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바이오스펙테이터 서윤석 기자

[ESMO TAT 2024] ‘PHI-501’..대장암 동물모델서 종양성장 억제..올해내 임상1상 임상시험계획(IND) 제출 목표

▲한혜정 파로스아이바이오 미국법인 대표

파로스아이바이오(Pharos iBio)는 26일부터 28일(현지 시간)까지 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회 표적항암요법 학술대회(ESMO TAT 2024)에서 항암 후보물질 ‘PHI-501’의 대장암 전임상 연구결과를 포스터로 발표했다고 27일 밝혔다.

파로스아이바이오는 PHI-501을 암세포 생존과 성장에 관여하는 신호전달 경로에 동시에 작용하는 pan-RAF와 DDR을 타깃하는 이중저해제로 개발 중이다. PHI-501의 전임상 연구는 오픈 이노베이션의 일환으로 파로스아이바이오와 신상준 연세대병원 종양내과 교수팀이 공동진행중이다.

파로스아이바이오가 학회에서 포스터로 발표한 연구결과에 따르면 PHI-501은 BRAF 및 KRAS 변이 대장암에 대한 항암효능을 보인 것으로 나타났다. PHI-501은 BRAF 변이와 KRAS 변이를 가진 대장암 세포 이종이식(Xenograft) 모델에 단독 투여됐을 때 종양성장을 각각 96%, 83.3% 억제했다. PHI-501은 화이자(Pfizer)의 BRAF 저해제 ‘비라토비(Braftovi, encorafenib)’에 내성을 가진 대장암 동물모델에서도 종양성장을 76.1% 억제했다.

KRAS 변이는 대장암 환자의 20%에서 나타나며 BRAF 변이는 10%가량에서 관찰된다. 특히 BRAF 돌연변이는 난치성 대장암의 원인으로 돌연변이를 가지지 않은 경우보다 예후가 안 좋은 것으로 알려져 있다.

파로스아이바이오는 자체 개발한 AI 신약 플랫폼 ‘케미버스(ChemiverseⓇ)’의 질환 타깃 예측 모듈 ‘딥리콤(DeepRECOM)’을 활용해 PHI-501의 질환 적응증을 난치성 대장암 외에도 악성 흑색종, 삼중 음성 유방암 등으로 확장해 왔다.

파로스아이바이오는 올해내 PHI-501의 글로벌 임상1상 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다. 파로스아이바이오는 현재 찰스리버(Charles River Laboratories)에서 PHI-501의 GLP 독성 시험을 진행 중이며, 지난달에는 인트로바이오파마와 임상1상에 사용할 완제의약품생산(CDMO) 계약을 체결했다.

한혜정 파로스아이바이오 미국법인 대표는 “PHI-501은 변이억제와 기존 약물에 대한 내성극복을 보일 것으로 기대하는 후보물질”이라며 “파로스아이바이오의 신약개발 역량과 인공지능 플랫폼 활용, 우수한 연구진과의 오픈이노베이션 추진 등 성공적인 개발을 위한 총력을 기울이고 있다”고 말했다.