바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

‘EuHZV’, 만 50세~69세 이하 건강한 성인 72명 대상 안전성, 내약성 분석

유바이오로직스(Eubiologics)는 15일 대상포진 백신 후보물질 ‘EuHZV’의 국내 임상1상에서 첫 환자 투여를 개시했다고 밝혔다.

유바이오로직스는 지난 4월 EuHZV의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다.

이번 임상은 만 50세에서 69세의 건강한 성인을 대상으로 8주 간격으로 2회 접종하게 되며, 저용량(HZV-1)과 고용량(HZV-2) 백신의 안전성과 내약성을 분석하게 된다. 유바이오로직스는 전임상 연구에서 EuHZV이 대조군과 동등 이상의 효능을 보인 것을 확인했다.

대상포진은 바이러스가 소아기에 수두를 일으킨 후 신경 주위에 무증상으로 남아있다가, 면역력이 떨어질 때 신경을 타고 나와 피부에 발진을 일으키면서 심한 통증을 유발하는 질환이다.

대상포진 백신분야를 선점한 GSK의 ‘싱그릭스(Shingrix)’는 EuHZV와 같은 유전자 재조합 방식으로, 50대 이상 연령대에서 90% 이상의 예방효과를 보인다. 싱그릭스의 지난해 매출은 34억4600만유로(한화 5조1900억원)을 기록했다.

회사 관계자는 “유전자 재조합 방식의 대상포진 백신은 현재 전세계적으로 싱그릭스 밖에 없는 상태”라며 “자체 면역증강 플랫폼 기술을 이용한 EuHZV를 효능, 가격, 안전성 측면에서 경쟁력 있는 제품으로 개발할 것”이라고 말했다.

한편 유바이오로직스는 EuHZV 백신의 조성물에 대한 특허는 국내에서 올해 4월 등록됐으며, 현재 미국과 유럽에서는 심사가 진행되고 있다.