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의료첨단 미국인이 쿠바에 가서 맞는 '폐암 백신'은?
쿠바가 생명공학 강국이라는 사실이 생소한 우리에게는 수많은 임상시험을 진행하고, 세계 의료의 첨단인 미국의 국민들이 치료 백신을 맞기 위해 쿠바로 건너간다는 사실이 어불성설로 들릴 것이다. 쿠바는 미국의 경제 단절정책 탓에 의약품을 포함, 모든 것을 자급자족해야 했기 때문에 생명공학과 신약 개발 연구에 굉장한 노력을 기울였다. 비소세포폐암 환자에게 사용되는 폐암 백신 치료제 'CIMAvax-EGF'는 쿠바가 25년간의 연구를 통해 일군 결과물이다. 폐암은 암세포의 양에 따라 소세포폐암과 비소세포폐암으로 나눌 수 있는데 80% 가량

조정민 기자 2017-08-24 10:02
국내 바이오투자 활성화를 위한 효과적인 방안은
바이오제약산업을 육성하기 위해서는 자본혁신, 투자활성화가 반드시 수반돼야 한다. 스타트업 설립부터 '죽음의 계곡(Death Valley)’을 넘어 제품상용화까지 가는 고비마다 적절한 자금이 적시에 투입되는 시스템 없이는 신약개발과 같은 결과물을 기대하기 힘들다. 특히 민간투자가 얼마나 활성화되느냐는 이 산업의 성패를 가르는 핵심이다. 22일 국회바이오경제포럼'에서는 기업공개(IPO)시장의 진입규제 완화부터 메가펀드 조성, 바이오진흥기금 조성까지 바이오제약산업 활성화를 위한 공공 및 민간투자 전략들이 소개됐다. 참석자들은 공공 민간

장종원 기자 2017-08-23 07:35
'혁명의 나라' 쿠바가 중남미 생명공학 강국인 이유
중남미 생명공학산업 강국 '쿠바(CUBA)' 쿠바를 '콜럼버스가 지상 최대의 아름다운 낙원이라 칭송했던 나라'. '사회주의 혁명가 체 게바라와 피델 카스트로의 나라' 정도로 떠올리는 우리에게는 다소 생소한 명칭이다. 조금 더 나아가 '무상의료' '부에나 비스타 소셜 클럽(Buena Vista Social Club)' 등을 꺼내놓는 이에게도 낯선 건 마찬가지다. 그러나 들여다보면 쿠바는 오랫동안 꾸준한 연구개발 노력으로 생명공학산업에서 의미있는 성과를 낸 국가 중 하나다. 수십년간 이어온 미국의 금수조치에도 불구하고 자국민의 건강을

장종원 기자 2017-08-22 10:10
'백수오 분말' 체중감소 등 이상반응..제조·판매금지
백수오 분말을 섭취하면 체중감소 등 이상반응이 나타날 수 있어 제조·판매가 금지된다. 다만 뜨거운 물로 추출한 ‘열수추출물’로는 사용이 가능하다. ‘가짜 백수오’로 알려진 이엽우피소는 현행처럼 식품원료로 인정되지 않는다. 이엽우피소가 미량 혼입된 열수추출물 형태의 백수오 제품은 위해우려는 없는 것으로 나타났다. 22일 식품의약품안전처는 이러한 내용을 담은 백수오·이엽우피소 안전성 평가 결과를 발표했다. 지난 2015년 갱년기 증상 개선 용도로 사용되는 건강기능식품 ‘백수오등 복합추출물’에 백수오와 유사한 이엽우피소가 사용된 사실

천승현 기자 2017-08-22 09:56
"성인, 비펜트린 오염 계란 하루 39개까지 괜찮다”
식품의약품안전처는 살충제에 오염된 계란은 인체에 유해할 정도의 독성을 함유하지 않았다고 21일 밝혔다. 가장 많은 농장에서 발견된 비펜트린의 경우 하루동안 최대로 오염된 계란을 성인은 39개까지 먹어도 위해하지 않는다는 설명이다. 이날 식약처는 살충제가 최대로 검출된 계란을 섭취한다는 최악의 조건을 설정해 살충제 5종을 위해평가한 결과를 발표했다. 식약처에 따르면 살충제 5종은 음식을 통해 섭취됐더라도 한 달 정도 지나면 대부분이 몸 밖으로 배출되는 성질을 가지고 있으며, 살충제별 독성 특성을 고려해 위해평가했다. 현재 우리나

