바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

‘ABL503’ 단독투여 1상 중간결과 난소암 환자 CR 1건, PR 3건 관찰..‘유효용량’ 경쟁약물 대비 높은 용량서 설정 가능, “향후 유효용량 설정 유리, 병용투여 전략 기대”

에이비엘바이오(ABL Bio)는 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘ABL503’의 고형암 임상1상 중간 결과에서 완전관해(CR) 1건과 부분반응(PR) 3건을 확인했다고 4일 밝혔다. 앞서가는 경쟁약물과 비교해 고형암 환자에게서 ABL503의 단독투여만으로 CR 반응이 관찰됐다는 것이 차별점이다.

ABL503은 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동개발을 진행하고 있는 프로젝트로 내달 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 두 회사가 개발하는 CLDN18.2x4-1BB ‘ABL111’의 임상1상 중간 결과 발표도 예고돼 있다. 임상개발이 진행되면서 앞서가는 4-1BB 이중항체 후보물질의 항암 활성이 확인되고 있는 것이다.

이번에 공개한 CR 사례는 난소암 환자에게서 확인되었으며, PD-(L)1 면역관문억제제가 잘 반응하지 않는 암종으로 알려져 있다. 또한 PR 사례 3건은 각각 피부암, 위암, 두경부암 환자에게서 관찰됐다. 지금까지 유효용량 기준으로 용량증량 파트 9명에게 ABL503을 투여하자 3건의 약물반응(PR 2명+CR 1명), 용량확장 파트까지 합해 총 14명에게서 4건(PR 3명+CR 1명)이 보고된 것이다.

해당 약물반응은 특정 용량 이상에서 관찰됐으며, ABL503의 유효용량은 경쟁사인 젠맙(Genmab)보다 높은 용량에서 설정되고 있다는 것이 긍정적인 측면이다. 에이비엘바이오는 안전성 데이터에 근거해 용량을 추가로 높이고 있다. 4-1BB 면역항암제는 전신투여시 간 독성 등이 관찰돼 임상에 투여할 수 있는 용량이 제한적이라고 알려져 있으며, 에이비엘바이오는 이중항체 디자인을 통해 종양미세환경 특이적으로 4-1BB를 활성화시키는 기전이다. 그리고 이같은 전략의 개념입증(proof-of-concept, PoC) 결과가 도출되고 있는 것.... <계속>