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온코닉, 'PARP/TYKS' 난소암 2상 IND 승인
온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 기전의 이중타깃 항암신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 신규 적응증인 난소암에 대한 임상2상 시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 세브란스병원을 포함한 국내 주요 상급종합병원에서 환자등록 및 투약준비에 돌입한다. 특히 이번 임상은 기존 난소암에 대한 표준치료 가이드라인에는 없던 PARP(poly ADP-ribose polymerase) 저해제 유지요법 후 새로운 ‘재유지요법’을 만

이주연 기자 2026-01-20 18:58
알테오젠, GSK와 ‘PD-1 SC제형’ 개발 "2.85억弗 딜"
알테오젠(Alteogen)은 20일 GSK의 자회사 테사로(Tesaro)와 히알루로니다제(hyaluronidase) ‘ALT-B4’를 활용한 PD-1 항체 ‘도스탈리맙(dostarlimab)’의 피하주사(SC) 제형 개발 및 상업화를 위한 독점적인 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 테사로는 알테오젠에 계약금 2000만달러를 지급한다. 또한 향후 개발, 허가 및 매출 관련 마일스톤으로 2억6500만달러를 추가로 지급하게 된다. 총 2억8500만달러 규모의 딜이다. 상업화 이후 매출에 따른 로열티는 별도이다. GSK의

신창민 기자 2026-01-20 15:21
쿼드메디슨, GSK와 '이질백신 마이크로니들' 논문 게재유료
의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 쿼드메디슨(Quadmedicine)은 글로벌 빅파마 GSK와 공동연구개발을 진행하는 가운데, 공동수행한 연구결과가 엘스비어(Elsevier)에서 발행하는 SCIE급 국제학술지 ‘백신(Vaccine, IF: 3.5)’에 게재됐다고 20일 밝혔다. 앞서 양사는 지난 2022년 GSK가 개발중인 이질(Shigella) 백신에 쿼드메디슨의 마이크로니들 기술을 접목하는 공동연구 및 물질이전 계약을 체결한 바 있다. 이번에 게재한 연구결과는 GSK의 이질 백신항원을 쿼드메디슨의 자체 마이크로니들패치(MAP

이주연 기자 2026-01-20 10:51
루닛, '다보스포럼' 4년 연속 참가.."준회원사 위상 3년째"
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 19일부터 23일(현지시간)까지 스위스 다보스에서 열리는 세계경제포럼(World Economic Forum, WEF)에 글로벌 의료AI 기업으로는 최초로 4년 연속 참석했다고 20일 밝혔다. 다보스포럼으로도 알려진 WEF는 글로벌 리더들이 한자리에 모여 국제 현안을 논의하는 연례 행사다. 올해로 56회째를 맞아 ‘대화의 정신(A Spirit of Dialogue)’을 주제로 개최됐으며, 약 130개국, 3000여 명의 정부 및 산업계 주요 리더들이 참석해 글로벌 협력 방안을 논의한다.

김성민 기자 2026-01-20 09:39
지아이이노, 아토피 ‘이중융합 에셋’ 특허 출원
지아이이노베이션(GI Innovation)은 20일 아토피피부염을 타깃하는 이중융합 후보물질에 대한 특허를 출원했다고 밝혔다. 회사에 따르면 이 에셋은 알러지 염증 경로인 IL-4/IL-13 신호를 조절하는 동시에, 아토피피부염 복합 병인을 타깃하도록 설계했다. 회사는 경쟁환경 등을 고려해 IL-4/IL-13 이외에 약물이 타깃하는 다른 부위에 대한 세부내용은 공개하지 않았다. 회사는 약 3년 전부터 해당 파이프라인 개발에 착수했으며, 초기 후보물질인 ‘GI-305’를 시작으로 지속적인 구조 개선과 기능을 확인해왔다. 최근 인공지

