바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 노신영 기자

비마약성 진통제 후보물질 ‘VX-548’, 수술 후 급성통증 강도 높은 무지외반증, 복부성형수술 환자 대상 고용량 투여군서 진통효과 확인..2022년 하반기 신약허가 위한 임상개발 진행

버텍스(Vertex Pharmaceuticals)의 비마약성(non-opioids) 진통제 후보물질 ‘VX-548’이 2건의 임상에서 유의미한 통증저감 효과를 보이며 1차 종결점을 충족하는 긍정적인 결과를 보였다.

VX-548은 소듐채널 NaV1.8 저해제다. NaV1.8은 말초신경계(peripheral nervous system, PNS) 통증신호 전달에 주요역할을 하며, 이를 타깃해 중독 등 부작용이 있는 마약성진통제를 대체할 수 있는 비마약성 진통제들이 개발되고 있다.

버텍스는 지난달 31일(현지시간) 비마약성 진통제 후보물질 ‘VX-548’의 치료효과를 평가한 임상 2상 결과를 발표했다. 임상은 수술 후 급성통증 강도가 높은 무지외반증 수술(bunionectomy surgery) 그리고 복부성형수술(abdominoplasty)을 받은 환자를 대상으로 VX-548의 진통효능 및 안전성을 평가했다.

발표에 따르면 첫번째 임상인 무지외반증 수술의 경우, 274명의 환자를 VX-548 투여군과 대조군인 마약성진통제 ‘하이드로코돈 비타르트레이트/아세트아미노펜(HB/APAP)’ 투여군 그리고 위약대조군으로 구분했다. VX-548은 12시간마다 10mg, 30mg, 50mg 등 3가지 투여용량으로 나눴으며, 대조군은 6시간마다 5mg/325mg의 HB/APAP를 투여받았다(NCT04977336).... <계속>