 있다. 그러나

김성민 기자 2018-03-26 10:00
제넨셀, 천연물 대상포진 치료제 임상 1상 승인
국내 바이오벤처 제넨셀이 천연물 활용한 대상포진치료제 개발에 도전한다. 25일 업계에 따르면 제넨셀은 최근 국내 식품의약품안전처로부터 대상포진(Herpes zoster) 치료후보물질 ES16001의 임상 1상을 승인받았다. 건강한 성인 48명을 대상으로 ES16001를 단회 혹은 반복으로 경구 투여 후 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 임상이다. 제넨셀은 경희대 강세찬 교수 연구팀이 개발한 천연물 대상포진치료제 기술을 이전받아 2016년 설립한 기업이다. 강 교수 연구팀은 농림축산식품부의 생명산업기술개발사업에 선정돼 2012~

장종원 기자 2018-03-26 09:25
크리스탈, '아셀렉스' 업그레이드 프로젝트 본격화
크리스탈지노믹스가 자체개발 1호 신약 ‘아셀렉스’를 활용한 복합제 개발 임상에 본격 돌입한다. 아셀렉스에 또다른 진통제 ‘트라마돌’를 결합시킨 더 강력한 효과의 진통제로 시장에서 영향력을 확대한다는 계획이다. 25일 업계에 따르면 크리스탈의 아셀렉스(성분명 콜마콕시브)와 비마약성진통제 트라마돌을 결합한 복합제 'CG100650'가 최근 국내 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. 임상은 구성성분간의 약물상호작용 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 반복투여, 평행 임상시험으로 국내 건강한 성인 39

장종원 기자 2018-03-26 06:16

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