신창민 기자 2026-01-20 09:25
한독-웰트, 불면증 디지털기기 獨 임상 "첫 환자 등록"
한독(Handok)은 웰트(Welt)와 협업해 불면증 디지털 치료기기로 개발하는 ‘슬립큐(SleepQ)’가 지난달 19일 불면증 환자 대상 독일 임상에서 첫 환자 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 18세 이상 성인 불면증 환자를 대상으로 디지털 인지행동치료(cognitive behavioral therapy for insomnia, CBT-I) 기반 앱인 슬립큐의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 설계된 무작위배정 비교 연구다. 독일에서 총 80명의 불면증 환자를 모집해 12주 동안 진행되며, 시험군은 기존 치료(car

김성민 기자 2026-01-19 14:43
SK바이오사이언스, 송도 '글로벌 R&PD 센터' 가동
SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 인천 송도 국제도시에 설립한 ‘글로벌 R&PD(research & process development) 센터’로 본사 및 연구소 이전을 완료했으며, 공식 업무에 돌입했다고 19일 밝혔다. SK바이오사이언스의 글로벌 R&PD 센터는 토지, 건축, 설비 등을 포함해 총 3772억원이 투입된 대규모 연구·공정개발 허브다. 대지면적 3413.8㎡, 연면적 6만4178.37㎡ 규모의 지하 2층 및 지상 7층으로 이루어진 건물로, 연구개발(R&D)과 공정개발(PD), 품질분석기능을 하나의 개발

이주연 기자 2026-01-19 12:50
화학硏, '내성극복 항암제' L/O 4년만에 첫 투여 "이정표"
한국화학연구원(KRICT)이 국내 바이오텍 카나프테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)와 연구 초기단계부터 긴밀히 협력해 공동으로 개발한 내성 항암제 후보물질 EP2/4 저해제 ‘OCT-598(KNP-502)’이 기술이전 4년만에 임상1상 첫 환자 투여를 하는 성과를 냈다. 국내 신약개발 생태계 속에서 공공-민간 협력을 통해 상업적인 가치를 만들어내고 있는 일명 ‘신약 개발 이어달리기(Relay Research)’의 성공 사례를 제시하고 있다. OCT-598의 임상개발 진전에 따라 마일스톤을 달성하고 있다. 앞서 화학연은

김성민 기자 2026-01-19 12:24
JW중외, 'Wnt 표적' 탈모 후보물질 "美특허 등록"
JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 GFRA1 수용체를 표적하는 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’에 대해 미국특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 JW0061의 ‘신규(novel) 헤테로사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체’에 관한 물질특허로, 안드로겐성 탈모증과 원형 탈모증 등 다양한 탈모증상의 치료 및 예방에 활용되는 기술을 보호하게 된다. 특허 존속기간은 오는 2039년 5월까지다. JW중외제약은 이번 미국특허 등록을 포함해 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등 총 9개국에서 JW00

이주연 기자 2026-01-19 11:12
'VEGF AAV' 엘리시젠, 50억 추가..시리즈C 420억 "클로징"유료
유전자치료제 전문기업 엘리시젠(Elisigen, 이전 뉴라클제네틱스)은 데일리파트너스-NH투자증권으로부터 50억원의 추가 투자를 유치하며, 총 420억 원 규모의 시리즈C 라운드를 성공적으로 마무리했다고 19일 밝혔다. 엘리시젠은 확보된 자금을 바탕으로 리드 프로그램인 ‘NG101’을 비롯한 핵심 파이프라인의 임상 개발과 글로벌 사업화에 속도를 낼 예정이다. 이로써 엘리시젠은 지금까지 누적투자 금액으로 880억원을 유치했다. 엘리시젠의 최대주주는 이연제약이다. 이번 추가 투자에는 NH투자증권과 데일리파트너스가 공동운용하는 K-바이

김성민 기자 2026-01-19 10:40
HLB 이뮤노믹, ‘saRNA 항암백신’ TNBC “美1상 승인”
HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)는 19일 자가증폭 RNA(saRNA) 기반 항암백신 후보물질 ‘ITI-5000’의 미국 임상1상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 회사는 이번 VITALITI 임상1상에서 병기 2~3기의 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 ITI-5000 단독요법과 PD-1 항체 ‘펨브롤리주맙’ 병용요법의 안전성, 내약성 및 초기 면역학적 활성을 평가한다. 이뮤노믹은 올해 2분기부터 미국내 최대 8개 임상시험 기관에

