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이뮨온시아, ASH서 'PD-L1' NK/T 림프종 2상 "CR 63%"유료
이뮨온시아(Immuneoncia)가 희귀암종인 NK/T세포 림프종에서 PD-L1 항체 ‘댄버스토투그(danverstotug, IMC-001)’의 임상2상에서 장기생존기간(OS) 이점을 업데이트한다. 댄버스토투그는 국내 PD-(L)1 니치시장을 타깃해 개발하고 있는 약물이다. 댄버스토투그는 재발 또는 불응 NK/T세포 림프종에서 완전관해(CR) 63%를 보였으며, OS 중간값은 40.2개월, 무진행생존기간(PFS)은 29.4개월로 도출됐다. 이뮨온시아는 NK/T세포 림프종에서 PD-L1 저해제인 댄버스토투그의 작용 메커니즘을 이해하

김성민 기자 2025-12-05 14:35
쿼드메디슨, '무균·대량생산' 마이크로니들 "경쟁력“유료
의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 쿼드메디슨(QuadMedicine)은 자체구축한 국내 최초이자 유일한 무균 GMP 기반의 전주기(end-to-end) 자동화 마이크로니들 생산시스템으로 경쟁력을 확보하려고 한다. 쿼드메디슨은 국내 최초로 B형간염 백신용 마이크로니들 임상1상 임상시험계획서(IND) 승인을 획득하며 임상 기반을 확보했다. 또한 제형과 공정개발을 포함한 CDO와 임상 및 상업적인 생산을 수행하는 CMO를 통합하는 CDMO 사업모델 구축에 주력하고 있다. 이를 바탕으로 다수의 제약사 및 국제기구와 다양한 공동개발 및

이주연 기자 2025-12-05 13:35
이뮨앱스, 'C5 억제 항체' KDDF 임상과제 선정
보체(complement) 억제를 통한 자가면역질환 치료제를 개발하는 이뮨앱스(ImmunAbs)는 자사의 혁신신약 후보물질인 C5저해 항체 ‘IM-101’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 임상과제에 최종선정됐다고 5일 밝혔다. 이번 과제선정으로 연구비는 정부지원금 및 기업 매칭(matching) 금액 등을 합해 최대 45억5000만원 규모를 지원받게 된다. 이뮨앱스는 이번 임상과제 선정을 통해 IM-101의 글로벌 임상2상 진입 준비, 질환 및 환자군 확대 연구 등을 본격적으로 추진할 계획이다. 이번 KDDF 과제는 이전 선정됐던

이주연 기자 2025-12-05 10:03
한미약품, '비만' 다음 키워드? 항노화·역노화 "확장"
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 비만과 노화의 공통 병리기전을 기반으로, 그다음 R&D 키워드를 항노화(anti-aging)와 역노화(reverse-aging)로 설정했다. 한미약품 R&D 센터는 지난 4일 서울 송파구 방이동 본사 인근에 신축한 한미C&C 스퀘어에서 열린 증권사 애널리스트, 투자자 대상 기업설명회 ‘한미비전데이(Hanmi Vision Day)’에서 ‘고령화 미래를 설계한다(Shaping the Future of Aging)’라는 비전을 주제로 2030 성장전략을 발표했다. 최인영 한미약품 R&D

김성민 기자 2025-12-05 08:28
파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행 결정유료
인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 파로스아이바이오(Pharos iBio)는 상장이후 처음으로 190억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 3일 공시했다. 이번 CB 발행에는 기존 투자자인 DSC인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 한국투자파트너스와 상장 주관사 한국투자증권에 더해 신규 투자자로 아주IB투자가 참여했다. 이번에 발행하는 CB의 전환가액은 8935원이다. 발행주식 수는 212만6468주(16.43%)다. 표면이자율은 0%, 만기이자율은 3%이며 사채 만기일은 오는 2030년 12월 19일이다. 파로스아이바이오는

이주연 기자 2025-12-04 18:31
이엔셀, 225억 규모 CB 발행 결정
이엔셀(ENCell)은 4일 이사회를 열고 운영자금 조달을 목적으로 225억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 의결했다고 공시했다. 공시에 따르면 이번 CB 납입일은 오는 12일이다. CB의 만기는 오는 2030년 12월12일이며, 표면이자율은 0%, 만기이자율은 3%이다. 전환가액은 주당 1만4295원이다. 이번 CB 발행은 NH투자증권이 주관하며, 엔에이치-메리츠 바이오 신기술투자조합, BNH인베스트먼트, 파트너스인베스트먼트 등이 참여했다.

