바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

올해 상장예심 청구 계획

온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 18일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 평가기관인 나이스평가정보와 한국발명진흥회로부터 A, BBB 등급을 받았다.

온코닉테라퓨틱스는 올해 코스닥 예비심사를 청구할 계획이며, 대표주관사는 NH투자증권이다.

회사는 주요 파이프라인인 P-CAB 계열 신약 ‘자스타프라잔’을 지난해 3월 총 1억2750만달러(약1600억원) 규모에 기술수출 계약을 체결했으며, 임상3상을 성공적으로 마치고 지난해 6월 신약허가신청(NDA)을 식품의약품안전처에 제출했다고 온코닉은 설명했다.

온코닉은 제일약품을 비롯해 국내 유수의 바이오전문투자 벤처캐피털사 등이 주주로 참여하고 있다. 온코닉은 지난 2022년 260억원 규모의 시리즈B 투자를 유치하며 누적으로 560억원의 투자를 받았다.

온코닉의 주요 파이프라인으로는 자스타프라잔(zastaprazan, OCN-101/JP-1366) 외에, PARP/Tankyrase 이중 저해 표적항암제인 ‘네수파립(nesuparib, OCN-201/JPI-547)’을 보유하고 있으며 이외에도 다수의 항암후보물질을 자체 연구중이다.

특히 자스타프라잔은 위식도 역류질환 등 소화성 궤양용제 시장이 기존 프로톤펌프저해제(PPI) 제제에서 P-CAB 제제로 빠르게 대체되며 급성장하고 있어, 올해 허가가 완료될 경우 약 1조5000억원 규모의 소화성궤양 시장에 진입할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.

온코닉은 코스닥 상장 추진을 통해 자스타프라잔과 네수파립의 적응증 확대와 함께 신규 후속 파이프라인에 더욱 적극적인 투자를 이어갈 계획이다.

김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 “이번 결과는 우리의 연구개발 기술력과 다양한 성과를 기반으로 지속가능한 성장성을 가진 기업임을 인정받게 된 뜻깊은 결과”라며 “코스닥 시장 상장준비에 속도를 내 국내 바이오 산업의 신뢰를 한층 높일 수 있는 기회를 마련해 나가겠다”고 말했다.