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디앤디파마텍, 섬유화질환 'DR5 작용제' "美 1상 승인"
기사입력 : 2021-12-14 12:16수정 : 2021-12-14 12:16
바이오스펙테이터 김성민 기자
건강한 피험자 대상 TLY012의 약물 안전성, 내약성 등 평가
디앤디파마텍(D&D Pharmatech)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 섬유화질환 치료제 후보물질 ‘TLY012’의 임상1상 임상 시험 계획서(IND)를 승인받았다고 14일 밝혔다.
TLY012은 재조합 TRAIL(TNF-related apoptosis-inducing ligand) 삼량체에 페길레이션한 약물이다. 디앤디파마텍은 TLY012이 근섬유아세포(myofibroblast)의 DR5(Death Receptor-5) 수용체에 선택적으로 작용할 것으로 기대한다. 디앤디파마텍은 전임상에서 전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증 등 질환 동물모델에서 섬유화된 조직이 회복되는 결과를 확인했다.
디앤디파마텍은 임상1상에서 건강한 성인 피험자를 대상으로 TLY012의 약물 안전성, 내약성 등을 평가할 예정이다. 이후 임상2a상에서 전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증 등 섬유화질환 환자를 대상으로 약물효능을 평가할 계획이라고 회사측은 밝혔다.
한편 TLY012는 만성 췌장염, 전신경화증에 대해 각각 2019년 9월과 2020년 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받은 바 있다.
