바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

버텍스 "마침내" 급성통증 3상서 ‘NaV1.8 저해제’ 위약대비 진통효능 확인, 단 이번 임상서 기존 제네릭 비교 데이터 “상업화 관문”..버텍스 올해 중반까지 ‘VX-548’ 허가신청서 제출, NaV1.7 저해제 포함해 통증 “계속 확대”

버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)이 마침내 여러번의 시도끝에 비(非) 오피오이드(non-opioid) 신약의 급성통증 임상3상 2건에서 통증을 완화시킨 결과를 냈다. 환자는 투여후 몇시간내 통증이 완화됐다.

만약 승인된다면 20여년만에 신규 기전의 급성통증 치료제이다.

버텍스는 그동안 유전학적으로 증명된 소듐채널1.8 저해제(NaV1.8 inhibitor) 기전의 비마약성 통증 치료제 개발에 강한 집념을 보여왔으며, 앞서 공식적으로 3년반동안 후보물질만 3번을 바꿨다. 이번에 임상3상 성공을 알린 NaV1.8 저해제 ‘VX-548’은 마지막으로 약동학적(PK) 특성과 내약성을 개선한 4번째 후보물질이며, 일단 긍정적 데이터를 확인하자 무섭게 개념입증(PoC) 임상으로 돌진한 약물이다.

이어 버텍스는 지난 30일(현지시간) 중등도(moderate) 내지 심각한(severe) 급성통증 대상 임상3상에서 VX-548이 각각 다른 적응증으로 진행된 복부성형술(abdominoplasty surgery), 무지외반증 절제수술(bunionectomy)을 받은 환자에게서 위약대비 통계적, 임상적으로 유의미한 통증완화 효과를 보였다고 밝혔다.... <계속>