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프로티나(PROTEINA)가 골관절염(OA) 치료제 후보물질로 개발하는 SOX9 조절 저분자화합물 ‘PRT-101’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2026년도 제1차 신약개발사업 신약 연구개발(R&D) 생태계 구축 연구’ 비임상 과제에 선정됐다고 18일 밝혔다. 이번 과제 선정에 따라 프로티나는 PRT-101의 임상진입을 위한 전임상 효능, 독성평가, 의약품 제조·품질관리(CMC) 개발 연구를 지원받게 된다. 최종 목표는 오는 2027년말까지 임상1상 시험계획서(IND) 승인이다. PRT-101은 저분자화합물로 SOX
오스코텍(Oscotec)이 아지오스 파마슈티컬스(Agios Pharmaceuticals)으로부터 SYK 저해제 ‘세비도플레닙(cevidoplenib, SKI-O-703)’ 라이선스아웃(L/O) 딜에 따른 계약금 2500만달러를 수령했다고 17일 공시했다. 이는 오스코텍과 자회사 제노스코가 공동개발한 약물로, 지난 2016년 체결된 공동개발계약에 따라 75:25 비율로 수익을 배분하게 된다. 아지오스는 미국 희귀 혈액질환 치료제 기업으로, 이번달 1일 임상2상을 완료한 자가면역질환 후보물질인 세비도플레닙의 글로벌 독점권을 계약금 2
암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)는 바이오티엔에스(BioTNS)가 주관하는 범부처의료기기연구개발사업단의 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’에 공동연구개발기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 해당 과제는 총 293억원 규모로 추진되며, 이 중 정부지원금은 243억원이다. 과제 수행기간은 2026년부터 2032년까지다. 젠큐릭스는 이번 대형 국책과제를 통해 국산 차세대 디지털 PCR 플랫폼 기반의 소화기암(간, 대장, 위암) 조기진단 제품군 고도화와 글로벌 상용화 기반 구축을 전담한다. 회사가 보유한 독자적인 메틸화 바
GC녹십자(GC Biopharma)는 앱클론(AbClon)과 인비보(in vivo) CAR-T 세포치료제 공동 연구개발을 위한 파트너십을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 GC녹십자의 ‘mRNA-LNP’ 플랫폼 및 GMP 생산역량과 앱클론의 CAR-T·항체 플랫폼 기술, CAR-T 임상경험을 결합할 예정이다. 이를 통해 인비보 CAR-T 공동 플랫폼을 구축해 혈액암 등 다양한 적응증을 대상으로 하는 인비보 CAR-T 후보물질 도출을 목표로 하며, 나아가 전임상 및 임상 개발, 글로벌 파트너십까지 단계적으로 확대해
JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 보건복지부가 주관하는 2026년도 제1차 보건의료기술 연구개발사업 중 ‘구조기반 AI신약개발지원’ 과제의 주관연구개발기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. JW중외제약은 자회사이자 공동연구개발기관인 C&C신약연구소(C&C Research Laboratories)와 함께 향후 3년간 총 22억원 규모의 정부 지원을 받아 항암 신약후보물질 발굴 연구를 진행한다. JW중외제약은 인공지능(AI)과 로봇 기반 합성자동화 시스템을 연계한 자율 연구 플랫폼(self-driving Lab) 고도화를
에이비엘바이오(ABL Bio)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HER2 음성 위암 1차치료제로 CLDN18.2x4-1BB 이중항체 ‘지바스토미그(givastomig, ABL111)’ 병용요법이 패스트트랙 지정(fast track designation)을 받았다고 17일 밝혔다. 이번에 클라우딘18.2(CLDN18.2)과 PD-L1이 모두 양성인 HER2 음성 지바스토미그와 PD-1 ‘옵디보(니볼루맙)’, 화학항암제(FOLFOX)를 병용요법에 대한 패스스트랙 지정을 승인했다. 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Biosc
JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯(Livalozet) 2/10㎎’이 지난 4월 스타틴·에제티미브 성분 2제 복합제 전체시장에서 매출 1위를 기록했다고 16일 밝혔다. 의약품 시장조사전문기관 유비스트(Ubist)에 따르면 리바로젯 2/10㎎은 지난 4월 기준 이상지질혈증 2제 복합제 전체시장에서 매출 88억원, 시장점유율 6.59%를 기록하며 매출 1위에 올랐다. 이는 지난해 12월 매출 84억원, 시장점유율 6.32% 대비 증가한 수치다. 리바로젯은 이상지질혈증 치료 성분인 ‘피타바스타
알지노믹스(Rznomics)는 지난 15일 이사회를 열고 보통주 1주당 1주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 공시했다. 신주 배정기준일은 오는 30일이며, 상장예정일은 오는 7월21일이다. 이에 따라 알지노믹스의 보통주는 1402만7718주에서 2805만5436주로 늘어나게 된다.
