바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

자체개발 약물전달기술 디그레더볼 적용 ‘LEM-S401’

레모넥스(Lemonex)는 12일 비대흉터 siRNA 치료제 후보물질 ‘LEM-S401’의 임상1상 용량증량시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 밝혔다.

레모넥스에 따르면 임상1상 임상결과보고서에서 LEM-S401은 우수한 안전성 및 내약성을 보였다. 이번 임상은 건강한 피험자를 대상으로 충북대병원에서 진행됐으며 치료제를 단회 피하주사(SC) 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 비교평가했다. 레모넥스는 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 LEM-S401의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다.

LEM-S401은 레모넥스가 자체개발한 디그레더볼(DegradaBALL) 약물전달기술을 적용한 비대흉터(hypertrophic scar)와 켈로이드성 흉터(keloid) 관련 siRNA 치료제 후보물질이다. 비대흉터 및 켈로이드성 흉터는 외상 후 피부 진피 내 섬유조직이 과도하게 증식해 결정형태로 튀어나오게 되는 질병이다. LEM-S401은 연결조직 성장인자(Connective Tissue Growth Factor, CTGF) 발현을 억제해 섬유화를 예방해 흉터의 생성을 억제하는 기전이다.

민달희 레모넥스 CTO는 “그동안 비대흉터 치료법으로 주로 연고, 실리콘 시트, 스테로이드 요법 등의 제한적인 예방 또는 치료법이 사용됐으나, 미미한 치료효과 또는 치료후 부작용 등으로 실질적인 치료법은 부족한 실정”이라고 말했다.

원철희 레모넥스 대표는 “이번 임상결과로 LEM-S401의 우수한 안전성과 내약성을 확인한 점은 회사의 차세대 약물전달 플랫폼인 디그레더볼의 안전성을 보여준 것으로 이는 현재 개발중인 mRNA 백신과 Dual-acting RNA 유전자치료제 후보물질에도 유의미한 결과”라며 “향후 디그레더볼 약물전달기술의 사용을 위한 첫 임상적 증례가 될 것"이라고 말했다.

그는 “이번 결과는 향후 디그레더볼의 mRNA 백신 및 치료제, siRNA 약물, 면역항암제 개발 및 기술이전에 활용 가능하다”며 “기존 LNP의 전신부작용 유발 및 콜드체인 이슈를 해소해줄 약물전달플랫폼으로 사업을 확장시킬 것”이라고 덧붙였다.

한편 레모넥스는 지난 1월 식품의약품안전처에 mRNA 코로나19 부스터샷 백신 후보물질 ‘LEM-mR203’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 신청했다.