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바이오스펙테이터

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바이엘, ‘FXIa저해제’ 뇌졸중 3상 성공..“재발위험 26%↓”유료
바이엘(Bayer)은 경구용 혈액응고인자11a(FXIa) 저해제 ‘아순덱시안(asundexian)’이 임상3상에서 출혈위험을 증가시키지 않으면서 뇌졸중 위험을 26% 낮추며 2차 뇌졸중(secondary stroke)의 예방치료제로서 가능성을 보인 성공적인 결과를 나타냈다. FXIa는 기존 혈액희석제의 타깃인 혈액응고인자10a(FXa)보다 혈전 형성에 더 큰 역할을 하고 있기 때문에, FXIa 저해제가 출혈위험을 줄여서 안전성 이슈를 완화할 수 있을 것으로 기대한다. 앞서 바이엘은 지난해 11월 해당 뇌졸중 예방 임상3상의 성공을

이주연 기자 2026-02-09 08:53
에자이, 中헨리우스서 ‘PD-1’ 日권리 3.88억弗 사들여유료
에자이(Eisai)가 중국의 상하이 헨리우스 바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)으로부터 PD-1 항체 ‘세르플루리맙(serplulimab)’의 일본 권리를 계약금 7500만달러를 포함해 총 3억8831만달러에 사들였다. 에자이가 이번 딜을 통해 사들인 세르플루리맙은 현재 중국과 유럽(EU)에서 폐암 및 식도암 치료제로 시판되고 있다. 세르플루리맙은 소세포페암(SCLC) 치료제로 시판된 첫 PD-1 항체로 알려져 있다. 또한 헨리우스는 세르플루리맙으로, 면역항암제로 타깃이 어려운 pMMR/MSS 타입 대장암에 대

신창민 기자 2026-02-09 07:11
노바티스 "종양학 강화"..초기에셋 6개 중단, 2개 추가유료
노바티스(Novartis)는 초기 항암제 후보물질 6가지를 파이프라인에서 제외시키고, 2가지를 새로 추가하는 등 종양학 전략을 강화하기 위한 재정비에 나섰다. 노바티스는 만성골수성백혈병(CML) 치료제 ‘스켐블릭스(Scemblix)’, 전립선암 치료제 ‘플루빅토(Pluvicto)’ 유방암 치료제 ‘키스칼리(Kisqali)’ 등을 통해 구축한 규모(scale)를 바탕으로 항암제 분야를 지속적으로 확장하려고 한다. 바스 나라심한(Vas Narasimhan) 노바티스 대표는 “최근 몇년동안 심혈관, 면역학, 신경과학 분야에서 더 많은

이주연 기자 2026-02-06 14:15
사노피, BBB투과 ‘GCS 저해제’ 3상 고셔병만 “첫 성공”유료
사노피(Sanofi)가 글루코실 세라마이드 합성효소(GCS) 저해제로 진행한 2건의 희귀질환 임상3상에서, 고셔병(Gaucher disease) 적응증에 대한 1건의 임상에서만 성공을 거둔 결과를 얻었다. 사노피는 지난 2011년 젠자임(Genzyme)을 인수하며 확보한 BBB 투과 GCS 저해제인 ‘벤글루스타트(venglustat)’로 여러 희귀질환 치료제 개발을 시도해왔다. 사노피는 젠자임을 인수한 다음해인 지난 2012년부터 14년여간 벤글루스타트 임상개발을 진행해왔으나, 파킨슨병(PD), 희귀 신장질환(ADPKD), 리소좀

신창민 기자 2026-02-06 12:07
사노피, 'OX40L' 임상 축소..'RIPK1' 7년끝 사실상 포기유료
사노피(Sanofi)가 OX40 리간드(OX40L) 항체 ‘암리텔리맙(amlitelimab)’의 임상2상 3건을 중단하면서, 아토피피부염(AD) 이외 적응증에 대한 개발을 축소하고 있다. 추가적으로 사노피는 궤양성대장염(UC)에서 마지막 남아있던 RIPK1 저해제 ‘에클리터서팁(eclitasertib)’의 임상2상 개발까지 중단하면서, 지난 2018년부터 디날리테라퓨틱스(Denali Therapeutics)와 7여년 동안 여러 질환에 걸쳐 실패를 번복해오던 RIPK1 저해제 개발이 사실상 마무리되고 있다. 사노피는 지난달 29일(