신창민 기자 2025-12-04 16:41
코어라인, 북미영상의학회서 '고도화 흉부AI' 공개
코어라인소프트(CorelineSoft)가 현재 미국 시카고에서 진행중인 북미 영상의학회(RSNA 2025)에서 고도화된 흉부 인공지능(AI) 플랫폼 ‘에이뷰2.0(AVIEW 2.0)’을 공개했다고 4일 밝혔다. AVIEW 2.0은 기존 AI 솔루션 ‘에이뷰(AVIEW)’ 제품군을 고도화한 플랫폼으로, 이전버전 대비 페이지 로딩속도 79% 개선, 전환속도 89% 향상, 질환통합 요약(summary)화면 제공 등 실사용 환경에서 요구되는 성능과 직관성을 강화했다고 회사는 설명했다. 특히 판독, 보고, 설명과정이 한 화면에서 이어지는

이주연 기자 2025-12-04 15:12
셀비온, ‘225Ac-RPT’ 전립선암 비임상 “KDDF 과제선정”
셀비온(CellBion)은 4일 '2025년 제2차 국가신약개발사업(KDDF)' 신약개발 비임상 단계 지원과제에 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번에 선정된 과제는 ‘전이성 거세저항성전립선암(mCRPC)을 표적으로 하는 알파핵종(Ac-225) 이용 치료용 방사성의약품 개발’이다. 셀비온은 주관 연구개발기관으로서 단독으로 과제를 수행하며, 총 연구기간은 2025년 10월1일부터 2027년 9월30일까지 2년이다. 이번 국가신약개발사업의 지원을 통해 알파(α) 방사체인 악티늄-225(225Ac) 기반 치료제의 비임상 연구와 임상시험계획(I

신창민 기자 2025-12-04 13:55
리가켐, 'HER2 ADC' 식도암 1상 "ASCO GI 업데이트"
리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)의 MMAF 페이로드(paylaod) 기반 HER2 항체-약물접합체(ADC) ‘LCB14(IKS014)’의 식도암(esophageal cancer) 임상1상 최신 결과가 내달 업데이트된다. 리가켐바이오는 LCB14 개발 파트너사 익수다테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)가 내달 8일부터 10일(현지시간) 샌프란시스코에서 열리는 미국 임상종양학회 소화기암(ASCO GI 2026) 학회에서 HER2 양성(HER2+) 및 저발현(low) 식도암 환자를 대상으로 진행한

김성민 기자 2025-12-04 11:39
다임바이오, 'TAS2R GPCR' 파킨슨병 "KDDF 과제선정"
다임바이오(DigmBio)는 TAS2R GPCR 기반의 파킨슨병 프로젝트가 ‘2025년 2차 국가신약개발사업(KDDF) 신약 R&D 생태계 구축 연구’에 최종 선정됐다고 4일 밝혔다. 다임바이오는 향후 2년간 지원받는 연구비를 바탕으로 비임상 진입이 가능한 신규 후보물질 도출할 게획이다. 현재 DM3190 등 초기 후보군을 확보하고 있으며, 구조 최적화 및 작용기전 기반 연구를 진행하고 있다. 다임바이오는 앞서 선도물질(lead) 발굴 단계부터 사업단의 지원을 받아 연구를 이어왔으며, 이번 추가 과제선정으로 연구 개발의 연속성을

김성민 기자 2025-12-04 11:08
에이비엘, 'PD-L1x4-1BB' 투여간격 2→6주 "효능 유지"유료
에이비엘바이오(ABL Bio)는 오는 10일부터 12일(현지시간)까지 영국 런던에서 개최되는 유럽종양학회 면역종양학회(ESMO IO 2025)에서 임상1상을 진행하고 있는 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘라지스토믹(ragistomig, ABL503)’의 새로운 용량용법에 대한 중간결과를 포스터로 발표한다고 4일 밝혔다. 라지스토믹은 기존 PD-(L)1 치료제의 약물 내성과 낮은 반응률을 개선하기 위해 개발되고 있고, 현재 미국과 한국에서 임상1상을 진행하고 있다. 에이비엘바이오는 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Bio

