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핀테라퓨틱스, 'CK1α 분해약물' MSS 대장암 연구 "발표"
표적단백질분해약물(TPD) 개발 바이오텍 핀테라퓨틱스(Pin Therapeutics)는 오는 4월 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 시카고에서 개최되는 미국 암연구학회(AACR 2025)에서 CK1α 분자접착 분해약물(molecular glue degrader, MGD) ‘PIN-5018’의 비임상 데이터를 발표한다고 21일 밝혔다. 핀테라퓨틱스는 이번달 미국 식품의약국(FDA)에 PIN-5018의 임상1상 시험계획서(IND)를 제출했다고 설명했다. 핀테라퓨틱스는 1일1회 경구투여하는 약물로 PIN-5018을 개발하고 있다.

김성민 기자 2025-04-21 13:38
오스코텍, 'SYK 저해제' ITP 연구자 2상 "IND 신청"
오스코텍(Oscotec)은 면역성혈소판감소증(immune thrombocytopenia, ITP) 치료제로 개발하고 있는 SYK 저해제 ‘세비도플레닙(cevidoplenib, SKI-O-703)’의 연구자주도 임상2상 시험계획서(IND)가 식약처에 제출됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 윤재호 가톨릭대 서울성모병원 혈액내과 교수가 주도하고, 성모병원 연구자 5명이 참여한다. 임상의 주요 목적은 새롭게 진단받은 면역성혈소판감소증 환자가 1차 표준치료제(SoC)에 반응한 이후, 유지요법으로 세비도플레닙을 투여해 진행을 억제하고 재발률

김성민 기자 2025-04-21 12:02
파노로스, PD-L1xVEGFR1 융합단백질 "AACR 발표"유료
파노로스바이오사이언스(Panolos Bioscience)는 오는 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 암연구학회(AACR 2025)에서 PD-L1xVEGFR1 다중 Fc 융합단백질(multi-specific Fc fusion protein) ‘PB203’의 전임상 결과를 공개한다. 오는 28일 포스터를 통해 발표할 예정이다. 파노로스는 다중항체(multispecific antibody) 기반 신약개발 바이오텍으로, IgG Fc에 VEGF1 수용체(VEGFR1)를 결합시킨 융합단백질 ‘PB101’로 국내 임상1상을 진행하고

김성민 기자 2025-04-21 11:18
차백신硏, ‘재조합 대상포진 백신’ 1상 “안전성 확인”
차바이오텍 계열사 차백신연구소(CHA Vaccine Institute)가 재조합 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 임상1상에서 안전성과 내약성을 확인한 탑라인(topline) 결과를 지난 18일 공시했다. 회사에 따르면 투여후 48주까지의 추적관찰 결과, CVI-VZV-001 저용량 투여군과 고용량군에서도 안전성과 내약성을 확인했다. 염정선 차백신연구소 대표는 “이번 탑라인 결과를 바탕으로 올해 3분기 중 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령하고, 올해 안에 임상2상 IND를 제출할 예정”이라고 말했다.

이주연 기자 2025-04-21 11:13
베르티스, '유방암 혈액진단' 태국·필리핀 "공급 시작"
베르티스(Bertis)는 태국, 필리핀 등에서 유방암 조기진단 혈액검사 ‘마스토체크(MASTOCHECK®)’의 공급을 시작했다고 21일 밝혔다. 베르티스가 올해 1월 라이프스트랜즈(LifeStrands)와 마스토체크 공급계약을 체결함에 따라 태국과 필리핀에서 마스토체크 영업, 마케팅은 싱가포르에 본사를 둔 라이프스트랜즈가 담당한다. 마스토체크는 프로테오믹스(proteomics)를 기반으로한 유방암 조기진단 혈액검사다. 혈액 내 유방암 관련 단백질 바이오마커 3종의 정량값을 특허받은 알고리즘에 대입해 유방암 여부를 진단하는 것으로,

정지윤 기자 2025-04-21 10:20
삼성바이오, 창립 14주년 "3대축 확장..글로벌 톱티어"
세계 최대규모의 바이오 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 자리매김한 삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 21일 창립 14주년을 맞았다. 삼성바이오로직스는 올해도 생산능력·포트폴리오·글로벌 거점을 중심으로 한 3대축 확장 전략에 속도를 내며, 글로벌 톱티어 바이오기업으로의 성장을 이어간다는 계획이다. 삼성바이오로직스는 지난 2011년 4월21일 인천 송도에 설립됐다. 삼성그룹이 '5대 신수종 사업' 중 하나로 선정한 바이오사업을 본격적으로 추진하기 위해 출범했다. 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장에 후발주자로 진입했음

