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바이오스펙테이터 김성민 기자

출시 9년만에 이룬 기록..한국 원외처방 "매출 1위 타이틀 굳히기"

▲로수젯 출시 후 반기별 처방매출 실적 그래프, 출처=한미약품 제공

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯(Rosuzet, ezetimibe/rosuvastatin)’이 올해 상반기에만 누적 처방매출 1000억원을 돌파했다. 출시 9년만에 이룬 기록으로, ‘한국에서 가장 많이 처방된 전문의약품(원외처방 매출 1위)’이란 타이틀을 갖게 됐다.

올해 1월부터 지난 6월말까지 집계된 원외처방 매출 데이터(유비스트)에 따르면, 한미약품 로수젯은 1000억원을 기록했다. 그동안 로수젯과 치열한 경쟁을 벌인 외국 제약회사의 ‘스타틴 단일제’와의 매출 격차도 66억원까지 벌렸다.

한미약품은 이같은 로수젯 성공 비결을 최근의 이상지질혈증 치료 트렌드인 ‘The Lower and Earlier, The Better’에서 찾고 있다. 즉 LDL-콜레스테롤을 보다 낮게, 보다 조기에 관리했을 때 심혈관질환 발생 위험을 낮출 수 있다는 다수 연구 결과들이 보고되며 이를 지지하고 있다. LDL-콜레스테롤을 낮추는데 지배적으로 사용되었던 스타틴 단독 요법만으로는 목표 LDL-콜레스테롤 수치에 도달하는데 한계가 있고, 강력한 LDL-콜레스테롤 강하 효과를 위해 스타틴 용량을 높이는 경우 근육통, 신규 당뇨병 발생 등의 우려가 있다는 게 한미측의 설명이다.

로수젯은 로수바스타틴과 에제티미브의 복합제로, 스타틴의 용량은 낮추면서 스타틴 고용량 사용에 따른 부작용도 줄이고, 보다 우수한 LDL-콜레스테롤 강하 효과를 기대한다. 로수젯은 국제학술지에 15건의 임상논문이 게재되는 등 근거를 쌓아가고 있다. 특히 세계적 학술지 ‘THE LANCET’에 게재된 RACING Trial은 로수젯에 날개를 달아줬다는 평가다. 이 연구에서는 기존 치료 패러다임인 고강도 스타틴 단독요법 대비 중강도 스타틴/에제티미브 병용군(로수젯 투여군)에서 심혈관질환 발생의 비열등성을 확인하며, 보다 우수한 내약성 및 목표 도달률을 확인했다.

한미약품 관계자는 “최신의 이상지질혈증 치료는 스타틴 단독요법에서 ‘스타틴/에제티미브’ 병용 요법으로 전환되고 있다”고 설명했다.

로수젯은 한국시장을 넘어 세계 시장에서도 경쟁력을 입증하고 있다. 로수젯은 현재 미국 머크( MSD)를 통해 23개국 수출 계약이 체결돼 있으며, 현재 더 많은 국가로 진출하기 위한 다양한 계약들을 검토 중이다.

박재현 한미약품 대표는 “현재 한미약품은 로수젯을 비롯한 다양한 개량, 복합신약을 통해 국민건강 증진에 기여하고 있다”며 “경쟁력 있는 치료제를 통해 확보한 캐시카우를 혁신신약 개발에 집중 투자해 ‘글로벌 한미’ 비전을 빠르게 실현할 수 있도록 힘쓰겠다”고 말했다.