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KDDF·세르비에, 심장질환치료제 공동연구 지원과제 공모
범부처신약개발사업단(KDDF)이 프랑스 제약사 세르비에(SERVIER)와 협력해 글로벌 기술이전 가능성 극대화를 위한 ‘빅파마 연계 공동 연구개발 프로그램(Joint R&D Program)’의 공모를 시작한다. KDDF는 선도물질 도출부터 임상 2상 단계까지의 심장질환치료제 분야를 대상으로 사업제안요구서(RFP)를 공고 국내 민간기업, 대학(의료기관 포함), 정부출연연구기관, 국공립연구소를 대상으로 과제접수를 받는다고 30일 밝혔다. 구체적 질환분야는 심부전(Heart Failure)과 심방세동(Atrial Fibrillation

장종원 기자 2017-10-30 13:28
'바이오허브 개관' 서울시 "亞 최고 바이오벤처시티 도약"
서울시가 바이오산업을 서울의 미래의 먹거리 산업으로 육성한다. 서울바이오허브를 비롯해 대학 병원 연구기관이 모인 홍릉 일대를 벤처중심의 바이오의료클러스터로 조성해 바이오생태계로 자리잡게 하겠다는 목표다. 서울시는 30일 '서울 바이오·의료산업 육성 계획'을 발표했다. 아시아 최고의 바이오 의료 벤처 도시 도약을 위한 이번 계획에는 ▲기업 입주공간 등 인프라 구축, ▲창업 전주기 지원체계 조성, ▲글로벌 시장 진출의 3대 분야, 10대 핵심 과제가 담겼다. 먼저 서울바이오허브를 비롯한 홍릉 일대 바이오 핵심거점을 단계별로 확충한다.

장종원 기자 2017-10-30 13:19
미래 바이오신기술 새로운 규제방향 '신중한 경계'
'신중한 경계(prudent vigilance)' 김현철 이화여대 법학전문대학원 교수가 말하는 미래 바이오 신기술의 규제 방향이다. 기대와 우려가 공존하는 신기술을 불확실성을 이유로 무조건 금지하기 보다 철저한 가이드라인을 통해 활용할 수 있도록 해야 한다는 것이다. 김 교수는 지난 26일 서울 중구 더 플라자 호텔에서 열린 '2017 바이오 미래 포럼'에서 "미래 바이오 신기술의 고유한 성격과 사회에 미칠 영향을 면밀히 분석하고 검토해 기존 규제와는 다른 규제 방식을 도입할 필요가 있다"면서 이 같이 제안했다. '규제(規制)'

장종원 기자 2017-10-27 10:48
자폐 원인유전자 'DYRK1A' 규명..기능저해시 사회성↓
다운증후군의 원인유전자로 알려진 DYRK1A(Dual Specificity Tyrosine phosphorylation-regulated kinase 1A) 유전자가 자폐증의 원인유전자로도 작용한다는 사실이 확인됐다. 한국생명공학연구원과 충남대학교, 미국 Augusta University 공동연구진은 제브라피쉬 동물모델을 이용해 DYRK1A 유전자가 자폐증과 관련있음을 최초로 검증했다고 27일 밝혔다. 향후 자폐증의 새로운 분자기전 연구와 치료제 개발의 원천기술로서의 활용이 기대된다. 자폐증은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)로도 불리

장종원 기자 2017-10-27 09:37
내달 1~3일 'KoNECT-DIA 국제 임상시험 콘퍼런스' 개최
한국임상시험산업본부가 주최하는 글로벌 임상시험 콘퍼런스인 ‘2017 KoNECT-DIA International Conference On Clinical Trials(KIC)’가 오는 11월 1일부터 3일까지 3일 간 서울 여의도 콘래드 호텔에서 개최된다. 미국약물정보학회(Drug Information Association, DIA)와 공동으로 주최하는 이번 제 3회 KIC에서는 정부, 업계, 학계, 연구소 등 관계자 700여 명이 참석, 임상개발부터 임상시험의 미래 등 폭 넓은 주제에 대한 다양한 논의의 장이 펼쳐질 예정이다.

