바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 윤소영 기자

내년 1분기 임상1상 시작 목표

항체치료제 개발기업 파멥신(PharmAbcine)은 20일 식품의약품안전처에 TIE2 활성항체 'PMC-403'의 임상1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 밝혔다. 회사는 내년 1분기 국내 임상1상 시작을 목표로 하고 있다.

회사에 따르면 PMC-403으로 진행 예정인 임상1상은 신생혈관성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 진행된다. 안전성과 내약성을 평가하고 최대 내약용량(maximum tolerated dose, MTD)을 확인해 임상2상 권장용량(recommended phase 2 dose, RP2D)을 결정하는 것이 목표다. PMC-403의 임상시료 공정개발과 생산은 삼성바이오로직스와 바이넥스가 담당한다.

PMC-403은 TIE2 수용체를 활성화시키는 항체다. TIE2는 내피세포 표면에 발현하며 Ang1(angioprotein 1)과 결합해 신생혈관생성, 세포간 부착(Junction) 등의 조절을 통해 혈관 안정화에 관여한다고 알려져 있다. 파멥신은 TIE2를 활성화시켜 황반의 비정상적인 혈관 형성으로 발생하는 황반변성을 치료할 수 있을 것으로 보고있다.

회사 측은 "비임상 연구를 통해 기존 치료제(anti-VEGF 치료제)와 유사한 수준의 효능과 동물모델 독성시험을 통해 안전성을 확인했다”며 “새로운 기전으로 기존 치료제의 한계를 극복하고, 시신경 회복을 통해 안질환 치료시장의 미충족 수요를 충족시킬 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.