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 비만 후보물질로 새롭게 공개한 근육증가 기전의 펩타이드(peptide) 기반 마이오스타틴(myostatin) 저해제 ‘LA-MSTN(HM500197)’이, 경쟁약물인 일라이릴리(Eli Lilly)의 항체와 비교해 경쟁력을 가진다는 결과를 공개했다. 한미약품은 지난 5일부터 8일(현지시간) 뉴올리언스에서 열린 미국 당뇨병학회(ADA 2026)에서 HM500197과 UCN2 작용제 ‘HM17321’에 대한 포스터 발표 8건을 진행했고, 지난 7일 HM17321의 구두발표 현장에서 발표
유한양행(Yuhan)이 튀르키예 이스탄불에서 개최된 유럽 알러지 임상면역학회(EAACI 2026)에서 IgE Trap ‘레시게르셉트(lesigercept, YH35324)’의 임상1b상 결과를 업데이트했다. 레시게르셉트는 IgE 저해제 계열 약물로, 장기 지속형 고친화도 IgE Trap 융합단백질이다. 혈중 유리 IgE를 중화해, IgE 매개 알러지 염증반응을 조절하도록 설계됐다. 이번 임상1b상은 레시게르셉트 반복투여해 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 특성을 평가하기 위해 총 46명을 대상으로 진행됐다. 코호트1~4에는 아토피
FNCT바이오텍(FNCT Biotech)은 시리즈B로 211억원 규모의 투자유치를 마무리했다고 16일 밝혔다. 이번 라운드는 프리미어 파트너스가 주도했고, BSK 인베스트먼트 기존 투자자와 함께 삼호그린인베스트먼트, 아주IB투자, 나이스투자파트너스, 오엔벤처투자, 솔리더스인베스트먼트, 수인인베스트먼트, 스파크랩에쿼티스, 엔블록인베스트먼트 등 신규투자자 8개 기관이 참여했다. 이번 투자유치를 통해 조달한 자금은 리드 프로그램인 CSF3(G-CSF) 항체 'FB-101'의 전임상을 마무리하고, 글로벌 라이선스아웃(L/O) 가속화 및
차바이오텍(CHA Biotech)의 자회사인 마티카바이오랩스(Matica Biolabs)는 재생의료 전문기업 아스리젠(ArthRezen)과 와튼젤리 유래 중간엽줄기세포(WJ-MSC) 제조 CDMO 계약을 했다고 15일 밝혔다. 이번 계약으로 마티카바이오랩스는 아스리젠이 개발중인 관절 연골재생 치료제 연구에 활용되는 와튼젤리 유래 중간엽줄기세포의 분리 공정개발 및 제조를 수행하고, 아스리젠의 전임상 연구를 지원할 예정이다. 회사에 따르면 와튼젤리(Wharton's Jelly)는 탯줄 안에서 제대혈관을 둘러싸고 있는 젤리 형태의 조직
셀트리온이 지난 9일(현지 시간) 베트남에서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명: 리툭시맙)와 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명: 베바시주맙)를 출시했다고 15일 밝혔다. 이번에 출시한 두 제품은 올해 3월 판매 허가를 획득한 이후 약 3개월 만에 공급이 이뤄지며 시장 조기 진입에 성공했다. 셀트리온은 베트남에서 지난해 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명: 인플릭시맙)와 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명: 트라스투주맙)를 출시한데 이어, 이번에 항암제 2종도 추가로 출시해 판매 제품군을 4종으로 확대했다
지놈앤컴퍼니(Genome & Company)는 올해 안에 하나의 딜을 진행하는 것을 목표로 하며, 글로벌 기술이전 에셋 및 자사 신규타깃 파이프라인의 주요 개발 현황을 업데이트했다. 회사에 따르면 지난 2023년 8월 자사의 연구개발(R&D) 방침을 신규타깃에 기반한 first-in-class 항체-약물접합체(ADC)를 개발하는 것에 집중하는 것으로 변경했다. 이어 각각 지난 2024년과 지난해에 전임상단계 항체 에셋을 라이선스아웃(L/O)하며, 이같은 신규타깃 에셋의 L/O 전략을 이어오고 있다. 지놈앤컴퍼니는 지난 9일 여의도
HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 일본삼나무 꽃가루 알러지 치료 백신 후보물질 ‘ITI-9001’의 일본 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상1상은 일본삼나무 꽃가루 알러지가 있는 18세 이상 65세 이하 성인을 대상으로 ITI-9001의 안전성, 내약성 및 예비 면역원성을 평가한다. 구체적으로 파트A에서 ITI-9001의 저용량군(1μg) 또는 고용량군(10μg)에서 용량제한독성(DLT) 등을 기반으로 선정한
알지노믹스(Rznomics)는 13일 일본 가나자와에서 열린 아시아 신경종양학회(ASNO 2026)에서 RNA 편집 유전자치료제 후보물질 ‘RZ-001(taspitimagen advec)’의 재발성 교모세포종(recurrent glioblastoma, rGBM) 대상 임상1/2a상 중간결과를 업데이트했다고 15일 밝혔다. 이번 발표는 김재용 분당서울대병원 신경외과 교수가 진행했으며, RZ-001의 안전성 및 초기 효능 결과를 소개했다. RZ-001은 RNA 치환효소 리보자임(ribozyme) 기반 항암 유전자치료제 후보물질이고,
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