김성민 기자 2025-12-04 10:45
지노믹트리, 英EDX와 ‘대장암 진단’ 공급계약
지노믹트리(Genomictree)는 영국의 디지털진단 전문기업 이디엑스 메디칼(EDX Medical)과 대장암 분자진단 검사법인 ‘얼리텍-C(EarlyTect-C)’ 서비스 공급계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약을 통해 영국시장에서 즉시 상업판매가 가능한 기반을 확보했으며, 이를 계기로 북유럽을 비롯한 유럽(EU)시장 전반으로의 확장 가능성이 더욱 커졌다고 회사는 설명했다. 영국은 브렉시트 이후 유럽의 체외진단 의료기기 규정(CE-IVDR)을 적용하지 않고, 기존의 의료기기 인증(IVDD) 체계를 유지하고 있다. 지노믹트리

이주연 기자 2025-12-04 10:22
에임드바이오, 상장 첫날 2.8조 출발..300% 급등
항체-약물접합체(ADC) 바이오텍 에임드바이오(Aimed Bio)가 4일 코스닥 시장에 상장하며 공모가 대비 300% 급등하며 4만4000원의 주가를 기록했다. 시가총액은 2조8229억원이다. 에임드바이오는 앞서 진행된 기관투자자 대상 수요예측에서 전체 확약비율 80.2%와 3개월 이상 장기 확약비중 50% 이상이라는 역대 최고수준의 결과를 기록했고, 일반 청약에서는 약 15조3500억원의 청약 증거금이 몰리면서 올해 코스닥 공모기업 중 최대 규모를 달성한 바 있다. 지난 2018년 삼성서울병원에서 스핀오프로 설립된 에임드바이오는

김성민 기자 2025-12-04 10:11
쿼드메디슨, 일반청약 경쟁률 607.38대 1 기록
의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 쿼드메디슨(QuadMedicine)이 지난 2일부터 이틀에 걸쳐 일반투자자를 대상으로 공모청약을 실시해 경쟁률 607.38대 1을 기록했다고 4일 밝혔다. 쿼드메디슨의 이번 일반 공모청약은 전체 공모주식수의 25%에 해당하는 42만5000주에 대해 진행됐다. 이에 2억5813만9700주가 청약접수됐고, 증거금은 약 1조9360억원을 기록했다. 일반 공모청약까지 마무리한 쿼드메디슨은 오는 12일에 상장할 예정이다. 회사는 이번 IPO를 통해 확보하게 되는 총 255억원의 공모자금을 마이크로니들 플

이주연 기자 2025-12-04 09:43
셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"
셀트리온은 항암 신약 후보물질인 cMET 항체-약물접합체(ADC) ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다고 4일 밝혔다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET을 발현하면서 과거 전신치료(systemic therapy) 경험이 있는 환자를 대상으로 평가하며 지난 3월 FDA로부터 임상시험계획서(IND)를 승인받아 현재 임상1상에서 환자 투약을 진행중이다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은

이주연 기자 2025-12-04 09:26
씨어스, '씽크' 암환자 발열 조기감지 "유효성 첫 검증"
웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스테크놀로지(Seers Technology)가 연속체온 모니터링 기술로 암 환자에게서 치료개입 시기를 앞당길 수 있다는 임상적 이점을 첫 확인한 연구결과를 도출했다. 씨어스는 갑작스러운 발열로 생명이 위급해질 수 있는 고위험군 환자를 대상으로 조기에 발열을 감지하는 웨어러블 AI 기술을 확인한 임상연구가 SCI(E)급 국제학술지 센서스(Sensors)에 게재됐다고 3일 밝혔다. 씨어스의 국내외 AI 스마트병동 솔루션 가운데 발열을 실시간으로 감지하는 기술이 적용됐다. 씨어스테크놀로지 관계자는

김성민 기자 2025-12-03 12:00

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