김성민 기자 2026-02-06 10:09
FDA, 자가면역 CAR-T "장기 추적연구 수행권고"유료
미국 식품의약국(FDA)이 지난 3일(현지시간) 미국 내과학회가 발행하는 국제학술지 'Annals of Internal Medicine’를 통해 자가면역질환에 대한 CAR-T 치료제의 장기 추적연구가 필요하다는 입장을 밝혔다. 해당 매체의 인터뷰에는 비나이 프라사드(Vinay Prasad) FDA 산하 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장과 두 명의 허가담당자가 참여했다. FDA측은 ‘예측불가능한 장기 독성’을 우려하며 이같은 권고사항을 전달했다. 다만 자가면역 CAR-T 임상시험에 대한 장기추적연구의 구체적인 기간은 공개하지 않

이효빈 기자 2026-02-06 09:17
릴리, 2상前 '225Ac RPT' 개발중단..면역 'CD19' 2상도유료
일라이릴리(Eli Lilly)가 지난 2023년 포인트바이오파마(POINT Biopharma)를 14억달러에 주고 인수하면서 확보한 알파방사체(α-emitter)를 적용한, 악티늄-225(225Ac) 기반 PSMA 방사성의약품(RPT) 후보물질의 개발을 중단한다. 앞서 릴리는 지난해말 미국 임상정보사이트(clinicaltrials.gov)에 따르면 해당 ‘[Ac-225]-PSMA-62(LY4181530, PNT2001)’의 임상1/2상의 추가 환자모집을 중단한 상태이고, 임상2상에 들어가기 이전에 개발을 완전히 끝내기로 결정했다.

김성민 기자 2026-02-06 06:42
사노피, 베팅 2년만에 ‘α방사체’ 212Pb RPT “개발중단”유료
사노피(Sanofi)는 방사성의약품(RPT)에서 새로운 접근법에 베팅한지 2년만에 결국 개발을 중단한다. 앞서 사노피는 지난 2024년 9월 미국 래디오메딕스(RadioMedix)와 프랑스 오라노메드(Orano Med)로부터 계약금 1억유로(약 1억1800만달러), 총 3억2000만유로(약 3억7800만달러) 규모로 SSTR(somatostatin receptor) 타깃 RPT ‘알파메딕스(AlphaMedix™, 212Pb-DOTAMTATE)’를 사들인 바 있다. 알파메딕스는 알파방사체(α-emitter) 납-212(212Pb)를

이주연 기자 2026-02-05 15:44
릴리, 작년 매출 652억弗 “기대치 뛰어넘어”..주가 10%↑유료
일라이릴리(Eli Lilly)가 인크레틴 약물 ‘터제파타이드(tirzepatide)’의 강력한 매출 성장에 힘입어, 지난해 652억달러를 벌어들이며 업계의 기대치를 뛰어넘는 매출 퍼포먼스를 보여줬다. 이번 소식이 알려진 당일 릴리의 주가는 10% 이상 급등했다. 릴리가 지난 4일(현지시간) 밝힌 지난해 실적발표에 따르면 터제파타이드 제품 라인업인 ‘마운자로(Mounjaro)’와 ‘젭바운드(Zepbound)’는 2개 제품을 합해 지난해 365억달러의 매출을 올렸다. 터제파타이드 제품은 지난해 릴리 전체 매출액의 절반 이상인 56%를

신창민 기자 2026-02-05 13:13
화이자, 씨젠 ‘HER2 ADC’ 방광암 “개발 중단”유료
화이자(Pfizer)가 결국 씨젠(Seagen)의 HER2 항체-약물접합체(ADC) ‘디시타맙 베도틴(disitamab vedotin)’의 방광암 적응증 개발을 중단한다. 디시타맙 베도틴은 씨젠이 화이자에 피인수되기 이전, 지난 2021년 중국의 레미젠(RemeGen)으로부터 계약금 2억달러를 포함해 총 26억달러에 사들였던 약물이다. 화이자는 디시타맙 베도틴을 방광암에 초점을 맞춰 임상개발을 이어왔으며, 당초 올해 미국에서 제품으로 출시하는 것을 목표로 해왔다. 디시타맙 베도틴은 화이자가 회사의 새로운 성장동력이 되어줄 후속 A

신창민 기자 2026-02-05 12:46
GSK, 웨이브에 AATD ‘RNA 편집약물’ 권리 “반환”유료
GSK가 웨이브 라이프사이언스(Wave Life Sciences)와 희귀질환 치료제로 개발하던 리드 RNA 편집약물의 권리를 포기하고 웨이브에 반환했다. 지난 2022년 GSK가 웨이브와 총 34억9500만달러 규모의 파트너십 딜을 체결한 이후, 개발 단계에서 가장 앞서 있었던 에셋의 개발을 포기하게 된 것이다. GSK가 이번에 개발을 포기한 알파-1 항트립신결핍증(AATD) 치료제 후보물질은, RNA 편집약물 분야에서 임상 개념입증(PoC) 데이터를 처음으로 확보하며 앞서나가고 있었다. 웨이브는 지난 2024년 AATD 편집약물

