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삼성바이오로직스, 바이오USA "13년 연속 참가"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 세계 최대 바이오·제약 박람회인 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 바이오USA)에 참가한다고 9일 밝혔다. 바이오 인터내셔널 컨벤션은 미국 바이오협회(BIO·Biotechnology Innovation Organization) 주관으로 매년 6월 미국내 주요 바이오클러스터를 순회하며 열리는 행사로, 전세계 바이오·제약 업계 관계자가 모여 파트너십을 논의하는 교류의 장으로 꼽힌다. 올해 행사는 오는 16일부터 19일(현지시간) 나흘간 미

김성민 기자 2025-06-09 09:18
지투지바이오, 코스닥 상장 예비심사 "통과"
한국거래소는 지난 5일 약효지속(long-acting) 의약품 개발기업 지투지바이오(G2GBIO)이 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사를 승인했다고 밝혔다. 지투지바이오는 지난 2월18일 예비심사청구서를 제출한 바 있다. 공모예정 주식수는 66만5000주이며, 상장주식수는 512만8836주이다. 상장주관사는 미래에셋증권이다. 지투지바이오는 지난해 8월 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳 나이스디앤비와 한국평가데이터의 기술평가에서 각각 A, A 등급을 받은 바 있다. 글로벌 성과로 지투지바이오는 지난 2월 베링거인겔하임(Boeh

김성민 기자 2025-06-08 21:21
닥터노아, ‘약물상호작용’ AI예측모델 “논문 발표”
닥터노아바이오텍(Dr. Noah Biotech)은 회사의 인공지능(AI) 연구소가 개발한 약물 간 상호작용 예측 AI모델 'SF-Rx'에 대한 연구결과를 미국화학회(American Chemical Society, ACS)에서 발행하는 국제학술지 ‘JCIM(Journal of Chemical Information and Modeling)’에 표지논문(cover article)으로 게재했다고 5일 밝혔다. 논문에 따르면 SF-Rx는 여러 약물을 함께 복용할 때 생길 수 있는 부작용이나 위험을 미리 예측해주는 AI기술이다. 기존에는 약

신창민 기자 2025-06-05 15:56
코어라인, 노르웨이∙핀란드 정부사업에 'AI SW' 공급
코어라인소프트(Corelinesoft)는 노르웨이와 핀란드 폐암검진 이니셔티브 프로젝트에 각각 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW)를 공급한다고 5일 밝혔다. 앞서 코어라인소프트는 영국과 프랑스 정부주도사업에 자체 AI SW가 채택되고, 국내 국가폐암검진사업에서도 9년 연속 수주한 바 있다. 이번 북유럽 2개국 정부사업 채택으로, 코어라인은 노르웨이보건청 산하 국립병원인 아커스후스대학병원(AHUS)이 주도하는 ‘TIDL’ 프로젝트에 참여해 폐암 고위험군 대상 AI기반 흉부 컴퓨터단층촬영(CT) 검진체계 구축을 진행한다. 코어라인

이주연 기자 2025-06-05 13:19
리가켐, 美노바락서 "ADC 적용" 신규 항체 2개 도입
리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 노바락바이오테라퓨틱스(NovaRock Biotherapeutics)와 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 개발을 위한 신규 타깃 항체 기술도입 계약 2건을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체 2건에 대한 개발 및 상업화에 대한 글로벌 독점 권리를 확보했다. 세부 계약내용은 영업상 비밀유지를 위해 비공개된다. 이번에 도입된 두 항체 타깃은 폐암, 대장암, 위암 및 췌장암 등 미충족 의료수요가 높은 다양한 고형암에서 고발현되는 것으로 알려졌

김성민 기자 2025-06-05 11:26
SK바사, 조달청과 '인플루엔자 백신' 227억 공급계약
SK바이오사이언스(SK Biosciences)가 한국 조달청과 2025~2026절기 인플루엔자백신 공급계약을 체결했다고 4일 공시했다. 계약금액은 227억원 규모로 SK바이오사이언스의 연매출의 8.5%에 해당한다. 계약시작일은 이달 4일이며, 납품기한은 계약기간 종료일인 내년 6월 30일까지다. 회사는 “수요기관인 질병관리청이 계약수량의 10%범위 내에서 수량증감에 따라 계약을 변경할 수 있으며, 부득이한 경우 양 당사자 간 협의를 통해 10% 범위를 초과해 계약을 변경할 수 있다”고 설명했다.