장종원 기자 2017-10-26 15:10
KDDF-벤처캐피탈 "초기 바이오기술 투자로 창업 활성화"
범부처신약개발사업단(KDDF)이 국내 벤처캐피탈(VC)과 손잡고 초기단계의 우수 바이오기술을 가진 연구자의 기술창업 활성화에 나선다. 범부처신약개발사업단은 24일 서울 마포구에 위치한 사업단 대회의실에서 7개의 벤처캐피탈(VC)이 공동으로 참여하는 ‘BRIDGE 지원과제 사업화 및 투자 유치를 위한 업무협약’을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약은 기초연구 분야에서 초기단계의 우수 신약 후보물질을 발굴해 약물개발 가능성을 높이고자 연구개발 자금 및 전문가 컨설팅, 신약 개발 공공 인프라 등을 지원하는 BRIDGE사업 활성화를 위한

장종원 기자 2017-10-25 09:42
"630만건·1천여명 DB로 맞춤 임상개발전략 자문"
'임상개발 전략' 국내 신약 개발 제약사·바이오텍이 가장 노하우가 부족한 분야 중 하나다. 신약개발 성공률을 높이는 것은 물론 가치 증대시키기 위해서는 목표질환을 선정하는 것부터 임상시험 대상 환자군 정의, 의학적 미충족 요소 파악, 차별화된 임상시험 설계까지 효율적 효과적 전략을 수립해야 한다. 이는 시간과 비용을 줄이는 길이기도 하다. 이를 위해서는 임상(환자진료, 임상시험) 경험이 풍부한 의료진의 도움이 필수적인데 많은 제약사·바이오텍이 개별적으로 병원과 의료진에 문을 두드려 약간의 정보를 얻는 것이 지금의 국내 신약개발 현

장종원 기자 2017-10-23 10:30
의사 강연료 1시간 50만원 이내..PMS 비용 최대 30만원
제약사들이 의료진에 강연료를 지급할 때 시간당 50만원을 초과해서는 안된다. 시판후조사(PMS) 비용은 건당 최대 30만원까지 제공할 수 있다. 20일 한국제약바이오협회에 따르면 최근 공정거래위원회가 심사를 요청한 의약품 거래에 관한 공정경쟁규약 세부운용기준 4차 개정이 심사완료됐다. 이 기준은 이달부터 적용된다. 공정경쟁규약은 공정거래위원회가 승인하는 일종의 불법 리베이트에 대한 가이드라인이다. 이번 개정 내용을 보면 의사 강연료 등의 구체적인 기준이 제시됐다. 제약사 등은 보건의료전문가에게 세금을 포함해 강연 1시간당 50

천승현 기자 2017-10-20 11:18
프랑스 '세르비에'가 찾는 심혈관계 질환 혁신기술은?
범부처신약개발사업단(KDDF)이 프랑스 다국적 제약사인 세르비에(Servier : Institut De Recherches Internationales Servier)와 손잡고 심혈관계 질환 신약 발굴 프로그램을 본격화한다. 사업단은 지난 6월 당뇨 및 심혈관 질환 전문 제약사인 세르비에와 공동연구(Joint R&D Program) 업무협약을 체결한 바 있다. KDDF는 지난 16일 KPX 빌딩 6층 회의실에서 신약개발 분야 관계자 60여명이 참석한 가운데 ‘심장질환치료제 최신 개발 동향’을 주제로 ‘Joint R&D Progra

장종원 기자 2017-10-18 14:07
제약업계의 이유있는 조바심 “약가인하 수용 불가”
정부의 건강보험 보장성 확대 정책기조에 대해 제약업계가 경계심을 드러내고 있다. 정부가 재원 확보를 위해 약가인하 제도를 시도하려는 것 아니냐는 우려가 확산되는 분위기다. 정부의 약가제도 개편 움직임에 없는데도 5년 전 시행한 일괄 약가인하의 악몽을 추억하며 이른 불안감을 표출하고 있다. 17일 한국제약바이오협회는 2017년 제2차 이사회를 열어 약가인하 내용을 담은 약가제도의 도입을 경계하는 내용의 결의문을 채택했다고 밝혔다. 제약바이오협회는 “국민 건강의 보장성 확대를 위한 정부 정책의 취지에 공감하며 정책 집행 과정에서

천승현 기자 2017-10-17 17:51
제약바이오協, 26일 '바이오파마 테크콘서트' 개최
한국제약바이오협회는 오는 26일 오후 1시 서울 소공로 더 플라자 호텔 지하 1층 그랜드볼룸에서 과학기술정보통신부 산하 연구성과실용화진흥원, 바이오스펙테이터와 공동으로 ‘2017 제2회 바이오파마 테크콘서트(Bio-Pharma Tech Concert)’를 개최한다고 17일 밝혔다. 바이오파마 테크콘서트는 과학기술정보통신부의 기초ㆍ원천 R&D 지원사업 연구성과 중 선별된 제약･바이오분야 유망기술을 소개해 기술이전과 사업화를 촉진하고 국내 제약ㆍ바이오분야 산･학･연 간 네트워크를 구축하기 위해 마련됐다. 이날 행사에서는 연구성과실용