신창민 기자 2026-02-05 11:37
머크, '키트루다' 특허절벽에도 "10년내 매출 700억弗”유료
미국 머크(MSD)는 블록버스터 PD-1항체 ‘키트루다(Keytruda)’의 특허만료가 최소 3년 내에 다가오는 것을 대비하기 위해 파이프라인의 성공적인 가속화 및 확장을 통한 20개 이상의 성장동력을 강조하며, ‘10년 내 연매출 700억달러 달성’을 목표로 삼는다. 머크는 지난 3일(현지시간) 2025년 4분기 및 연간 실적발표 자리에서 키트루다 특허만료시점 및 자사 파이프라인의 매출전략에 대해 발표했다. 머크의 2025년 매출은 650억달러로 지난 2024년 대비 1% 증가했다. 회사는 올해 매출전망치를 655억~670억달러

이주연 기자 2026-02-05 10:25
에이비엘, IGF1R 셔틀 'siRNA' 전달 플랫폼 "확장 시작"유료
에이비엘바이오(ABL Bio)가 혈뇌장벽(BBB) IGF1R 셔틀 기술을 적용하는 영역을 기존의 항체에서, RNA 수준에서 억제해 조절하는 siRNA 모달리티(modality)까지 확장하는 시도에 나선다. 이러한 움직임을 뒷받침하는 초기 연구결과로 에이비엘바이오는 미국 아이오니스파마슈티컬(Ionis Pharmaceuticals)과 siRNA를 IGF1R 항체-접합체(antibody-conjugation) 형태로 제작해 중추신경계(CNS)로 약물전달을 늘리고, 근육, 심장, 폐 등 말초조직(peripheral tissue)으로 전달

김성민 기자 2026-02-05 08:45
AZ, 'TROP2 ADC' TNBC 1차 “FDA 우선심사”유료
아스트라제네카(AstraZeneca)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 공동개발하고 있는 TROP2 항체-약물접합체(ADC) ‘다트로웨이’가 삼중음성유방암(TNBC) 1차치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 허가검토에 들어갔다. 이번 TNBC 1차치료제 허가신청은 지난해 ESMO에서 발표된 임상 결과를 기반으로 한다. 이에 따라 다트로웨이의 3번째 적응증 확장이 가시화됐다. 다트로웨이는 지난해 1월 HR+HER2- 유방암 치료제로 FDA 승인을 받았으며 이어 같은해 6월에는 국소진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비소세포폐

이효빈 기자 2026-02-05 06:22
美스카이, 'CB1+위고비' 비만2a상 연장 "요요 50%↓"유료
미국 스카이 바이오사이언스(Skye Bioscience)가 지난 2일(현지시간) 비만 임상2a상 연장연구(extension study)의 중간결과에서 CB1항체와 ‘위고비’ 병용요법의 요요현상 완화효과를 확인했다고 밝혔다. 이번 발표는 CB1항체인 ‘니마시맙(Nimacimab)’과 위고비(Wegovy, semaglutide)의 병용투여요법을 위고비 단독투여요법과 비교한 결과다. 치료 종료 후 13주간 추적관찰한 결과 병용투여군에서 감량한 체중의 17.8%가 다시 증가했고 단독투여군에서는 37.3%가 증가해, 병용투여군이 요요현상을

이효빈 기자 2026-02-04 13:57
화이자 "사활", '1개월' GLP-1 비만 첫 윤곽 '의구심..'유료
이제 화이자(Pfizer)가 목숨을 걸고 달려들고 있는 1개월 초장기(ultra-long-acting) 비만 에셋의 임상 결과가 첫 도출되면서, 멧세라(Metsera)를 100억달러 규모에 인수할 가치가 있었는가에 대한 냉정한 평가가 시작됐다. 화이자는 3일(현지시간) 비만 환자를 대상으로 핵심 초장기 에셋인 GLP-1 수용체 작용제(agonist) ‘PF-08653944(PF’3944, 이전 MET-097i)’의 1개월 유지요법을 평가한 VESPER-3 임상2b상에서 28주차 위약대비 환자의 체중을 최대 12.3% 줄였다고 밝혔

김성민 기자 2026-02-04 11:32

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