바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

ABL301 ‘first-in-human’ 임상, 건강한 피험자서 안전성과 내약성 평가

이중항체 전문 바이오텍 에이비엘바이오(ABL Bio)는 2일 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘ABL301(α-SynxIGF1R)’의 미국 임상1상 첫 투여를 완료했다고 밝혔다.

이로써 에이비엘바이오는 혈뇌장벽(BBB) 투과율을 높인 알파시누클레인(alpha-synuclein) 항체 ABL301의 ‘first-in-human’ 임상을 시작하게 됐다. 또한 에이비엘바이오의 신규 BBB 셔틀분자(IGF1R) 플랫폼이 처음으로 임상단계로 진전됐다는 의미도 있다.

계약에 따라 에이비엘바이오는 사노피로부터 단기 마일스톤 2500만 달러(약 317억원)를 수령하게 된다. 에이비엘바이오는 올해 1월 사노피와 ABL301를 라이선스아웃했으며, 계약에 따라 에이비엘바이오가 임상1상 완료를 책임진다.

이번 임상1상은 건강한 피험자를 대상으로 진행되며 ABL301의 단일용량증량시험(SAD) 단계별 용량투여를 통해 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특징 등을 평가하게 된다. 또한 혈청과 뇌척수액(CSF)에서 ABL301의 약동학적 특성과 혈청 면역원성 등을 측정한다. 이번 첫 투약은 미국 텍사스 임상기관에서 이뤄졌다.

에이비엘바이오는 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분보류 조치를 받은 고용량 SAD와 다중용량증량(MAD) 코호트 임상을 계획대로 진행하기 위한 준비절차도 시작했다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL301의 임상1상 개시 소식을 전달하게 돼 기쁘다”며 에이비엘바이오는 사노피와의 긴밀한 협력을 기반으로 ABL301의 임상 진행에 박차를 가해 전세계 파킨슨병 환자들에게 더 나은 삶을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.