김성민 기자 2025-04-21 10:06
에이프릴, 'IL18BP' MASH 전임상 "논문 게재"
에이프릴바이오(AprilBio)는 대사이상관련 지방간염(MASH)에서 IL-18 결합단백질(BP) ‘APB-R3’의 효능을 확인한 연구결과를 국제학술지 셀리포트메디슨(Cell Reports Medicine, IF:11.7)에 게재했다고 21일 밝혔다. 이번 논문은 한용현 강원대 약학과 교수, 강승구 강원대 의생명시스템과학과 교수가 강원대 G-램프사업의 지원을 받아 공동연구한 결과에 대한 내용이다. 연구팀은 주요 연구결과로 마우스모델에서 IL-18을 차단하는 IL-18BP를 강화해 MASH로 인한 섬유화 발달이 억제된 것을 확인했다

정지윤 기자 2025-04-21 09:55
머스트바이오, 'PD-1/VEGF/IL-2v' 전임상 "AACR 발표"
머스트바이오(MUSTBIO)가 면역항암제 불응성 종양모델에서 신규 삼중융합단백질(tri-specific fusion protein)과 PD-1xVEGF 이중항체를 비교한 전임상 결과를 공개한다. 머스트바이오는 오는 4월25일부터 30일(현지시간)까지 미국 시카고에서 개최되는 미국암학회(AACR 2025)에서 PD-1/VEGF/IL-2v 삼중융합단백질의 전임상 연구 결과를 발표한다고 21일 밝혔다. PD-1/VEGF/IL-2v 삼중융합단백질은 현재 후보물질 선정단계에 있으며, 올해 하반기 세포주 개발을 시작할 예정이다. 머스트바이오

김성민 기자 2025-04-21 09:51
루닛, AACR서 ‘제넨텍·AZ’ 폐암 공동연구 등 “7건 발표”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 오는 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 미국 암연구학회(AACR 2025)에서 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용한 최신 연구결과 7건을 공개한다고 21일 밝혔다. 이번 AACR에서 루닛이 로슈 제넨텍(Genentech)과 AI 바이오마커를 PD-L1 면역항암제 ‘티센트릭’의 임상3상 결과에 적용해 치료효과를 예측하고 확인한 결과와 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)와 폐암에서 'AI 기반 EGFR 변이 예측' 연구도 포함된다. 루닛은 이번 학

김성민 기자 2025-04-21 09:05
유바이오로직스, 'mRNA 백신개발' 질병청 과제선정
백신 전문기업 유바이오로직스(Eu Biologics)는 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발사업’에 주관기관으로 선정됐다고 18일 밝혔다. 이번 국책과제는 ‘국산 mRNA 플랫폼 기술 기반 코로나 변이주 및 신·변종 감염병 대응 백신개발 비임상 연구’를 주제로 하며, 국산 mRNA 백신의 임상1상 시험계획서(IND) 승인 획득을 목표로 한다. 유바이오로직스는 이번 과제의 총괄기관으로서 mRNA 백신 개발의 전 주기를 주도하며, 백신 후보물질 개발, 생산공정 구축, 비임상 시험 등 전 분야에서 전문역량을 갖춘 기관

정지윤 기자 2025-04-18 17:30
젠큐릭스, '유방암 예후진단' 경쟁제품 비교 "논문 게재"
젠큐릭스(Gencurix)는 유방암 예후진단 제품인 ‘진스웰BCT(GenesWell BCT)’와 ‘온코타입 DX(Oncotype DX)’를 비교한 연구결과를 국제학술지 프런티어 온콜로지(Frontiers in Oncology, IF: 4.7)에 게재했다고 18일 밝혔다. 젠큐릭스는 온코타입DX로는 치료결정을 내리기 어려운 폐경 전 중간위험군 유방암 환자 등에서도 재발위험군을 진스웰BCT로 정밀하게 선별할 수 있다는 주요결과를 확인했다고 설명했다. 온코타입DX는 글로벌 판매 1위의 유방암 진단 유전자검사로 미국 지노믹헬스(Genom