박희원 기자 2025-06-05 09:18
대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' 카타르 "출시"
대웅제약(DAEWOONG)은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(NABOTA)’를 카타르에서 출시했다고 5일 밝혔다. 대웅제약은 이번 출시로 걸프만 연안국 6개국 중 카타르, 사우디아라비아, UAE 등 3개국에 진출하게 됐으며, 특히 국내 보툴리눔 톡신이 카타르에 진출한 첫 사례라고 대웅제약은 설명했다. 걸프만 연안국은 국민소득 수준이 높고 미용, 성형 등에 관심이 높아 보툴리눔 톡신 등의 성장 가능성이 큰 시장으로 알려져 있다. 대웅제약은 지난달 30일 카타르 도하에서 나보타 론칭 심포지엄을 열고, 현지 의료진 200명을 대상으로 나보타 시

정지윤 기자 2025-06-05 08:47
큐리언트, Axl/Mer/CSF1R+키트루다 1b상 "ASCO 발표"
큐리언트(Qurient)는 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’과 PD-1 면역관문억제제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’을 병용투여한 임상1b상 결과를 발표했다고 5일 밝혔다. 이번 임상1b상은 이전 PD-1 또는 PD-L1 면역관문억제제 치료를 받고 병기가 진행된 위암, 식도암, 간암, 자궁경부암 환자를 대상으로 아드릭세티닙과 키트루다 병용요법의 내약성, 안전성, 임상2상 권장용량(RP2D) 등을 평가하기 위해 진행했다. 이번 용량증량(dose-

김성민 기자 2025-06-05 08:10
스몰머신즈, 시리즈A 브릿지 "30억 투자유치"
체외진단기기 기업 스몰머신즈(Small Machines)는 시리즈A 브릿지로 위드윈인베스트먼트 10억원, 기술보증기금 20억원을 유치했다고 4일 밝혔다. 이전 한화투자증권, 패스파인더 등이 참여한 시리즈A까지 합쳐 누적 투자금은 70억원이다. 스몰머신즈의 이번 투자유치는 위드윈인베스트먼트(리드 채예진 본부장)가 결성한 ‘위드윈랩온칩 신기술투자조합 1호’ 펀드를 통해 이뤄졌다. 스몰머신즈는 기술사업화 전문지주회사인 한국과학기술지주(KST)의 첫번째 투자 기업이다. 이번 투자금으로 스몰머신즈는 건식 방식의 일반혈액검사, 알츠하이머 조

김성민 기자 2025-06-04 16:42
핀테라퓨틱스, 美연구재단과 'ACC 치료제' 개발 MOU
핀테라퓨틱스(Pin Therapeutics)는 미국 비영리 연구기관인 선양낭성암 연구재단(adenoid cystic carcinoma research foundation, ACCRF)과 선양낭성암(adenoid cystic carcinoma, ACC) 치료제 개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 협약은 지난달 31일 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO 2025) 기간 중 체결됐다. MOU 체결에 따라 전문역량을 기반으로 한 협업을 진행할 예정이다. 핀테라퓨틱스는 표적단백질분해(TPD) 신

김성민 기자 2025-06-04 16:12
GC 美관계사 큐레보, ‘대상포진백신’ 확장2상 “피험자 등록”
GC녹십자(GC Biopharma)는 4일 미국 관계사 큐레보백신(Curevo Vaccine)이 대상포진 백신 후보물질 ‘아메조스바테인(amezosvatein, 프로젝트명: CRV-101)’의 임상2상 확장 연구(Phase 2 extension trial)에서 첫 피험자 등록을 완료했다고 밝혔다. 이번 임상은 기존에 진행한 2상 결과를 바탕으로 설계했으며, 3상 진입 전 최적용량 확정을 위한 단계다. 연구에는 규제당국과 주요 이해관계자(stakeholder)들의 의견이 반영됐다. 큐레보는 만50세 이상 성인 640명을 대상으로 아

