바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

”올해 상반기 국내, 미국 1상 IND 제출..하반기 임상시작 목표“

테라펙스(Therapex)는 비소세포폐암 치료제로 개발하는 C797S를 저해하는 4세대 EGFR TKI ‘TRX-221’의 전임상 결과를 오는 4월 14일부터 개최되는 2023 미국 암연구학회(AACR 2023)에서 발표할 예정이라고 10일 밝혔다. AACR은 매년 열리는 국제 최대 종양학학회 중 하나이다.

TRX-221은 테라펙스가 연세대 산학협력단과 공동연구로 발굴한 약물이다. EGFR 변이 비소세포폐암 표준치료제인 ‘타그리소(오시머니팁)’ 등 3세대 EGFR 저해제(T790M) 투여시 나타나는 약물내성 변이 C797S를 저해할 수 있는 4세대 EGFR TKI에 속한다. TRX-221은 C797S 이외에도 Del19, L858R, T790M 등의 EGFR 변이를 저해할 수 있다.

아직까지 C797S EGFR 변이에 대한 표적치료제는 없으며, 테라펙스는 현재 임상 진행중인 ‘first-in-class’ 4세대 EGFR TKI 약물의 경우 상대적으로 C797S 이중변이에 대한 효능이 부족한 것으로 알려져있다고 회사측은 설명했다.

세포주 기반 인비트로(in vitro) 실험에서 TRX-221은 C797S를 포함한 이중변이(Del19/C797S, L858R/C797S)와 삼중변이(Del19/T790M/C797S, L858R/T790M/C797S)에 억제효능을 보였다.... <계속>