바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

계약금 600만달러+마일스톤 3억3000만달러 규모..PRS 저해제 ‘베르시포로신(Bersiporocin), IPF 등 섬유증질환 중화권 개발 및 상업화 권리 라이선스아웃

▲(좌)전승호 대웅제약 대표 (우) 대런 머서(Darren Mercer) CSP 대표

대웅제약(Daewoong Pharmaceuticals)은 31일 영국 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals, CSP)에 섬유증질환 치료제 후보물질 PRS 저해제 ‘베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)의 중화권 지역 권리를 3억3600만달러(한화 4128억원) 규모로 라이선스아웃(L/O)하는 계약을 체결했다고 발표했다.

계약에 따라 대웅제약은 CSP로부터 계약금 600만달러(한화 74억원)에 더해 특발성폐섬유증(IPF)를 포함한 적응증 확대에 따른 개발 마일스톤 7000만달러(한화 860억원), 상업화 마일스톤 2억6000만달러(한화 3194억원)를 받게 된다. 대웅제약은 CSP로부터 연간 순매출액 기준 두 자리 수 이상의 비율로 로열티를 지급받는다.

CSP는 베르시포로신의 중국, 홍콩, 마카오 등 중화권 지역에서 임상3상 진행 및 상업화를 담당한다.

대웅제약에 따르면 CSP는 희귀질환 분야를 전문으로 중화권시장 내 제품 개발 및 상업화에 중점을 두고 있는 글로벌 제약사로 대표 및 임원진들의 오랜 다국적사 경험을 통해 신약 인허가, 사업화 등에 대한 전문적인 역량을 보유하고 있다. 이를 바탕으로 최근 섬유증 등 희귀질환과 안과학 분야의 혁신적인 포트폴리오 확장을 하고 있으며, 중국에서 제품 상업화 및 개발을 원하는 기업이 가장 먼저 찾는 파트너사로 알려져 있다.

혁신신약(First-in-class)인 베르시포로신은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase)를 억제해 콜라겐의 과도한 생성을 막아 항섬유화 효과를 나타낼 것으로 기대되고 있다. PRS 단백질은 섬유증의 원인이 되는 콜라겐 생성에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.

특발성폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. 치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있으며, 현재 시판중인 특발성폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하고 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료수요가 높은 상황이다. 글로벌 시장조사기관 리서치앤마켓(Research And Markets)에 따르면 IPF 치료제 시장은 매년 7%의 높은 성장률을 보이며, 2030년 61억 달러에 이를 것으로 전망되고 있다.

전승호 대웅제약 대표는 “베르시포로신의 글로벌 개발을 가속화하기 위해 CSP와 중화권 독점 라이선스 계약을 체결해 기대가 크다”며 “전 세계 61억달러에 달하는 특발성폐섬유증 치료제 시장에서 중화권 라이선스아웃 계약을 발판 삼아 글로벌 제약산업의 게임체인저로 나아가겠다”고 전했다.

대런 머서(Darren Mercer) CSP 대표는 “특발성폐섬유증은 현재 중국에서 진단 후 2~3년 내 절반 이상의 환자가 사망하는 중요 희귀질환인 만큼 베르시포로신의 중화권 독점 라이선스 계약을 확보한 것은 당사에게 중요한 의미가 있다”며 “이번 계약 체결을 통한 당사의 희귀질환 포트폴리오 강화와 함께 오는 2024년 상반기 완료 예정인 베르시포로신의 특발성폐섬유증 임상2상 결과에 대한 기대가 크다”고 말했다.

한편 대웅제약은 지난해 미국 및 한국에서 베르시포로신의 다국가 IPF 임상2상 승인을 받았으며, 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙으로 지정 및 국내 국가신약개발사업단(KDDF)의 지원과제로 선정됐다.