바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 엄은혁 기자

환자맞춤형 '티앤알 PSI 플러스(TnR PSI Plus)', 환자별 부상 부위 최적화

티앤알바이오팹(T&R Biofab)은 28일 한국 존슨앤존슨(J&J)과 환자맞춤형 3D 임플란트 제품 '티앤알 PSI 플러스(TnR PSI Plus)’ 독점 공급계약을 체결했다고 밝혔다.

티앤알 PSI 플러스는 악안면 부위의 골절 및 손상 환자의 재건 수술에 쓰이는 임플란트로, 환자의 CT 데이터를 활용해 제품을 디자인하고 3D 바이오프린팅 기술로 제작해 환자별 부상 부위에 최적화시킬 수 있다.

티앤알바이오팹은 티앤알 PSI 플러스가 환자의 복잡한 부상 부위와 해부학적 특징을 포착하도록 설계돼 수술 중 뼈의 불필요한 조작을 줄이고 환자에게 편안함을 제공할 수 있다고 설명했다. 또한 생분해성 임플란트가 점진적으로 환자의 자가조직으로 대체되면서 염증반응 등 기존 임플란트가 가진 장기적인 부작용의 위험을 크게 감소시킨다는 설명이다.

티앤알 PSI 플러스의 핵심 소재는 미국 식품의약국(FDA) 승인 생분해성 고분자인 PCL(polycaproactone)과 베타-TCP(beta-tricalcium phosphate)로 다양한 임상 응용과 사례 연구에서 안전성, 생체적합성, 생분해성뿐 아니라 연골과 같이 다른 조직 및 새로운 뼈 성장을 유도하는 것으로 입증된 바 있다.

윤원수 티앤알바이오팹 대표는 "이번 계약을 통해 티앤알바이오팹의 기술력과 제품 품질을 인정받아 기쁘다”며 " 첫 번째 임플란트 공급계약을 체결한 것은 매우 큰 의미가 있다"고 말했다.

티앤알 PSI 플러스는 지난 2014년 식품의약품안전처로부터 의료기기 4등급 허가를 받았으며, 국내 주요 상급 종합병원들을 비롯한 다수의 의료기관에서 오랜 기간 임상적 효능을 인정받았다. 티앤알바이오팹은 지난해 미국, 폴란드, 우크라이나의 유력 의료기관 및 당국과 협력해 우크라이나 전쟁으로 인한 부상자 치료를 위한 인도적 지원으로 '티앤알 PSI 플러스' 제품을 공급한 바 있다.