바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

인간 줄기세포 유래 인공혈소판 개발 및 상업화 목표

▲왼쪽부터: 이의일 엑셀세라퓨틱스 대표, 임동석 애임스바이오사이언스 대표, 이민우 듀셀바이오테라퓨틱스 대표, 허진 부산대의대 교수, 유건희 삼성서울병원 세포유전자치료연구소 교수, 이은교 한국생명공학연구원 바이오상용화지원센터장

듀셀바이오(Dewcell Biotherapeutics)는 5일 인공혈소판 개발 및 상업화를 위한 산·학·연·병 컨소시엄이 구성돼 출범했다고 밝혔다.

이번 컨소시엄에는 애임스바이오사이언스, 엑셀세라퓨틱스, 부산대 산학협력단, 한국생명공학연구원 바이오상용화지원센터, 삼성서울병원 세포유전자치료연구소 등이 참여했다.

헌혈을 통해서만 공급이 가능한 혈소판은 혈액내 지혈작용을 하는 주요성분으로 골수내 거핵세포로부터 만들어지며, 응급수혈 및 항암치료나 약물치료에 의해 발생하는 혈소판 감소증 치료에 적용된다. 고령화 사회와 코로나19와 같은 감염성 질환의 유행으로 헌혈 인구가 감소하면서 의료현장에서 발생하는 혈소판 부족 현상 등의 이슈를 해결하기 위해서는 인공혈소판을 개발해 충분한 공급을 해주는 것이 필요한 상황이다.

이민우 듀셀바이오 대표는 “혈액공급이 원활하지 않은 시점에서 인간 줄기세포유래 인공혈소판 개발 및 상용화 프로젝트는 의료계 내 미충족수요를 만족시킬 수 있을 것으로 기대한다”며 “이번 컨소시엄 구성을 통해 산·학·연·병 협력체계를 구축하고 각 분야 전문기관의 협업으로 인한 시너지로 인공혈소판 개발 및 대량생산과 이를 통한 상업화를 신속하게 진행할 수 있기를 기대한다”고 말했다

듀셀바이오는 인간 줄기세포 분화 유래 인공혈소판의 개발 및 생산, 분석법 구축, in vitro/in vivo 효능 확인 등의 역할을 중심적으로 맡으며, 컨소시엄 구성을 위해 사전에 각 기관과의 인공혈소판 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결하고 조율하는 역할을 맡았다.

부산대 산학협력단은 줄기세포 분화기술 및 유전자 조작기술을 응용해 인공혈소판을 안정적으로 생산할 수 있는 새로운 세포주를 개발한다. 허진 부산대의대 교수는 “현재 듀셀바이오가 개발하고 있는 유도만능줄기세포 (iPSC) 유래 인공혈소판 생산 세포주에 혈소판 생산 수율을 높일 수 있는 다양한 유전자를 삽입하는 연구를 진행 중”이라며 “유도만능줄기세포 이외의 다른 조직 유래 줄기세포에서 인공혈소판을 생산할 수 있는 세포주를 새롭게 개발하고 있다”고 말했다.

한국생명공학연구원은 공공인프라를 기반으로 인공혈소판의 대량생산을 위한 세포배양 및 정제 등의 생산 프로세스 최적화 연구를 지원한다. 엑셀세라퓨틱스는 인공혈소판 생산 프로세스 최적화 연구에서 필수적인 배양 배지 개발을 맡았다. 애임스바이오사이언스는 인공혈소판의 임상 진입을 위한 임상시험계획(IND) 제출 및 승인을 지원한다.

임동석 애임스바이오 대표는 “국내에서 최초로 줄기세포 분화 유래 인공혈소판의 임상을 진행하기 위해서는 식품의약품안전처와 많은 부분에 있어 논의와 조율이 필요하다”며 “꼭 필요한 일이기에 도전하고 개척하는 마음으로 본 컨소시엄에 참여했다”고 말했다.

삼성서울병원은 인공혈소판 개발 TPP(Target Product Profile) 설정 및 상용화를 위한 임상을 진행한다. 유건희 삼성서울병원 세포유전자치료연구소 교수는 “듀셀바이오가 개발하고자 하는 줄기세포 유래 인공혈소판은 실제 의료현장에서 많은 환자들이 필요로 하는 혈액 유래 혈소판 공급을 보완해 줄 수 있는 대안이 될 수 있을 것으로 본다”고 말했다.

듀셀바이오 관계자는 “인공혈소판 개발은 첨단바이오기술의 집약체로 많은 전문기관들의 협업이 필요하다”며 “이를 위해 앞으로도 컨소시엄에 참여의사가 있는 기관들과는 다양한 분야에서 협업할 수 있는 기회를 만들어 나갈 계획”이라고 말했다.