천승현 기자 2017-10-17 16:16
식약처장 “글리벡과 제네릭, 안전성·유효성 같다”
류영진 식품의약품안전처장은 17일 “제네릭 제품은 생물학적동등성이 입증돼 (오리지널 의약품)과 안전성과 유효성이 같다”고 밝혔다. 이날 류 처장은 국회 보건복지위원회의 식약처 국정감사에서 윤소하 정의당 의원의 오리지널 의약품과 제네릭간의 동등성 여부를 묻는 질문에 이 같이 답했다. 윤 의원은 최근 노바티스의 리베이트 의약품에 대한 과징금 처분을 문제삼았다. 이와 관련 보건복지부는 지난 5월 노바티스의 리베이트 의약품의 보험급여 정지 처분을 결정하면서 백혈병치료제 ‘글리벡’의 처분은 과징금 대체를 허용했다. 글리벡이 이미 특허

천승현 기자 2017-10-17 16:10
‘다국적제약사 압박’..한미약품의 영리한 '올리타' 약가전략
한미약품의 항암신약 ‘올리타’(성분명 올무티닙)의 경쟁 약물로 아스트라제네카의 ‘타그리소’(성분명 오시머티닙)가 지목된다. 올리타와 타그리소 모두 ‘3세대 EGFR TKI 계열’이라는 동일 기전의 약물이고, 식품의약품안전처로부터 승인받은 적응증도 ‘이전에 EGFR-TKI로 치료 받은 적이 있는 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료’로 같다. 국내 시판승인도 올리타(2016년 5월13일)와 타그리소(2016년 5월19일)는 유사한 시기에 이뤄졌다. 올리타는 임상2상시험을 완료한 이후 조건부승인을

천승현 기자 2017-10-17 09:21
한미 생명과학 협력 컨퍼런스, 내달 개막..셀트리온·대웅 참여
한미 생명과학 협력 컨퍼런스(Koera-US Cooperative Conference for Life Science 2017, KUCCLS 2017)가 오는 11월 2일부터 4일까지 미국 메릴랜드주 워싱턴D.C. 인근에 위치한 IBBR(Institute for Bioscience and Biotechnology Research)에서 열린다. KUCCLS 2017는 한국과 미국의 생명과학 전문가와 산업계들이 모여 첨단 생명과학 기술에 대해 논의하고 네트워크를 통해 국가간 전문가간 협력을 모색하는 자리로 이번 행사에는 20개 이상의

장종원 기자 2017-10-13 10:31
5년새 주사기·수액세트 이물보고 246건 접수
식품의약품안전처는 지난 2013년부터 올해 9월까지 주사기와 수액세트에서 이물이 혼입됐다고 접수된 건수가 246건으로 집계됐다고 29일 밝혔다. 주사기의 경우 이물보고는 136건이며 2013년 14건, 2014년 32건, 2015년 37건, 2016년 39건, 2017년 9월 14건이었다. 이물로는 머리카락 25건, 파편 21건, 벌레 3건, 기타 87건이다. 수액세트는 110건 이물보고가 접수됐다. 2013년 19건, 2014년 23건, 2015년 27건, 2016년 27건, 2017년 9월 14건 보고됐다. 이물로는 머리카

천승현 기자 2017-09-29 16:25
한국임상시험산업본부, 제3회 KoNECT 국제 컨퍼런스 개최
한국임상시험산업본부는 오는 11월 1~2일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 ‘제3회 KoNECT 국제 컨퍼런스(3rd KoNECT International Conference, KIC)’를 개최한다. 올해로 3회째를 맞는 KIC는 국내외 관·산·학·연 관계자들이 한 자리에 모여 글로벌 임상시험 및 개발 분야와 관련한 최신 이슈와 동향에 대해 함께 발표하고 논의를 나누는 아시아를 대표하는 국제 컨퍼런스이다. 이번 KIC는 KoNECT와 미국약물정보학회(Drug Information Association, DIA)가 공동으로 주최하며,

장종원 기자 2017-09-29 09:50

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