바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

'LIV001’..건강한 성인 36명서 안전성, 내약성 확인, 연내 후속임상 진행

메디톡스(Medytox) 관계사 리비옴(Liveome)은 13일 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 신약 후보물질 ‘LIV001’의 호주 임상1상에서 안전성과 내약성을 확인했다고 밝혔다.

리비옴은 염증성장질환(IBD)를 적응증으로 LIV001을 개발중이다. LIV001은 면역조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입해 만든 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 후보물질로 살아있는 생균치료제 형태로 투여하게 된다.

리비옴은 지난해 8월 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 LIV001의 임상1상을 승인받아 임상에 착수했다. 이번 임상은 건강한 성인 36명에게 LIV001과 위약을 단일 또는 다회 상승용량으로 투약해 안전성, 내약성, 약물동태 등을 분석했으며, 안전성검토위원회(SRC) 심의결과 LIV001의 안전성과 내약성이 확인됐다.

리비옴은 LIV001의 안전성 데이터를 기반으로 초기 유효성 평가를 위한 다국적 임상시험을 진행할 계획이다. 리비옴은 지난달 미국 식품의약국(FDA)과 사전미팅(Pre-IND)을 진행해 글로벌 임상에 필요한 요건 등을 확인했다.

송지윤 리비옴 대표는 “LIV001의 안전성, 내약성이 확인된 만큼 유효성을 확인하기 위한 다국적 임상 진입에 초첨을 맞추고 있다”며 “리비옴이 차세대 마이크로바이옴 치료제 분야를 선도하는 기업으로 성장할 수 있도록 LIV001 개발에 속도를 내겠다”고 말했다.

한편 리비옴은 미생물 엔지니어링 플랫폼 eLBP® 기술을 이용해 고형암, 이식질환 등 난치성 질환을 치료하기 위한 신약을 개발중이다.