천승현 기자 2017-08-21 16:21
"쿠바 혁신 바이오기술과의 만남" 기술교류 세미나 개최
중남미 생명공학산업 강국 쿠바의 바이오·제약 분야 유망 기술을 소개하고 기술교류를 촉진하기 위한 '한-쿠바 바이오파마 기술교류 세미나'가 오는 9월 12일 오후 2시 서울 양재동 엘타워 골드홀(지하1층)에서 열린다. 국내 유일의 바이오전문매체인 바이오스펙테이터와 한국바이오의약품협회가 공동 주최하고 싸토리우스코리아가 후원하는 이번 행사는 쿠바의 의료, 바이오제약 분야를 총괄하는 바이오쿠바파르마(BioCubaFarma)의 루이스 에레라 마르티네스(Luis Herrera Martinez) 기술고문이 방한해 쿠바의 바이오제약산업 현황 및

장종원 기자 2017-08-21 10:14
식약처 신임 차장에 최성락 前 복지부 복지행정지원관
식품의약품안전처는 신임 차장에 최성락 전 보건복지부 복지행정지원관이 임명됐다고 20일 밝혔다. 최 신임 차장은 성균관대 경제학과를 졸업하고 조선대에서 식품의약학 박사 학위를 취득했고 행정고시 33회 출신으로 지난 1990년 보건사회부 행정사무관으로 공직을 시작했다. 최 차장은 복지부 식품정책과장, 식약청 식품본부 유해물질관리단장, 식약청 식품안전국장 등을 지낸 이후 복지부에서 저출산고령사회정책실 보육정책관, 대변인, 보건의료정책실 사회서비스정책관 등을 역임했다.

천승현 기자 2017-08-20 09:19
"임상시험 데이터 최종 책임자는 CRO아닌 개발사"
한국임상시험산업본부(KoNECT)와 범부처신약개발사업단(KDDF)은 지난 17일 본부 6층 대회의실에서 ‘성공적인 임상개발을 위한 외부 전문성의 활용’을 주제로 ‘KoNECT-KDDF GLOBAL Clinical Development FORUM’을 개최했다. 이번 포럼은 임상개발 단계에서 외부 전문성 활용의 필요성에 대한 합의를 도출하고, 임상개발 계획 수립 및 임상시험 수행의 효율성 증대를 위한 효과적인 외부 전문성 활용 전략, 범위, 방법 등에 대한 논의가 이루어졌다. 발제자로 나선 ‘CUREnCARE Research’의 문한

장종원 기자 2017-08-18 14:19
의약품 재평가 결과 26개 ‘유용성 불인정’..시판금지
식품의약품안전처는 항생제, 비타민제, 자양강장변질제 등 9개 분류군 6736개 품목에 대한 2016년 재평가 결과 26개 품목에 대한 유용성이 불인정된다고 판단, 시판금지한다고 16일 밝혔다. 시판금지 대상은 삼오제약의 ‘살프메칠렌블루주사1%’, 서흥의 ‘하이클린정’, 서울약품의 ‘토코라민지’, 알보젠코리아의 ‘폴리비탄주’, 한올바이오파마의 ‘아미노젠정’ 등이다. 유용성이 불인정되는 품목은 허가 받은 효능·효과, 용법·용량 등에 대한 안전성·유효성을 현재 과학수준에서 입증할 수 있는 충분한 자료가 제출되지 않다는 판단에 재평가

천승현 기자 2017-08-16 09:34
올해 독감백신 공급량 최소 2천만명분..4가백신 절반
올해 하반기 독감백신 공급 예상 규모는 최소 2000만분으로 예상된다. 공급 제품 중 4가 백신이 절반을 차지할 전망이다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 2017년 계절인플루엔자백신(독감백신)의 국가출하승인현황 정보 공개를 통해 이 같이 밝혔다. 백신 국가출하승인이란 안전성과 유효성 심사를 거쳐 허가받은 제품이더라도 시판 전 매 제조단위별로 정부가 다시 한번 품질을 확인하는 제도다. 지난 11일까지 국가출하승인이 신청된 독감백신은 녹십자, 동아에스티, 보령바이오파마, SK케미칼, LG화학, 일양약품, 한국백신, 글락소스

천승현 기자 2017-08-14 09:37
박기영 과학기술혁신본부장 자진사퇴.."황우석은 주홍글씨"
박기영 과학기술정보통신부 과학기술혁신본부장이 11일 결국 자진사퇴했다. 혁신본부장으로 임명받은 지 4일만이다. 정치권과 과학계의 거센 반대 움직임에 박 본부장은 물론 청와대까지 해명에 나섰지만 반대여론에 변화가 없자 결국 자리를 내려놓게 됐다. 그는 "11년전 황우석 박사의 논문 조작사건은 영원히 지워지지 않는 주홍글씨였다”며 진한 아쉬움을 표했다. 박 본부장은 이날 오후 '사퇴의 글'을 통해 "국민에게 큰 실망과 지속적인 논란을 안겨드려 다시 한번 정중하게 사과드린다”면서 과학기술혁신본부장 사퇴의사를 밝혔다. 그는 "혁신본부장

