바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 장종원 기자

45명 세그룹으로 나눠 1상 진행..평가가능한 8명 모두 '중화항체' 형성..안전성과 내약성도 확보

미국 신약개발기업 모더나(Moderna)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발을 위한 임상 1상 중간 결과, 45명 임상참가자 전원에서 항체 형성을 확인했다. 평가가능한 8명에서는 바이러스를 무력화하는 중화항체도 형성됐다. 모더나는 안전성과 내약성을 확인한 데이터도 확보했다.

모더나는 18일(현지시간) 미국 국립알레르기 및 전염병연구소(NIAID)와 진행한 코로나19 백신 후보물질 'mRNA-1273'의 긍정적인 임상 1상 중간결과를 공개했다. mRNA-1273은 SARS-CoV-2 표면에 발현한 스파이크 단백질(spike protein)을 타깃한 모더나의 mRNA 백신이다.

이번 발표는 전체 9개의 코호트 중 먼저 진행한 3개 코호트에 대한 분석 결과다. 모더나는 건강한 임상시험 참가자 45명(18~55세)을 3그룹으로 나눠 백신후보물질 'mRNA-1273'을 각각 25㎍(마이크로그램, 15명), 100㎍(15명), 250㎍(10명, 1회 투여만 평가)씩 28일 간격으로 두차례에 투여했다.

그 결과 세 그룹 모두에서 면역원성(Immunogenicity)이 용량과 비례해 나타났으며 결합항체(Binding antibodies)가 형성됐다. 먼저 mRNA-1273을 두 번째 투여한 후 2주가 지난 뒤(43일째) 25㎍ 그룹에서는 코로나19에 감염됐다가 회복된 환자의 혈청에서 관찰되는 비슷한 수준의 항체가, 100㎍ 그룹에서는 그 이상의 항체가 형성됐다. 연구팀은 평가 가능한 8명(25㎍ 4명, 100㎍ 4명) 모두에서 중화항체(Neutralizing antibodies) 형성도 확인했다. 특히 코로나19 회복 환자에 형성된 중화항체를 능가하는 수준이었다.

모더나는 mRNA-1273의 안전성과 내약성도 확인했다. 25㎍ 및 100㎍ 용량 코호트에서 3등급 이상의 부작용은 1명(100㎍)이었다. 250µg 용량 수준에서는 2차 복용후 3등급 전신반응이 3명에게서 나타났는데 모두 일시적인 현상이었다.

모더나는 NIAID 등과 진행한 mRNA-1273 동물(마우스) 전임상 결과도 공개했다. mRNA-1273은 SARS-CoV-2에 감염된 동물의 폐에서 바이러스 복제를 효과적으로 억제했다.

이번 결과에 대해 모더나의 최고의료책임자(CMO)는 "이번 1상 결과를 초기이지만 mRNA-1273가 25㎍의 저용량으로도 면역반응을 이끌어낸다는 것으로 보여준다"면서 "모더나는 이번 긍정적인 연구결과를 바탕으로 7월 중 3상에 진입할 계획"이라고 말했다. 모더나는 이번 연구를 반영해 3상에서는 25~100㎍ 사이에서 투여 용량을 결정할 계획이다.