바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 뉴올리언스(미국)=김성민 기자

[AACR 2022]인비트로, 인비보 모델서 ‘BBT-176’ C797S 이중변이 억제능 확인.."연내 美 FDA IND 제출 목표"

▲AACR 2022서 브릿지바이오테라퓨틱스 관계자 모습

브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)가 미국 뉴올리언스에서 개최되고 있는 미국암연구학회(AACR 2022)에서 13일(현지시간) C797S 변이를 포함하는 EGFR 이중변이 저해제 ‘BBT-207’의 전임상 데이터를 공개했다.

BBT-207은 비소세포폐암 환자에게서 ‘오시머티닙(제품명: 타그리소)’ 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 변이 포함 EGFR 이중 돌연변이를 표적하는 4세대 EGFR 저해제 후보물질이다. 기존 EGFR TKI 저해제 투여에 따라 나타나는 저항성 변이인 EGFR T790M 억제능을 갖는 오시머티닙이 1차 치료제로 옮겨가면서, T790M 변이 발생빈도가 줄어들고 있다. 이에 C797S 변이를 포함한 삼중변이 저해제 ‘BBT-176’ 개발에 이어 이중변이 저해제를 개발하겠다는 것이다.

브릿지바이오는 연내 미국 식품의약국(FDA)에 BBT-207의 임상시험계획서ND)을 제출해 내년 임상 시작을 목표로 하고 있다.

이번 포스터 발표에서 브릿지바이오는 BBT-207과 오시머티닙, 1세대 EGFR 저해제 ‘게피티닙(이레사)’ 기존 EGFR TKI 약물과 ▲인비트로(in vitro) 억제 효능(biochemical, cellular) ▲인비보(in vivo) 효능(Ba/F3) ▲동물모델서 약동학적(PK) 평가 등 비교 데이터를 발표했다.... <계속>