정지윤 기자 2025-04-18 17:04
펩트론, ‘CNP 유사체’ 연골무형성증 1상 “자진취하”
펩트론(Peptron)은 18일 CNP 유사체(analog) 기반의 연골무형성증(achondroplasia) 치료제 후보물질 ‘PND3174’의 국내 임상1a상 임상시험계획(IND)을 자진취하했다고 공시했다. 펩트론은 지난해 10월 식품의약품안전처에 이번 1a상 IND를 신청했다. 이번 공시에 따르면 펩트론은 IND 신청 이후 자료를 보완하는 중에 추가적인 비임상자료 확보가 필요하다고 판단해 IND를 자진 취하하기로 결정했다. 회사는 향후 관련자료를 확보하는 대로 IND를 재신청할 예정이다. PND3174은 CNP(C type n

신창민 기자 2025-04-18 15:16
한국노바티스, '킴리아' 급여 3주년 “치료기회 확대”
한국노바티스(Novartis Korea)는 시판하는 CD19 CAR-T 치료제 ‘킴리아(Kymriah, 성분명: 티사젠렉류셀)’의 건강보험 급여적용 3주년을 기념해, 킴리아의 임상적 가치 및 더 나은 치료환경을 위해 노력한 인포그래픽을 배포했다고 18일 밝혔다. 한국노바티스는 이번 인포그래픽에서 ▲환자 치료접근성 개선을 위한 꾸준한 변화 및 성과 ▲임상시험 및 실제 진료현장에서 확인된 킴리아의 치료효과 및 안전성 프로파일 ▲킴리아의 처방 신뢰 강화를 위한 지속적인 노력 등을 나타냈다. 킴리아의 환자 치료기회 확대를 목표로, 먼저

이주연 기자 2025-04-18 12:20
대웅제약, 당뇨약 '엔블로' 중남미·러시아 7개국 허가신청
대웅제약(DAEWOONG)은 최근 코스타리카, 온두라스, 도미니카공화국, 파나마, 엘살바도르, 과테말라 등 중남미 6개국과 러시아를 포함한 총 7개국에 ‘엔블로(Envlo, enavogliflozin)'의 허가신청을 완료했다고 18일 밝혔다. 대웅제약은 지난해 에콰도르에서 엔블로의 첫 해외 시판허가를 획득한 후 중남미 국가들에 추가로 허가 신청을 완료하게 됐다. 이번 7개국 허가 신청은 2030년까지 엔블로의 30개국 진출을 목표로 하는 대웅제약의 ‘글로벌 1품 1조’ 전략에 중요한 포인트가 될 것으로 회사측은 내다봤다. 국산 3

정지윤 기자 2025-04-18 10:13
프로젠, 220억 투자유치.."유한·JW중외 30억씩 참여"
프로젠(ProGen)은 220억원 규모의 투자를 유치했다고 17일 공시했다. 이번 투자는 80억원 규모의 전환우선주(CPS), 140억원 전환사채(CB) 발행으로 이뤄졌다. 우선 제3자배정 전환우선주(CPS) 발행에 프로젠의 최대주주인 유한양행(Yuhan)이 30억원을 투자해 49만3015주를 취득했다. 신규 투자자로는 JW중외제약(JW Pharmaceutical)이 30억원을 투자했다. JW중외제약은 전략적 투자자(SI)로서 프로젠의 다중타깃 융합단백질 플랫폼 ‘NTIG®’를 이용한 다양한 신약후보물질에 대한 협력을 논의할 예정

정지윤 기자 2025-04-18 10:03
GC녹십자, 질병청 ‘mRNA백신 개발 지원사업’ 선정
GC녹십자(GC Biopharma)는 17일 질병관리청이 국산 mRNA 백신 플랫폼 확보를 위해 추진하는 ‘팬데믹 대비 mRNA백신 개발 지원사업’에 선정됐다고 밝혔다. 이번 사업은 팬데믹에 대비해 안정적으로 백신을 공급하기 위해 mRNA 백신 플랫폼을 개발하는 사업이다. mRNA 백신의 비임상 단계부터 시판허가까지 정부가 지원하는 것으로 올해부터 오는 2028년까지 총 5052억원이 투입된다. 올해는 이번 사업의 첫 진입단계로 질병청에서 선정된 기업들의 비임상 연구를 지원할 예정이다. GC녹십자는 올해 동물에서의 비임상결과 확보

신창민 기자 2025-04-17 17:45

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