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큐라클, 당뇨병성 황반부종 2a상 “美 IND 승인”
기사입력 : 2022-09-26 10:49수정 : 2022-09-26 10:49
바이오스펙테이터 서윤석 기자
다중작용 혈관내피기능장애 저해제 'CU06-1004'..60명 대상 임상서 황반중심두께(CST) 평가 예정
큐라클(Curacle)은 26일 미국 식품의약국(FDA)에 ‘CU06-1004’의 당뇨병성 황반부종 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 공시했다.
공시에 따르면 큐라클은 60명의 환자를 대상으로 12주간 오픈라벨로 임상을 진행한다. 임상시험 목적은 황반중심두께(central subfield thickness, ST) 변화를 확인해 유효성을 평가하고, 임상 2b상을 위한 적정용량을 확인하기 위함이다.
CU06-1004는 저분자화합물로 VEGF, Ang-2, IL-1b, MCP-1, Histamine, Thrombin 등 다양한 인자를 타깃하는 다중작용 혈관내피기능장애 저해제다.
큐라클은 “당뇨병성 황반부종 임상2a상을 신속하게 마무리하고 글로벌 임상 2상을 진행할 계획”이라고 말했다.