신창민 기자 2025-06-04 15:33
뉴로핏, AI기반 '경두개직류자극술' 혁신의료기술 선정
뇌질환 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(Neurophet)은 뇌 자기공명영상(MRI)을 활용한 AI 기반 개인맞춤형 경두개직류자극술(transcranial direct current stimulation, tDCS)이 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번 혁신의료기술 선정으로 뉴로핏의 tDCS 솔루션을 포함한 의료행위가 의료기기 시장으로 진입할 수 있게 됐다. 이에 따라 tDCS 솔루션은 오는 7월1일부터 2028년 6월30일까지 의료현장에서 임상진료가 가능하고 향

정지윤 기자 2025-06-04 12:04
유바이오, 춘천 제2공장 'WHO PQ 추가승인'
유바이오로직스(Eu Biologics)는 4일 춘천 제2공장 내 콜레라백신 ‘유비콜-에스(Euvichol-S)’ 완제라인 제조소에 대해 WHO로부터 사전적격성 평가(Pre-qualification,PQ)를 승인받았다고 밝혔다. 유바이오로직스는 이번 승인이 지난해 4월 제2공장 내 유비콜-에스 원액제조소에 이은 추가 WHO PQ 승인으로, 기존 제1공장과 별도로 제2공장에서도 원액 및 완제품 대량생산이 가능해졌다고 설명했다. 회사는 유비콜-에스 완제품을 유니세프에 공급할 예정이며, 올해 공급목표량인 7200만 도즈를 초과 달성할 전

박희원 기자 2025-06-04 10:07
HLB, '리보세라닙' 병용·단독 연구자임상 "ASCO 발표"
HLB는 지난 3일(현지시간) 완료된 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 VEGFR TKI ‘리보세라닙(riboceranib)’ 관련 연구자주도 임상결과가 15건이 발표됐다고 4일 밝혔다. 해당 임상은 두경부암, 척삭종, 비인두암, 담도암, 위암 등 총 9개 암종을 대상으로 리보세라닙 단독요법, 다양한 병용요법으로 진행됐다. 대표적인 임상 프로그램은 재발성 또는 전이성 두경부편평세포암 1차치료제 세팅에서 리보세라닙과 항서제약(Hengrui Pharmaceuticals)의 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’

정지윤 기자 2025-06-04 10:06
대웅제약, IPF 2상 등록환자 분석 "美학회 발표"
대웅제약(DAEWOONG)은 지난달 16~21일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 미국흉부학회(ATS 2025)에서 특발성폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제 후보 물질 ‘베르시포로신(bersiporocin, DWN12088)’의 글로벌 임상2상에 대한 중간분석 포스터를 발표했다고 4일 밝혔다. 이번 발표는 임상 설계와 환자등록 현황에 대한 중간분석으로 등록대상자를 분석한 결과 임상에 참여한 환자들의 인종 구성, 병용치료 여부 등 주요 특성을 확인했다. 미국과 한국에서 진행중인 베르시

정지윤 기자 2025-06-04 09:28
에이비엘, 'B7-H4x4-1BB' 삼중 1b/2상 "국내 IND 승인"
에이비엘바이오(ABL Bio)는 식품의약품안전처로부터 B7-H4x4-1BB 이중항체 ‘ABL103’과 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’과 탁센(tanxane) 삼중요법에 대한 임상1b/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 4일 밝혔다. ABL103은 종양미세환경 선택적으로 4-1BB 매개 T세포를 활성화시키는 이중항체 플랫폼인 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용됐다. 이중항체가 종양선택적으로 작용해 기존 4-1BB 항체의 간독성을 줄이고, 종양면역 반응을 강화하기 위한 디자인이다. 에이비엘바이오는 현재 미국과

김성민 기자 2025-06-04 09:21

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