바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

비소세포폐암 암 환자 대상 국내 임상1상中..."2023년 글로벌 임상1/2상 시작 목표"

▲고여욱 종근당 상무와 묵현상 국가신약개발사업단 단장

종근당(ChongKunDang)은 2일 국가신약개발사업단(KDDF)과 폐암 표적 항암이중항체 바이오 신약 ‘CKD-702’의 연구개발 협약을 체결했다. CKD-702는 고형암 성장에 중요한 c-MET과 EGFR를 동시에 억제하는 이중항체로, 각 수용체에 결합해 암세포 증식을 차단하고 수용체 발현을 낮추는 기전의 약물이다.

이번 협약으로 종근당은 국가신약개발사업단으로부터 CKD-702의 국내 임상 1상에 대한 연구지원을 받게 된다.

회사에 따르면 종근당은 표적항암제에 내성을 가진 비소세포폐암 동물실험에서 우수한 항암효과를 확인해 올해 국내 임상1상 파트1(Part 1)에서 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 확인했다. 종근당은 비소세포폐암 환자를 대상으로 국내 임상1상 파트2(Part 2)를 진행하고, 오는 2023년 글로벌 임상1/2상을 시작할 예정이다. 또한 바이오마커를 기반으로 선별된 환자의 치료 효과를 확인해 미충족 수요가 높은 암종으로 적용범위를 확대하는 연구도 진행할 계획이다.

종근당 관계자는 “CKD-702는 약물의 우수성과 개발 가능성을 인정받아 전임상 단계부터 국가신약개발사업단의 지원을 받았다”며 “종근당 최초의 바이오 신약으로 CKD-702가 기존 항암제의 내성 발생 문제를 해결할 수 있는 글로벌 신약이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

국가신약개발사업은 제약기업과 학·연·병의 오픈 이노베이션 전략으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다. 올해부터 향후 10년간 2조2000억원 규모를 투자하는 대규모 국가지원사업으로 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약품청(EMA)의 신약 승인 4건과 200억원 규모 이상의 글로벌 기술이전 60건 등을 목표로 유효·선도물질과 후보물질을 발굴하고 비임상, 임상1·2상 신약개발 과제를 지원하고 있다.