장종원 기자 2017-08-11 19:48
올해 임상의약품 응급사용 8건 중 1건은 ‘리아백스’..왜?
국내 바이오업체 젬백스가 개발한 췌장암치료제 ‘리아백스’가 올해 들어 총 57건의 임상의약품 응급상황 사용승인을 받은 것으로 나타났다. 전체 승인 건수 8건 중 1건을 차지할 정도로 응급상황에서 사용 빈도가 높다. 이미 보건당국으로부터 시판승인을 받았지만 의료 현장에서 긴급한 상황에서 리아백스를 사용하려는 수요가 높아 임상의약품을 사용 시도가 많은 것으로 분석된다. 11일 식품의약품안전처에 따르면 올해 승인받은 ‘응급상황 또는 치료목적 임상시험용의약품’은 총 450건으로 나타났다. ‘임상시험의약품의 응급상황 또는 치료목적 사용승

천승현 기자 2017-08-11 10:12
靑 "박기영, 공·과 함께 평가해야" ..출구전략 가닥?
청와대가 10일 과학계 및 정치권의 거센 반발에 직면한 박기영 과학기술혁신본부장 인선과 관련해 "박 본부장의 참여정부 시절 과와 함께 공도 평가받아야 한다"고 해명하고 나섰다. 박 본부장 임명에 대해 국민과 과학계의 이해를 구하는 모양새지만 여전히 "모든 가능성은 열려있다"는 입장이어서 여론의 추이에 따라 박 본부장의 거취가 결정될 것으로 보인다. 박수현 청와대 대변인은 이날 오후 7시 긴급 브리핑을 통해서 "과학기술혁신본부장 인사 문제로 걱정을 끼쳐 드려 송구스럽다"면서 인선 배경을 설명했다. 박 대변인은 "새 정부는 촛불민심

장종원 기자 2017-08-11 07:07
짧은 '사과' 긴 '의지' 박기영 본부장 정면돌파 가능할까
"입이 열개라도 할 말이 없다." "전적으로 책임을 통감한다." "처절하게 반성한다." 문재인 정부의 과학기술계의 컨트롤타워인 과학기술혁신본부를 맡게 된 박기영 본부장이 바짝 엎드렸다. 그의 임명을 반대하는 주된 목소리인 황우석 전 서울대 교수의 줄기세포 논문조작 연루 건에 대해서다. 하지만 "마지막이라고 생각하고 열정적으로 일하고 싶다. 일할 기회를 달라"며 자진사퇴 의사가 없음도 분명히 했다. 오히려 본인이 구상한 과학기술혁신본부 중점 운영방향도 내놓는 등 업무수행에 무게 중심이 기운다. 미래창조과학부가 배포한 박 본부장의

장종원 기자 2017-08-10 17:55
박기영 본부장 "황우석 사태 책임 통감..일 할 기회달라"
"황우석 박사 사건은 모든 국민에 실망과 충격을 주고 과학기술인에게 큰 좌절을 느끼게 한 사건이었습니다. 청와대에서 과학기술을 총괄한 사람으로써 전적으로 책임을 통감합니다." 박기영 과학기술정보통신부 산하 과학기술혁신본부장은 10일 오후 서울 역삼동 과학기술인총연합회 세미나실에서 열린 과학기술계 원로 및 기관장과의 정책간담회에서 과거 황우석 서울대 교수 논문 조작 사건에 연루된 데 대해 공식 사과했다. 지난 7일 과학기술혁신본부장으로 임명된 지 4일만에 자신을 둘러싼 논란에 대해 공식 입장을 밝힌 것이다. 그는 "황우석 사건 당시

장종원 기자 2017-08-10 15:21
빅데이터 기반 신약개발 가상인체시스템 개발
국내 연구진이 신약개발 위한 빅데이터 기반의 가상인체모델 ‘CODA(Context-Oriented Directed Associations’를 개발했다. 10일 한국과학기술원(KAIST)에 따르면 이도헌 교수 연구팀은 ubMed(논문 DB), KEGG(생체회로 DB) 등 바이오·의료분야 2600만여개의 국제적 빅데이터를 활용해 인체 내 조직·세포들의 다양한 상호작용으로 구성된 가상인체시스템을 구축했다. 신약개발에는 수십년의 개발기간과 천문학적 비용이 소요되는데 최근 이를 개선하기 위한 인공지능과 빅데이터를 활용한 연구들이 주목받고

장종원 기자 2017-08-10 08:13

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