바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

[2023 ASCO GI]새롭게 공개된 2상 세부 데이터 관전포인트는?..슈츠 대표 “BTC 상업화 측면서 CTX-009 병용투여 효능 위해성 대비 이점 커, 부작용 대부분 파클리탁셀 연관성, 대처 가능”

담도암(BTC)에서 기다려온 DLL4xVEGF 이중항체의 임상2상 세부 데이터가 공개됐다.

컴패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)는 미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(2023 ASCO GI)에서 지난 20일(현지시간) 담도암 2차, 3차 치료제로 DLL4xVEGF 이중항체 ‘CTX-009(ABL001)’와 화학항암제 ‘파클리탁셀(paclitaxel)’을 병용투여한 임상2상 결과를 포스터 발표를 통해 공개했다. CTX-009는 에이비엘바이오가 개발해 컴패스가 라이선스인(L/I)한 약물이며, 이번에 공개된 데이터는 국내판권을 가진 한독이 진행한 국내 임상2상 결과이다.

이전 초록에서 공개된 것과 같이 담도암 환자에게서 CTX-009 병용투여에 따른 전체반응률(ORR)은 37.5%였으며, 이번에 공개된 세부 결과에 따르면 담도암의 4가지 해부학적 하위타입(subtype) 모두에서 부분반응(PR)이 관찰됐다. 또한 담도암 2차 치료제 세팅에서 CTX-009 병용투여의 ORR은 63.6%로 긍정적인 수치를 확인했다.

주요 효능 지표로 무진행생존기간(PFS) 중간값은 9.4개월이며, 전체생존기간(OS) 중간값 결과가 12.5개월로 새롭게 업데이트됐다. 수치적으로는 최근 담도암 1차 치료제로 표준요법이 된 PD-L1 ‘임핀지’와 표준요법 병용투여 임상3상 결과와 유사한 효능이었다.... <계속>