신창민 기자 2026-01-19 09:43
에이비엘, 첫 TOP1 '이중항체 ADC' 美1상 "IND 승인"
에이비엘바이오(ABL Bio)가 첫 번째 이중항체 항체-약물접합체(ADC) 에셋의 미국 임상1상 시작을 본격화한다. 에이비엘바이오는 지난 16일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ROR1xB7-H3 이중항체 ADC ‘ABL206(NEOK001)’의 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 19일 밝혔다. ABL206은 B7-H3xROR1 이중항체에 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 페이로드를 적용한 ADC 약물이다. 시나픽스(Synaffix)의 TOP1 기반 링커-페이로드 기술(SYNtecan E™)이 적용됐다. AB

김성민 기자 2026-01-19 08:40
아이엠바이오로직스, 코스닥 상장 "예비심사 통과"
한국거래소 코스닥시장본부는 아이엠바이오로직스(IMBiologics)가 코스닥시장 상장위원회 심의의결을 거쳐 삼장예비심사를 통과했다고 16일 밝혔다. 아이엠바이로직스는 빠른 시일내 증권신고서를 제출할 예정이고, 상반기 코스닥 상장을 목표로 한다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 앞서 아이엠바이오로직스는 지난해 8월 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 한국거래소가 지정한 2곳의 전문평가기관으로부터 각각 A, A 등급을 획득한 바 있다. 아이엠바이오는 지난해 10월 pre-IPO 라운드로 422억원 규모의 투자유치를 마

김성민 기자 2026-01-16 18:46
차바이오텍, 한화손보·한화생명서 “1000억 SI 투자”
차바이오그룹은 한화손해보험과 한화생명이 차바이오텍(CHA Biotech)에 총 1000억원 규모의 전략적 투자를 단행했다고 16일 밝혔다. 차바이오텍의 3자배정 유상증자에 한화손해보험이 700억원, 한화생명이 300억원을 투자해 참여하는 방식이다. 이번 투자를 통해 한화손해보험과 한화생명은 차바이오그룹의 의료, 바이오 기술력과 인공지능(AI) 및 데이터 기반 디지털 헬스케어 역량에 한화 금융·보험사의 사업 인프라를 결합해 보험과 헬스케어 간 시너지를 확대하고, 신규사업을 공동으로 발굴하게 된다. 차바이오그룹과 한화손해보험, 한화생

이주연 기자 2026-01-16 16:44
젠큐릭스, 작년 매출 75.5억..전년比 47% 증가
젠큐릭스(Gencurix)는 16일 지난해 연간 잠정 매출액이 75억5000만원을 기록, 전년 대비 47% 증가했다고 공시했다. 영업손실은 61억원으로 전년 대비 29% 감소했다. 회사는 매출 증가에 따른 고정비 부담 완화와 사업 효율화로 손실구조가 개선됐다고 설명했다. 분기실적을 보면 지난해 4분기 매출은 21억1000만원으로 전년동기 대비 8.9% 감소했다. 전분기 대비로는 22% 증가했다. 젠큐릭스 관계자는 “2025년은 회사의 주요 제품군인 유방암 예후예측검사 ‘진스웰 BCT’가 국내 유방암 예후진단 시장에서 핵심 제품으로

이주연 기자 2026-01-16 15:56
멥스젠, 英 ‘장 시스템센터(CIS)’에 기술파트너 "참여"
미세생리시스템(MPS) 및 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기업 멥스젠(Mepsgen)은 영국 임페리얼 칼리지 런던(Imperial College London)에 새롭게 설립된 장(腸) 시스템 센터(Centre for Intestinal Systems, CIS)에 기술 파트너로 참여했다고 16일 밝혔다. CIS는 장 생물학, 염증성 장질환(IBD), 인체–마이크로바이옴 상호작용, 오가노이드 및 장-온-칩(gut-on-a-chip) 기술 등 인체 기반 연구를 전문적으로 수행하는 연구 허브다. 지난 12일(현지시간) 런던 화이트시티(W

이주연 기자 2026-01-16 10:57

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